Public trial
RBR-7k2hpj4 Use of Mobile App for vaginal area exercises for women who lose urine during the Coronavirus pandemic
Date of registration: 04/11/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/11/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Mobile App for pelvic floor muscle training in women with Urinary Incontinence during the Coronavirus pandemic
pt-br
Uso de Aplicativo de Celular para treinamento dos músculos do assoalho pélvico em mulheres com Incontinência Urinária durante a pandemia de coronavírus
es
Use of Mobile App for pelvic floor muscle training in women with Urinary Incontinence during the Coronavirus pandemic
Trial identification
- UTN code: U1111-1290-3647
-
Public title:
en
Use of Mobile App for vaginal area exercises for women who lose urine during the Coronavirus pandemic
pt-br
Uso de Aplicativo de Celular para exercícios da região vaginal para mulheres que perdem urina durante a pandemia de Coronavírus
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
36515520.0.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.263.217
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
36515520.0.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary incontinece; stress urinary incontinence; urinary incontinence, urge; covid-19
pt-br
Incontinência urinária; incontinência urinária de esforço; incontinência urinária de urgência; covid-19
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.942.343 Lower urinary tract symptoms
pt-br
C23.888.942.343 Sintomas do trato urinário inferior
-
Specific descriptors:
en
C12.050.351.968.934.814 Stress urinary incontinence
pt-br
C12.050.351.968.934.814 Incontinência urinária de esforço
en
C01.748.610.763.500 covid-19
pt-br
C01.748.610.763.500 covid-19
en
C12.050.351.968.934.814.750 Urinary incontinence, urge
pt-br
C12.050.351.968.934.814.750 Incontinência urinária de urgência
en
C12.050.351.968.934.814 Urinary incontinence
pt-br
C12.050.351.968.934.814 Incontinência urinária
Interventions
-
Interventions:
en
This is a simple clinical study, where 156 women with complaints of urinary incontinence received guidance to perform pelvic floor muscle training guided by a cell phone application (Diário Saúde). The application, which was developed specifically for the study, focuses on fast and sustaining contractions, with visual stimulation similar to an electromyography as a guide for the exercise, which shows when the participant should contract and sustain or contract and relax the pelvic floor muscles , along with the duration of the contraction and the number of repetitions. In addition, it consists of animations that guide the user about the position of the exercise (standing, sitting or lying down) in a similar way to what is worked on in person with the physiotherapist. Participants were instructed to perform the exercise twice a day for a period of 30 days.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico simples, onde 156 mulheres com queixa de incontinência urinária receberam orientações para realizar o treinamento dos músculos do assoalho pélvico guiado por um aplicativo de celular (Diário Saúde). O aplicativo, que foi desenvolvido especificamente para o estudo tem enfoque em contrações rápidas e de sustentação, com estimulo visual semelhante a uma eletromiografia como guia para o exercício, que mostra quando a participante deve contrair e sustentar ou contrair e relaxar os músculos do assoalho pélvico, juntamente com a duração da contração e o número de repetições. Além disso, consta de animações que orientam o usuário sobre a posição do exercício (em pé, sentada ou deitada) de forma semelhante ao que é trabalhado no presencial com o fisioterapeuta. As participantes foram orientadas a realizar duas vezes ao dia o exercício, por um período de 30 dias.
-
Descriptors:
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
pt-br
L01.224.900.685 Aplicativos Móveis
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por exercício
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 156 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women with urinary incontinence; age above 18 years; women who have a cell phone with an Android operating system; know how to read and write
pt-br
Mulheres com incontinência urinária; idade acima de 18 anos; mulheres que possuíam telefone celular com sistema operacional Android; saber ler e escrever
-
Exclusion criteria:
en
Neurological problems that compromise understanding for the practice of exercises, or suggestive of neurogenic bladder; proven or suspected pregnancy; prior treatment for urinary incontinence; pelvic radiotherapy; up to one year after giving birth; three or more lower urinary tract infections in the last 12 months
pt-br
Problemas neurológicos que comprometam o entendimento para a prática de exercícios ou sugestivos de bexiga neurogênica; gravidez comprovada ou suspeita; tratamento prévio para incontinência urinaria; radioterapia pélvica; até um ano após o parto; três ou mais infecções do trato urinário inferior nos últimos 12 meses
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find improvement of urinary symptoms in the period of thirty days of training the pelvic floor muscles, evaluated through questionnaires validated for the Portuguese language
pt-br
Espera-se encontrar melhora dos sintomas urinários no período de trinta dias de treinamento dos músculos do assoalho pélvico, avaliados por meio de questionários validados para língua portuguesa
en
A significant improvement in urinary incontinence was observed after training the pelvic floor muscles at home (P<0.001), evaluated through the Questionnaire for Urinary Incontinence Diagnosis, International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form, applied before and after the intervention
pt-br
Foi observado melhora significativa da incontinência urinária após o treinamento dos músculos do assoalho pélvico domiciliar (P<0,001), avaliados através dos questionários Questionnaire for Urinary Incontinence Diagnosis, International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form, aplicados pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find improvement in sexual function and quality of life in the period of thirty days of training the pelvic floor muscles, evaluated through questionnaires validated for the Portuguese language
pt-br
Espera-se encontrar melhora da função sexual e da qualidade de vida no período de trinta dias de treinamento dos músculos do assoalho pélvico, avaliados por meio de questionários validados para língua portuguesa
en
A significant improvement in sexual function and quality of life was observed after training the pelvic floor muscles at home (P<0.001), evaluated through the Female Sexual Function Index and Incontinence Quality of Life Questionnaire, applied before and after the intervention
pt-br
Foi observado melhora significativa da função sexual e qualidade de vida após o treinamento dos músculos do assoalho pélvico domiciliar (P<0,001), avaliados através dos questionários Female Sexual Function Index e Incontinence Quality of life Questionnaire, aplicados pré e pós-intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Cássia Raquel Teatin Juliato
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13.083-887
- Phone: +55(019)3521-8936
- Email: cjuliato@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Cássia Raquel Teatin Juliato
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13.083-887
- Phone: +55(019)3521-8936
- Email: cjuliato@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Cássia Raquel Teatin Juliato
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13.083-887
- Phone: +55(019)3521-8936
- Email: cjuliato@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8354 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.