Public trial
RBR-7k4wgt Pilates applied to control nonspecific low back pain in university students
Date of registration: 07/08/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/08/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of a hybrid pilates exercise program in the treatment of chronic non-specific low back pain and quality of life in medical students.
pt-br
Influencia de um programa hibrido de exercicios de pilates no tratamento da lombalgia crônica inespecifica e na qualidade de vida em estudantes de medicina.
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-0385
-
Public title:
en
Pilates applied to control nonspecific low back pain in university students
pt-br
Pilates aplicado ao controle da dor lombar inespecífica de estudantes universitários
-
Scientific acronym:
en
Pilates exercises for medical students
pt-br
Exercicios de pilates em estudantes de medicina
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
09806819.7.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.506.219
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Uberlândia
-
09806819.7.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.506.219
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Uberlândia
-
09806819.7.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
experimental group: 19 medical students with low back pain will receive pilates exercises, in apparatus and on the ground, in person twice a week for one hour and for a period of 12 weeks. The control group: 19 medical students will receive pilates exercises for one hour on the ground at home through video classes, twice a week, for 12 weeks. The groups were randomized.
pt-br
Grupo experimental: 19 estudantes do curso de medicina com dor lombar receberão exercícios de pilates, em aparelhos e no solo, de maneira presencial duas vezes por semana por uma hora e um período de 12 semanas. O grupo controle composto por 19 estudantes do curso de medicina receberão exercícios de pilates por uma hora no solo de maneira domiciliar por meio de vídeo-aulas, duas vezes por semana, por 12 semanas. Os grupos foram aleatorizados.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.125 Circuit-Based Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277.311.125 Exercícios em Circuitos
es
G11.427.410.698.277.311.125 Ejercicio en Circuitos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2021 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 18 - 35 - -
Inclusion criteria:
en
Medical school students were included in the study, who had low back pain, who had no history of spine surgery; history of spine fracture; inflammatory, rheumatic or neurological disorders; systemic metabolic disease; nerve root involvement; tumor; infection; osteoporosis; severe structural deformity; who did not undergo any type of physical rehabilitation through exercise in the last 3 months and who did not take pilates classes; who undertake to perform the exercises in person and at home, as established in the project.
pt-br
Foram incluídos no estudo acadêmicos do curso de medicina , que tinham dor lombar, que não tinham histórico de cirurgias de coluna; história de fratura da coluna vertebral; distúrbios inflamatórios, reumáticos ou neurológicos; doença metabólica sistêmica; comprometimento de raiz nervosa; tumoração; infecção; osteoporose; deformidade estrutural grave; que não realizaram nenhum tipo de reabilitação física por meio de exercícios nos últimos 3 meses e que não realizaram aulas de pilates; que se comprometerem na realização dos exercícios na modalidade presencial e em domicílio conforme estabelecido no projeto.
-
Exclusion criteria:
en
Participants who would not participate in the study after signing the informed consent form would be excluded from the study; to develop or worsen the pain process as a result of the exercises; pregnancy; diagnosis of diseases listed in the inclusion criteria, after agreeing to participate, that contraindicated the performance of exercises; that initiated any type of exercise modality in the period destined for the intervention.
pt-br
Seriam excluídos do estudo os participantes que após a assinatura do TCLE desistissem de participar do estudo; que desenvolvessem ou agravassem o processo de dor em decorrência dos exercícios; gravidez; diagnóstico das doenças relacionadas nos critérios de inclusão, após concordância em participar, que contraindicassem a realização de exercícios; que iniciasse qualquer tipo de modalidade de exercícios no período destinado à intervenção.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess the intensity of the pain. Pain intensity will be assessed by participants using the Numerical Pain Classification Scale. It is expected to find a difference of at least 1 point and a standard deviation of 1.4 between the final and initial measurements. Standardized instructions were used to explain the scales.
pt-br
Avaliar a intensidade da dor. A intensidade da dor será avaliada pelos participantes com a Escala Numérica de Classificação de Dor. Espera-se encontrar uma diferença de no mínimo 1 ponto e desvio-padrão de 1,4 entre a medidas final e a inicial.
en
Assess the quality of life of the participants through the WHOQOL-BREF. It is expected to find a difference of at least 1.4 points with a standard deviation of 5 between the final and initial measurements.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida dos participantes por meio do WHOQOL-BREF. Espera-se encontrar uma diferença de no mínimo 1,4 pontos com desvio-padrão de 5 entre as medidas final e a inicial.
-
Secondary outcomes:
en
Assess the participant's expectation of improvement before treatment and how well the treatment met their expectation of improvement using the 11-point numerical scale. It is expected to find a difference of at least 1 point and a standard deviation of 1.4 between the final and initial measurements.
pt-br
Avaliar a expectativa de melhora do participante antes do tratamento e o quanto o tratamento atendeu a sua expectativa de melhora por meio da escala numérica de 11 pontos. Espera-se encontrar uma diferença de no mínimo 1 ponto e desvio-padrão de 1,4 entre a medidas final e a inicial.
en
to assess the degree of physical disability of participants with low back pain in their frequent activities using the Roland Morris Disability questionnaire. It is expected to find a difference of at least 4 points with a standard deviation of 4.9 between the final and initial measurements.
pt-br
avaliar o grau de incapacidade física dos participantes com lombalgia em suas atividades frequentes por meio do questionário de Incapacidade de Roland Morris. Espera-se encontrar uma diferença de no mínimo 4 pontos com desvio-padrão de 4,9 entre as medidas final e a inicial.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eustáquio Costa Damasceno Júnior
-
- Address: Rua Regina Morais, 74, Casa
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38408694
- Phone: +5534992028413
- Email: ej.juninho1111@gmail.com
- Affiliation: Universidade federal de Uberlândia
- Full name: Tânia Maria da Silva Mendonca
-
- Address: Av. Pará, Bloco 2u, 1720 -
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: 34991064578
- Email: taniacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Eustáquio Costa Damasceno Júnior
-
- Address: Rua Regina Morais, 74, Casa
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38408694
- Phone: +5534992028413
- Email: ej.juninho1111@gmail.com
- Affiliation: Universidade federal de Uberlândia
- Full name: Tânia Maria da Silva Mendonca
-
- Address: Av. Pará, Bloco 2u, 1720 -
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: 34991064578
- Email: taniacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
- Full name: Tania Maria Silva Mendonca
-
- Address: Av. Pará, Bloco 2u, 1720 - Umuarama
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: 34991064578
- Email: taniacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Eustáquio Costa Damasceno Júnior
-
- Address: Rua Regina Morais, 74, Casa
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38408694
- Phone: +5534992028413
- Email: ej.juninho1111@gmail.com
- Affiliation: Universidade federal de Uberlândia
- Full name: Tânia Maria da Silva Mendonca
-
- Address: Av. Pará, Bloco 2u, 1720 -
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: 34991064578
- Email: taniacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.