Public trial
RBR-7kcqtm Evaluation of movements, mastication and satisfaction of denture wearers after use of two adhesives
Date of registration: 02/17/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/15/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Eletrocinesiographic evaluation, of masticatory performance and satisfaction of complete denture wearers after use of two adhesives
pt-br
Avaliação eletrocinesiográfica, do desempenho mastigatório e da satisfação de usuários de próteses totais após a utilização de dois adesivos
Trial identification
- UTN code: U1111-1140-0807
-
Public title:
en
Evaluation of movements, mastication and satisfaction of denture wearers after use of two adhesives
pt-br
Avaliação das movimentações, da mastigação e da satisfação de usuários de dentadura após uso de dois adesivos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
88/11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Araraquara - UNESP
-
88/11
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth loss
pt-br
Perda de dente
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients with new conventional complete dentures will be randomly divided into two experimental protocols. Protocol 1 - adhesive 1 (cream) use for 15 days before the test, followed by non-use of adhesive (washout) during the next 15 days, and adhesive 2 (powder) use for another 15 days before the test,Protocol 2 - adhesive 2 use for 15 days before the test, followed by non-use of adhesive (washout) during the next 15 days, and adhesive 1 use for 15 days before the test. The masticatory performance will be evaluated by the sieves method in each stage of the study.
pt-br
Pacientes com próteses totais convencionais novas serão divididos aleatoriamente em dois protocolos experimentais. Protocolo 1 - utilização do adesivo 1 (creme) durante 15 dias antes do teste seguida por não utilização de nenhum tipo de adesivo (washout) durante os próximos 15 dias, e utilização do adesivo 2 (pó) por mais 15 dias antes do teste; Protocolo 2 - utilização do adesivo 2 durante 15 dias antes do teste, seguida por não utilização de nenhum tipo de adesivo (washout) durante os próximos 15 dias, e utilização do adesivo 1 por mais 15 dias antes do teste. O desempenho mastigatório será avaliado pelo método dos tamises em cada uma das etapas do estudo.
-
Descriptors:
en
D27.720.013 Adhesives
pt-br
D27.720.013 Adesivos
es
D27.720.013 Adhesivos
en
E06.780.345.760.290 Denture, Complete
pt-br
E06.780.345.760.290 Prótese Total
es
E06.780.345.760.290 Dentadura Completa
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 40 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults; mentally agile and responsive; resilience and alveolar volume normal; absence of disfunctions of the stomatognathic system; absence of debilitating systemic changes; no need to use adhesive after fabrication of new dentures
pt-br
Indivíduos adultos; receptivos e mentalmente ágeis; rebordos com resiliência e volume normais; ausência de disfunções no sistema estomatognático; ausência de alterações sistêmicas debilitantes; não necessidade de uso de adesivo após a confecção das novas próteses
-
Exclusion criteria:
en
Debilitating neurological or systemic diseases; cardiac pacemaker; need for pre-prosthetic surgery
pt-br
Doenças sistêmicas ou neurológicas debilitantes; marcapasso cardíaco; necessidade de cirurgia pré-protética
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Statistically significant differences in masticatory performance assessed by the sieves method between the use of complete dentures without adhesives and after use of two adhesives evaluated
pt-br
Diferenças estatisticamente significativas de desempenho mastigatório avaliado pelo método das tamises entre o uso de próteses totais sem adesivos e após o uso dos dois adesivos avaliados
-
Secondary outcomes:
en
Statistically significant differences in masticatory performance assessed by the sieves method between the use of complete dentures with each of the two adhesives evaluated
pt-br
Diferenças estatisticamente significativas de desempenho mastigatório avaliado pelo método das tamises entre o uso de próteses totais com cada um dos dois adesivos avaliados
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +551633016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +551633016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Site contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +551633016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
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