RBR-7hpfwj The effect of Therapeutic light on the control of Dental pain during and after Bleaching performed in a dental office

Date of registration: 05/23/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/23/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1211-5345

• Public title:

  en

  The effect of Therapeutic light on the control of Dental pain during and after Bleaching performed in a dental office

  pt-br

  O efeito da Luz terapêutica no controle da Dor dentária trans e após Clareamento realizado em consultório odontológico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE 53561116.7.0000.0104
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.478.597
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Odontologia Integrada da Universidade Estadual de Maringá
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá
• Supporting source:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Odontologia Integrada da Universidade Estadual de Maringá
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin sensitivity

  pt-br

  Sensibilidade da dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 30 patients who underwent dental bleaching with 35% hydrogen peroxide and photobiomodulation with light emitting diodes, with two bleaching sessions and two irradiations with LED, with a 7 day interval between each session. Placebo group: 32 patients with hydrogen-based tooth whitening and 35% photogenic light-emitting diodes, with two whitening sessions and two LED irradiation simulations, with a 7-day interval between sessions.

  pt-br

  Grupo experimental: 30 pacientes passarão por clareamento dental com peróxido de hidrogênio à 35% e fotobiomodulação com diodos emissores de luz, serão realizadas duas sessões de clareamento e duas irradiações com LED, com o intervalo de 7 dias entre cada sessão. Grupo placebo: 32 pacientes passarão por clareamento dental com peróxido de hidrogênio à 35% e simulação da fotobiomodulação com diodos emissores de luz, serão realizadas duas sessões de clareamento e duas simulações de irradiações com LED, com o intervalo de 7 dias entre cada sessão.

• Descriptors:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

  es

  E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

  es

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/19/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 05/30/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  62	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Have a voluntary interest in undergoing aesthetic treatment for teeth whitening; be between 18 and 30 years old, regardless of gender; presenting from the first to the first molar, in the upper and lower arches, healthy, without lesion of caries and / or restoration on either side; present the teeth with initial color B2 or darker, according to the Vita Classic scale (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany); present oral health (absence of lesion or any type of suggestive alteration of pathology); good oral hygiene and periodontal health.

  pt-br

  Ter interesse voluntário em se submeter a tratamento estético para o clareamento dos dentes; ter idade entre 18 e 30 anos, independentemente do gênero; apresentar de primeiro a primeiro molar, na arcada superior e inferior, hígidos, sem lesão de cárie e/ou restauração em qualquer das faces; apresentar os dentes com cor inicial B2 ou mais escuro, de acordo com a escala Vita Clássica (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Alemanha); apresentar saúde bucal (ausência de lesão ou qualquer tipo de alteração sugestiva de patologia); apresentar boa higiene bucal e saúde periodontal.

• Exclusion criteria:

  en

  People who have already had dental bleaching; self-reported dental sensitivities (spontaneous and / or provoked, have healthy teeth with severe color changes that can not be corrected with dental bleaching, are under medical treatment or use controlled medication, have any type of systemic alteration; history of sensitivity to hydrogen peroxide, present recessions of the gingival tissue and exposure of the dentinal tissue in the cervical region, present parafunctional habits and painful symptomatology of the temporomandibular joint (TMJ), being smoker, presenting any type of pathological alteration in the oral cavity; use of orthodontic appliance or dental prosthesis, if female, be pregnant or breastfeeding.

  pt-br

  Pessoas que já tiverem feito clareamento dental; pacientes com sensibilidade dental auto referida (espontânea e/ou provocada; apresentar dentes hígidos com alteração de cor severa que não podem ser corrigidos com clareamento dental; estiver em tratamento médico ou fizer uso de medicamento controlado; apresentar qualquer tipo de alteração sistêmica; apresentar relato histórico de sensibilidade ao peróxido de hidrogênio; apresentar recessões do tecido gengival e exposição do tecido dentinário na região cervical; apresentar hábitos parafuncionais e sintomatologia dolorosa da articulação têmporo mandibular (ATM); ser fumante; apresentar qualquer tipo de alteração patológica na cavidade bucal; fizer uso de aparelho ortodôntico ou prótese dentária; se do gênero feminino, estar grávida ou amamentando.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Evaluate a protocol of LED irradiation in relation to the dental sensitivity, measure by the pain scale, after clarifying with the hydrogen level to 35%, consists in the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention evaluations.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Avaliar protocolo de irradiação com LEDterapia em relação à sensibilidade dentária, medido por escala de dor, após clareamento com peróxido de hidrogênio à 35%, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: To assess the intensity of pain sensitivity experienced in the evaluation times through two pain scales, visual analogue scale and 5-point scale, after bleaching with hydrogen peroxide at 35%, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Avaliar a intensidade da sensibilidade dolorosa experimentada nos tempos de avaliação através de duas escalas de dor, escala visual analógica e escala de 5 pontos, após clareamento com peróxido de hidrogênio à 35%, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 3: To quantify the number of teeth affected by pain sensitivity, through counting, after bleaching with hydrogen peroxide at 35%, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Quantificar o número de dentes afetados pela sensibilidade dolorosa, através de contagem, após clareamento com peróxido de hidrogênio à 35%, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Dayla Thyeme Higashi
  • • Address: Av. Mandacaru, 1550
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    • Zip code: 87080-000
  • Phone: (44) 3011-9052
  • Email: dradayla@gmail.com
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Odontologia Integrada da Universidade Estadual de Maringá
  • Full name: Raquel Sano Suga Terada
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Additional links:

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