Public trial
RBR-7kfwfv Disinfection efficacy of diode laser in root canal retreatment: a clinical trial with follow up
Date of registration: 04/14/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/14/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Antimicrobial efficacy of 980 nm diode laser in root canal indicated to retreatment: a randomized trial with clinical and radiographic follow up
pt-br
Eficácia do laser diodo 980 nm na desinfecção de canais radiculares com indicação de retratamento endodôntico: Estudo clínico randomizado com proservação clínica e radiográfica
Trial identification
- UTN code: U1111-1218-0049
-
Public title:
en
Disinfection efficacy of diode laser in root canal retreatment: a clinical trial with follow up
pt-br
Eficácia de limpeza do laser diodo no retratamento de canais: estudo clínico com acompanhamento dos casos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 93708518.3.0000.5419 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.819.612
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Nº 93708518.3.0000.5419 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bacterial infections and mycoses; Chronic apical periodontitis
pt-br
Infecções bacterianas e micoses; Periodontite apical crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
a clinical study will be performed with 40 patients with teeth with endodontic infections selected according to the search inclusion / exclusion criteria. The factor under study will be the disinfection capacity of root canals using 980 nm diode laser irradiation compared to the conventional endodontic retreatment protocol. The study will be triple blind (patient, raters and statistician will not identify the experimental groups) randomized according to the comparison control x experimental. The quantitative response variables will be: total colony forming units (CFU), specific Enterococcus faecalis, and repair of bone tissue by clinical and radiographic follow-up (initial time and after 3, 6, 9 and 12 months) with pre-defined scores (Periapical Index).
pt-br
Será realizado um estudo clínico com 40 pacientes com dentes com infecções endodônticas secundárias, selecionados de acordo com os critérios de inclusão/exclusão da pesquisa. O fator em estudo será a capacidade de desinfecção de canais radiculares utilizando a irradiação com laser diodo 980 nm em comparação ao protocolo convencional de retratamento endodôntico. O estudo clínico será triplo cego (paciente, avaliadores e estatístico não identificarão os grupos experimentais) randomizado de acordo com a comparação controle x experimental. As variáveis de resposta quantitativa serão: total de unidades formadoras de colônias (UFC), contagem especifica de Enterococcus faecalis, e a reparação do tecido ósseo por acompanhamento clínico e radiográfico (tempo inicial e após 3, 6, 9 e 12 meses) com de escores pré definidos (Índice Periapical).
-
Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
en
E02.887 Retreatment
pt-br
E02.887 Retratamento
es
E02.887 Retratamiento
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
es
E02.594 Terapia por Láser
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
unirradicular tooth with periapical lesion 2 years; healthy patients
pt-br
dente unirradicular com lesão periapical 2 anos; pacientes saudaveís
-
Exclusion criteria:
en
Patients with fractured teeth; perforation; root resorption; pregnant women and have received antimicrobial treatment in the last 6 months
pt-br
Serão excluídos do estudo pacientes que apresentem dentes fraturados; perfuração; reabsorção radicular; mulheres gestantes e pacientes que tiverem recebido tratamento antimicrobiano nos últimos 6 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
With this trial we expect investigate complementary alternatives to the disinfection of root canals, with the laser high power diode 980 nm, during the retreatment of teeth with secondary endodontic infections The samples collected, in the different periods, will be submitted to the microbiological processing in MM10 SB agar (total counting) and Enterococcus Selective Agar Plates (E. faecalis)
pt-br
Com este trabalho espera-se averiguar alternativas de complemento à desinfecção de canais radiculares, com o laser diodo 980 nm de alta potência, durante o retratamento de dentes com infecções endodônticas secundárias As amostras coletadas, nos diferentes períodos, serão levadas para processamento microbiológico em meio Agar MM10 SB (contagem total) e Agar-Enterococus (E. faecalis)
en
Through the results obtained, it may be conclude that 980 nm diode laser irradiation during retreatment had antimicrobial effect on root canals, however, not superior than conventional biomechanical preparation
pt-br
Através dos resultados de contagem de UFC, pode-se concluir que a irradiação do laser diodo 980 nm durante o retratamento teve efeito antimicrobiano nos canais, porém não foi superior ao preparo biomecânico convencional
-
Secondary outcomes:
en
We expect that diode laser irradiatin will improve the periapical bone repair of endodonic retreatment teeth The periapical bone repair will be radiographically analyzed by 3 examiners (Kappa > 0.8) for the periods: initial, 3 and 6 months
pt-br
Espera-se que a irradiação com o laser diodo melhore o reparo ósseo periapical dos dentes retratados endodonticamente O reparo ósseo periapical será analisado radiograficamente por 3 examinadores (Kappa > 0,8) nos períodos: inicial, 3 e 6 meses
en
Diode laser favored bone repair at 6 months after retreatment
pt-br
O laser diodo favoreceu o reparo de tecido ósseo aos 6 meses após o retratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Evangelista Souza-Gabriel
-
- Address: av do café, s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 016 3315-4075
- Email: aline.gabriel@gmail.com
- Affiliation: faculdade de odontologia de ribeirão preto
-
Scientific contact
- Full name: Laís Lima Pelozo
-
- Address: rua Piracicaba, 100
- City: RIBEIRAO PRETO / Brazil
- Zip code: 14085 360
- Phone: +55 016 991691515
- Email: lais.pelozo@usp.br
- Affiliation: faculdade de odontologia de ribeirão preto
-
Site contact
- Full name: Aline Evangelista Souza-Gabriel
-
- Address: av do café, s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55 016 3315-4075
- Email: aline.gabriel@gmail.com
- Affiliation: faculdade de odontologia de ribeirão preto
Additional links:
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