Public trial
RBR-7hc7ty5 The occurrence of auditory and vestibular symptoms in people with fibromyalgia
Date of registration: 02/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
The incidence of hearing and vestibular changes in people with fibromyalgia
pt-br
A incidência de alterações auditivas e vestibulares em pessoas com fibromialgia
es
The incidence of hearing and vestibular changes in people with fibromyalgia
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-7524
-
Public title:
en
The occurrence of auditory and vestibular symptoms in people with fibromyalgia
pt-br
A ocorrência de sintomas auditivos e vestibulares em pessoas com fibromialgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 514116221.2.0000.0012
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 5.101.005
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa das Faculdades Integradas Aparício Carvalho
-
Número do CAAE: 514116221.2.0000.0012
Sponsors
- Primary sponsor: Débora Pereira Fernandes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Professor Edgard Santos/UFBA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fibromyalgia; Hearing; Dizziness; Quality of life
pt-br
Fibromialgia; Audição; Vestibular; Qualidade de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
Fibromialgia - M79.7 Fibromyalgia
pt-br
Fibromialgia - M79.7 Fibromialgia
-
Specific descriptors:
en
F02.830.816.263 Hearing
pt-br
F02.830.816.263 Audição
en
C09.218.568.900 Dizziness
pt-br
C09.218.568.900 Vestibular
en
SP5.006.067.228 Quality of life
pt-br
SP5.006.067.228 Qualidade de vida
Interventions
-
Interventions:
en
Group of people who participated in the survey: 541 people. 534 women and 7 men, both genders who claimed to have fibromyalgia. The answers were collected through an online form, in a period of 7 days, with questions directed to auditory and vestibular symptoms, and their intervention in the daily life and in the quality of life of the participants. There was no direct intervention in the participants, in addition to the analysis of the data collected and the correlation of the disease with the symptoms. There were no treatments or procedures.
pt-br
Grupo de pessoas que participaram da pesquisa: 541 pessoas. 534 mulheres e 7 homens, ambos gêneros que afirmassem ter fibromialgia. As respostas foram coletadas através de um formulário online, em um período de 7 dias, com perguntas direcionadas a sintomas auditivos e vestibulares, e sua intervenção no cotidiano e na qualidade de vida dos participantes. Não foi feito intervenção direta nos participantes, além análise dos dados coletados e a correlação da doença com os sintomas. Não foi feito tratamentos e nem procedimentos.
-
Descriptors:
en
C09.218.458.34 Hearing Loss
pt-br
C09.218.458.34 Deficiência auditiva
en
C09.218.458.670 Tinnitus
pt-br
C09.218.458.670 Zumbido
en
C09.218.568.900.883 Vertigo
pt-br
C09.218.568.900.883 Vertigem
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 541 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
People with a medical diagnosis of Fibromyalgia. Over 18 years of age. Residents of the Federative Republic of Brazil
pt-br
Pessoas com diagnóstico médico de Fibromialgia. Maiores de 18 anos de idade. Residentes da República Federativa do Brasil
-
Exclusion criteria:
en
People who denied having a medical diagnosis of fibromyalgia. People who denied having any type of auditory or vestibular symptoms. People without internet access and interest to answer the question form
pt-br
Pessoas que negaram ter diagnóstico médico de fibromialgia. Pessoas que negaram ter qualquer tipo de sintoma auditivo ou vestibular. Pessoas sem acesso à internet e interesse em responder ao formulário de perguntas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
People with fibromyalgia have a high incidence of complaints related to hearing and vestibular disorders
pt-br
Pessoas com fibromialgia apresentam alta incidência de queixas relacionadas as alterações auditivas e vestibulares
-
Secondary outcomes:
en
Due to auditory and vestibular impairment in people with fibromyalgia, quality of life is considerably affected
pt-br
Devido ao comprometimento auditivo e vestibular em pessoas com fibromialgia, a qualidade de vida é consideravelmente afetada
en
Auditory and vestibular alterations may be directly related to the disease itself
pt-br
Alterações auditivas e vestibulares podem estar diretamente relacionadas à própria doença
en
Participants who complained of auditory and vestibular symptoms stated that they had never had follow-up and treatment with the speech therapist and the otorhinolaryngologist
pt-br
Os participantes que se queixaram de sintomas auditivos e vestibulares afirmaram nunca ter feito acompanhamento e tratamento com fonoaudiólogo e otorrinolaringologista
Contacts
-
Public contact
- Full name: Débora Pereira Fernandes
-
- Address: Avaí, 2683, Caladinho
- City: Porto Velho / Brazil
- Zip code: 76808-106
- Phone: +55-069-984872353
- Email: heyfernandes@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Aparício Carvalho
-
Scientific contact
- Full name: Débora Pereira Fernandes
-
- Address: Avaí, 2683, Caladinho
- City: Porto Velho / Brazil
- Zip code: 76808-106
- Phone: +55-069-984872353
- Email: heyfernandes@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Aparício Carvalho
-
Site contact
- Full name: Centro Universitário Aparício Carvalho - FIMCA
-
- Address: Rua das Ararás, 241
- City: Porto Velho / Brazil
- Zip code: 76811-678
- Phone: +55-069-32178900
- Email: heyfernandes@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Aparício Carvalho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.