Public trial
RBR-7jtwdkw Effect of local anesthetic injection in the shoulder on movement patterns in patients with shoulder pain: a double-blind...
Date of registration: 06/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Local Anesthetic Injection in the shoulder on the Biokinetic Analysis of patients with Subacromial Pain: a double-blind randomized clinical trial
pt-br
Efeito da injeção de Anestésico Local no ombro na Análise Biocinética de pacientes com dor subacromial: um ensaio clínico randomizado duplo cego
es
Effect of Local Anesthetic Injection in the shoulder on the Biokinetic Analysis of patients with Subacromial Pain: a double-blind randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1341-3306
-
Public title:
en
Effect of local anesthetic injection in the shoulder on movement patterns in patients with shoulder pain: a double-blind randomized clinical trial
pt-br
Efeito da injeção de anestésico local no ombro sobre o movimento de pacientes com dor no ombro: ensaio clínico randomizado duplo-cego
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80826224.9.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.235.111
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
80826224.9.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Diagnóstico por Imagem da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Shoulder Impingement Syndrome
pt-br
Síndrome de Colisão do Ombro
-
General descriptors for health conditions:
en
M75 Shoulder lesions
pt-br
M75 Lesões do ombro
-
Specific descriptors:
en
M75.4 Shoulder Impingement Syndrome
pt-br
M75.4 Síndrome de Colisão no Ombro
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. A total of 46 participants will be recruited, with 23 allocated to the intervention group and 23 to the control group. Randomization will be performed using Microsoft Excel software, applying a random number generation function to classify and evenly distribute participants between groups. Blinding will be applied to both participants and the evaluators responsible for collecting, processing, and interpreting biomechanical data, with only the orthopedic surgeon performing the injections aware of each participant's group allocation. Blinding is ensured by the fact that both solutions — 2% lidocaine hydrochloride with vasoconstrictor and saline solution (placebo) — are colorless and visually indistinguishable in the syringes. The intervention group will receive a subacromial injection of 5 ml of 2% lidocaine hydrochloride with vasoconstrictor, while the control group will receive a subacromial injection of 5 ml of saline solution. Both groups will undergo a single intervention session, preceded and followed by three-dimensional biomechanical evaluation of the shoulder, with a 15-minute interval between the injection and reassessment.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Serão recrutados 46 participantes no total, sendo 23 alocados no grupo intervenção e 23 no grupo controle. A randomização será realizada por meio do software Microsoft Excel, utilizando a função de geração de números aleatórios para classificar e dividir os participantes de forma equitativa entre os grupos. O mascaramento será aplicado tanto aos participantes quanto aos avaliadores responsáveis pela coleta, processamento e interpretação dos dados biomecânicos, sendo que apenas o ortopedista responsável pelas infiltrações terá conhecimento da alocação de cada participante. O mascaramento é viabilizado pelo fato de ambas as soluções — cloridrato de lidocaína a 2% com vasoconstritor e solução salina (placebo) — serem incolores e visualmente indistinguíveis nas seringas. O grupo intervenção receberá infiltração subacromial de 5 ml de cloridrato de lidocaína a 2% com vasoconstritor, enquanto o grupo controle receberá infiltração subacromial de 5 ml de solução salina. Ambos os grupos serão submetidos a uma única sessão de intervenção, precedida e sucedida por avaliação biomecânica tridimensional do ombro, com intervalo de 15 minutos entre a infiltração e a reavaliação.
-
Descriptors:
en
E03.155.086.231 Anesthesia, Local
pt-br
E03.155.086.231 Anestesia Local
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 46 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both genders; older than 18 years; present subacromial shoulder pain syndrome for at least 3 months
pt-br
Ambos os gêneros; com mais de 18 anos; apresentar a síndrome da dor subacromial no ombro por pelo menos 3 meses
-
Exclusion criteria:
en
Patients with full-thickness rotator cuff tears; patients previously submitted to surgical procedures; and patients presenting any shoulder condition, deformity, or previous sequela identified by imaging examination that affects range of motion
pt-br
Pacientes com lesão completa do manguito rotador; pacientes submetidos previamente procedimentos cirúrgicos; apresentar alguma afecção, deformidade ou sequela prévia no ombro, diagnosticada por exame de imagem, que afete a amplitude de movimento
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An increase in the humeral elevation angle during shoulder flexion and abduction is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento no ângulo de elevação umeral na flexão e abdução dos ombros, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in the glenohumeral elevation angle during shoulder flexion and abduction is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento no ângulo de elevação glenoumeral na flexão e abdução dos ombros, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in the scapular upward rotation angle during shoulder flexion and abduction is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento no ângulo de rotação superior da escápula na flexão e abdução dos ombros, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in the scapular anterior tilt angle during shoulder flexion and abduction is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento no ângulo de inclinação anterior da escápula na flexão e abdução dos ombros, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in the scapular internal rotation angle during shoulder flexion and abduction is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento no ângulo de rotação interna da escápula na flexão e abdução dos ombros, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in passive shoulder external rotation range of motion is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na amplitude de movimento passiva de rotação externa do ombro, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
An increase in shoulder abductor strength is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na força dos abdutores do ombro, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in shoulder flexor strength is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na força dos flexores do ombro, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in shoulder internal rotator strength is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na força dos rotadores internos do ombro, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in shoulder external rotator strength is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na força dos rotadores externos do ombro, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in passive shoulder flexion range of motion is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na amplitude de movimento passiva de flexão do ombro, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in passive shoulder internal rotation range of motion is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na amplitude de movimento passiva de rotação interna do ombro, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in passive thoracic flexion range of motion is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na amplitude de movimento passiva de flexão torácica, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
An increase in passive thoracic extension range of motion is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na amplitude de movimento passiva de extensão torácica, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
en
A decrease in Pectoralis Minor shortening is expected to be found, as assessed by three-dimensional biomechanical evaluation following local anesthetic infiltration, based on the observation of a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar diminuição no encurtamento do Peitoral Menor, verificados na avaliação biomecânica tridimensional após a infiltração do anestésico local a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Raphael Fonseca
-
- Address: R. Napoleão de Barros, 800 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-000
- Phone: +55 (11) 5576-4848
- Email: raphael_s_f@hotmail.com
- Affiliation: Departamento de Diagnóstico por Imagem da Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Raphael Fonseca
-
- Address: R. Napoleão de Barros, 800 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-000
- Phone: +55 (11) 5576-4848
- Email: raphael_s_f@hotmail.com
- Affiliation: Departamento de Diagnóstico por Imagem da Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Raphael Fonseca
-
- Address: R. Napoleão de Barros, 800 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-000
- Phone: +55 (11) 5576-4848
- Email: raphael_s_f@hotmail.com
- Affiliation: Departamento de Diagnóstico por Imagem da Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18355.
Existem 9294 ensaios clínicos registrados.
Existem 5062 ensaios clínicos recrutando.
Existem 128 ensaios clínicos em análise.
Existem 6126 ensaios clínicos em rascunho.