Public trial
RBR-7kjzrk Clinical Evaluation and Temperature Variation between Gum Removal with Scalpel and Laser
Date of registration: 05/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical and Thermographic Evaluation of Conventional and High-Power Laser Gingivectomy - Split Mouth Controlled Clinical Trial
pt-br
Avaliação Clínica e Termográfica da Gengivectomia Convencional e com Laser de Alta Potência - Ensaio Clínico Controlado do Tipo Boca Dividida
Trial identification
- UTN code: U1111-1251-6141
-
Public title:
en
Clinical Evaluation and Temperature Variation between Gum Removal with Scalpel and Laser
pt-br
Avaliação Clínica e de Variação de Temperatura entre Remoção de Gengiva com bisturi e com Laser de Alta Potência
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
19316919.9.0000.5187
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.538.509
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Estadual da Paraíba
-
19316919.9.0000.5187
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual da Paraíba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingival Overgrowth
pt-br
Crescimento Excessivo da Gengiva
-
General descriptors for health conditions:
en
K06.1 Gingival Hyperplasia
pt-br
K06.1 Hiperplasia gengival
es
K06.1 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is a clinical trial, of the divided mouth type, consisting of 10 patients with gingival smile. Control side: 3 anterior teeth on the right side will receive a scalpel gingivectomy. Experimental side: 3 teeth on the left side will receive gingivectomy with a high power diode laser with a wavelength of 808 nm, power of 2 W, in continuous mode.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico, do tipo boca dividida, constituído por 10 pacientes com sorriso gengival. Lado controle: 3 dentes anteriores do lado direito receberão gengivectomia com bisturi. Lado experimental: 3 dentes do lado esquerdo receberão gengivectomia com laser de diodo de alta potência com comprimento de onda de 808 nm, potência de 2 W, em modo contínuo.
-
Descriptors:
en
E07.632.490 Lasers
pt-br
E07.632.490 Lasers
es
E07.632.490 Rayos Láser
en
E04.545.350 Gingivectomy
pt-br
E04.545.350 Gengivectomia
es
E04.545.350 Gingivectomía
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 99 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with gummy smile. Clinically healthy periodontum. Absence of systemic diseases. Age between 18 and 49 years.
pt-br
Pacientes com sorriso gengival. Periodonto clinicamente saudável. Ausência de doenças sistêmicas. Idades entre 18 e 49 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Smokers. Presence of orthodontic appliance. Use of medications that interfere with bleeding, pain perception and promote gingival enlargement
pt-br
Tabagistas. Presença de aparelho ortodôntico. Uso de de medicações que interferem no sangramento, na percepção da dor e que promovem aumento gengival
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find lower levels of intraoperative bleeding on the experimental side, using the method proposed by the World Health Organization, based on the finding of 100% of the experimental sides showing no bleeding during the procedure
pt-br
Espera-se encontrar menores níveis de sangramento intra-operatório no lado experimental, por meio do método proposto pela Organização Mundial da Saúde, a partir da constatação de 100% dos lados experimentais apresentando ausência de sangramento durante o procedimento
en
It is expected to observe minimal postoperative pain on the experimental side, using the Visual Analogue Scale, with an average of pain around 2.5 on the experimental side and 5.5 on the control side
pt-br
Espera-se observar dor pós-operatória mínima no lado experimental, por meio da Escala Visual Analógica, com média de dor em torno de 2,5 no lado experimental e 5,5 no lado controle
en
It is intended to observe a faster degree of tissue repair on the control sides, through the 5 repair scores, ranging from 1 (very poor) to 5 (excellent), with total repair (score 5) 14 days after surgery
pt-br
Pretende-se observar um grau de reparação tecidual mais rápido nos lados controles, por meio dos 5 escores de reparação, que vai de 1 (muito pobre) a 5 (excelente), com reparação total (escore 5) 14 dias após as cirurgias
en
It is expected to observe a lower degree of temperature on the experimental sides, by means of infrared thermographic analysis, with an average of 30.5, while the average observed in the control group should be 35.5
pt-br
Espera-se observar menor grau de temperatura nos lados experimentais, por meio de análise termográfica infravermelha, com média de 30,5, enquanto que a média observada no grupo controle deverá ser de 35,5
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to confirm the effectiveness of the evaluation of tissue inflammation, using infrared thermography, with significant temperature differences (p <0.005) between the control and experimental sides
pt-br
Espera-se confirmar a eficácia da avaliação da inflamação tecidual, por meio da termografia infravermelha, com diferenças significativas de temperatura (p < 0,005) entre os lados controle e experimental
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daliana Queiroga de Castro Gomes
-
- Address: Rua das Baraúnas, 351
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +55 83 33153471
- Email: dqcgomes@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Daliana Queiroga de Castro Gomes
-
- Address: Rua das Baraúnas, 351
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +55 83 33153471
- Email: dqcgomes@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
-
Site contact
- Full name: Daliana Queiroga de Castro Gomes
-
- Address: Rua das Baraúnas, 351
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +55 83 33153471
- Email: dqcgomes@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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