Public trial
RBR-7jdjcf Photobiomodulation in burn patients
Date of registration: 06/01/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/01/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of phototherapy on autograft viability in burned participants
pt-br
Uso da Fototerapia na viabilidade do auto enxerto em pacientes queimados
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-3156
-
Public title:
en
Photobiomodulation in burn patients
pt-br
Fotobiomodulaçao em queimados
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
15943419.0.3001.5047
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.740.422
Issuing authority: Universidade Federal do Ceara
-
15943419.0.3001.5047
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Doutor José Frota(IJF)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Burns.Transplantation, Autologous.Wound Healing.Pain
pt-br
Queimaduras.Transplante Autólogo.Cicatrização.Dor
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will be composed of a total of 30 participants, male or female, with wounds of the type of 2nd degree and 3rd degree burns. volunteers will remove a paper inside a black box. This box will contain three papers in which Group A (n = 10), Group B (n = 10) and Group C (n = 10) will be written. Group A will be treated with the dressings practiced as standard treatment according to the protocol of the IJF Burn Center with the dressings used in the service and use of the LED emitter in the off mode (therefore off) 10 cm away from the graft. In group B, the donor tissue will be treated with LED ON mode three days before the graft and in the five days after the graft. Group C will be the group treated with LED from the day of the graft until the fifth day after the graft. The protocols of the groups will be done daily for a period of five consecutive days.
pt-br
A amostra será composta por um total de 30 participantes, do sexo masculino ou feminino, portadores de feridas do tipo queimaduras de 2º grau profundo e 3º grau.Após a avaliação será realizada a randomização dos voluntários em blocos por meio de um sorteio, onde os voluntários retirarão um papel dentro de uma caixa preta. Essa caixa conterá três papéis em que estarão escritos Grupo A (n=10), Grupo B (n=10) e Grupo C (n=10). O grupo A será tratado com os curativos praticados como tratamento padrão de acordo com o protocolo do Centro de Queimados do IJF com os curativos utilizados no serviço e uso do emissor LED no modo off (portanto desligado) a 10 cm de distância do enxerto. No grupo B, o tecido doador será tratado com LED modo ON três dias antes do enxerto e nos cinco dias após o enxerto. O Grupo C será o grupo tratado com LED a partir do dia do enxerto até o quinto dia após o enxerto.Os protocolos dos grupos serão feitos diariamente por um período de cinco dias consecutivos.
-
Descriptors:
en
E02.774 Phototherapy
pt-br
E02.774 Fototerapia
es
E02.774 Fototerapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/10/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults between 18 and 59 years old, male and female; participants accompanied at the IJF at the Burn Center, who have deep second and third degree burns; individuals with indication of graft.
pt-br
Adultos com faixa etária entre 18 e 59 anos pessoas do sexo masculino e feminino; participantes acompanhados no IJF no Centro de Queimados, que apresentem queimaduras de segundo grau profundo e terceiro grau; indivíduos com indicação de enxerto.
-
Exclusion criteria:
en
diabetic people; people with signs and symptoms indicative of an infectious process; individuals with signs of hypoproteinemia or anemia; grades II and III obese individuals; people using corticosteroids (interference with healing); people with cognitive changes (mini mental below 24 points).
pt-br
indivíduos diabéticos; pessoas com sinais e sintomas indicativos de processo infeccioso; indivíduos com sinais de hipoproteinemia ou anemia; indivíduos obesos graus II e III; pessoas em uso de corticoides (interferência na cicatrização); pessoas com alterações cognitivas (mini mental abaixo de 24 pontos).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the tissue healing of the graft verified from the Vancouver Healing Scale.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhoria na cicarizacao tecidual do enxerto verificado a partir da Escala de cicatrização de Vancouver.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the effects of photobiomodulation on oxidative stress in Burns.
pt-br
Avaliar os efeitos da fotobiomodulaçao sobre o estresse oxidativo em Grandes Queimados.
en
It is expected to find an improvement in functionality using the WHODAS instrument.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhoria na funcionalidade utilzando-se para tanto o instrumento WHODAS.
Contacts
-
Public contact
- Full name: José Carlos Tatmatsu Rocha
-
- Address: Rua Major Weyne, 1440 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-450
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: tatmatsu@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: José Carlos Tatmatsu Rocha
-
- Address: Rua Major Weyne, 1440 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-450
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: tatmatsu@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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Site contact
- Full name: José Carlos Tatmatsu Rocha
-
- Address: Rua Major Weyne, 1440 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-450
- Phone: +55 (85) 3366 8091
- Email: tatmatsu@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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