RBR-7hbmjp Clinical evaluation of resin restorations of posterior teeth performed at the são luis dental specialty Center -…

Date of registration: 03/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/27/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1247-1460

• Public title:

  en

  Clinical evaluation of resin restorations of posterior teeth performed at the são luis dental specialty Center - randomized clinical trial

  pt-br

  Avaliação clínica de restaurações em resina de dentes posteriores realizadas no centro de especialidade odontológica de São Luis - ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68908316.4.0000.5084 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • N parecer 2.145.290
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Maranhão - UniCEUMA

Sponsors

• Primary sponsor: Suellen Nogueira Linares Lima
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Ceuma
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Maranhão

Health conditions

• Health conditions:

  en

  dental caries

  pt-br

  cárie dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control group (n=25 patients e 50 teeth): Before the restorative procedures all 25 patients will be guided and all selected teeth (n=50) will be radiographed with dental interproximal positioned for comparison in the evaluations. After removal of the dental caries, the enamel will be conditioned with 37% phosphoric acid for 30 s; Application of the universal adhesive system (Ambar Universal - FGM); Photoactivation for 20 s; insertion of the conventional composite resin Llis FGM by the incremental technique with 2mm increments, primarily inside the proximal walls; Photoactivation for 20 s in the mesial and distal proximal box; Insertion of the conventional composite resin Llis FGM inside the pulp wall in 2 mm increments until reaching the limit of the superficial cavity angle in the occlusal; Photoactivation for 20 s of activation, photographic taking and final periapical radiography. Experimental group (n=25 patients e 50 teeth): Before the restorative procedures all 25 patients will be guided and all selected teeth (n=50) will be radiographed with an interproximal dental positioner for comparison in the evaluations. After removal of the dental caries, the enamel will be conditioned with 37% phosphoric acid for 30 s; Application of the universal adhesive system (Ambar Universal - FGM); photoactivation for 20 s; Insertion of composite resin Opus Bulk Fill inside the proximal walls up to the height of the pulp wall; Photoactivation for 20 s in the mesial and distal proximal box; Insertion of the Opus Bulk Fill composite resin inside the pulp wall up to a maximum height of 4 mm, measured using a good quality millimeter probe; Photoactivation for 20 s; insertion of Opus Bulk Fill resin up to the limit of the superficial cavity angle in the occlusal; Photoactivation for 20 s of activation, photographic taking and final periapical radiography.

  pt-br

  Grupo controle (n=25 pacientes e 50 dentes): Antes dos procedimentos restauradores todos os 25 pacientes serão orientados e os dentes selecionados (n=50) serão radiografados com posicionado interproximal odontológico para comparação nas avaliações. Após remoção do tecido cariado será realizado o condicionamento do esmalte com ácido fosfórico 37% por 30 s; Aplicação do sistema adesivo universal (Ambar Universal – FGM); Fotoativação por 20 s; inserção da resina composta convencional Llis FGM pela técnica incremental com incrementos de 2mm, primeiramente no interior das paredes proximais; Fotoativação por 20 s na caixa proximal mesial e distal; Inserção da resina composta convencional Llis FGM no interior da parede pulpar em incrementos de 2 mm até atingir o limite do ângulo cavo superficial na oclusal; Fotoativação por 20 s de ativação, tomada fotográfica e radiografia periapical final. Grupo experimental (n=25 pacientes e 50 dentes): Antes dos procedimentos restauradores todos os 25 pacientes serão orientados e os dentes selecionados (n=50) serão radiografados com posicionador interproximal odontológico para comparação nas avaliações. Após remoção do tecido cariado será realizado o condicionamento do esmalte com ácido fosfórico 37% por 30 s; Aplicação do sistema adesivo universal (Ambar Universal – FGM); fotoativação por 20 s; Inserção resina composta Opus Bulk Fill no interior das paredes proximais até a altura da parede pulpar; Fotoativação por 20 s na caixa proximal mesial e distal; Inserção da resina composta Opus Bulk Fill no interior da parede pulpar até a altura máxima de 4 mm mensurada por meio de sonda milimetrada de boa qualidade; Fotoativação por 20 s; inserção da resina Opus Bulk Fill até o limite do ângulo cavo superficial na oclusal; Fotoativação por 20 s de ativação, tomada fotográfica e radiografia periapical final.

• Descriptors:

  en

  E06.323.428 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.323.428 Restauração Dentária Permanente

  es

  E06.323.428 Restauración Dental Permanente

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Need restorative treatment with composite resin on 2 posterior teeth; aged between 18 and 70 years; agree to participate in the study; having a medical history that does not compromise the evolution of the results; having the habit of oral hygiene that involves brushing at least twice a day; having a normal periodontal condition in relation to the probing parameters.

  pt-br

  Ter necessidade de tratamento restaurador com resina composta em 2 dentes posteriores; idade entre 18 e 70 anos; concordar em participar do estudo; possuir história médica que não comprometa a evolução dos resultados; ter o hábito de higiene bucal que envolva escovação pelo menos duas vez ao dia; ter condição periodontal normal frente aos parâmetros de sondagem.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with a chronic disease with oral manifestations; present any oral pathology considered serious; high caries activity; severe periodontal problem that may compromise the direct restoration of the posterior tooth; allergies to any material that will be used at work; signs or symptoms of bruxism and dental clenching; teeth that will be used as a pillar for removable dentures or fixed partial dentures; teeth with porcelain restoration directly opposite the tooth that will receive the research restoration.

  pt-br

  Pacientes com alguma doença crônica com manifestações orais; apresentarem alguma patologia oral considerada grave; alta atividade de cárie; problema periodontal grave que possa comprometer a restauração direta em dente posterior; alergia a qualquer material que será utilizado no trabalho; sinais ou sintomas de bruxismo e apertamento dental; dentes que serão usados como pilar para prótese removível ou próteses parciais fixas; dentes com restauração de porcelana diretamente opostas ao dente que receberá a restauração da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Difference in the quality of the resins used, based on the evaluation of the criteria for retention, coloration, staining, marginal adaptation, secondary caries, superficial texture, anatomical shape and post-operative sensitivity, in three classification stages - A (alpha - excellent); B (bravo - good); C (charlie - bad).

  pt-br

  Diferença na qualidades resinas utilizadas, a partir da avaliação dos critérios de retenção, coloração, manchamento, adaptação marginal, cárie secundária, textura superficial, forma anatômica e sensibilidade pós operatória, em três estágios de classificação - A (alpha - ótimo); B (bravo - bom); C (charlie - ruim).

• Secondary outcomes:

  en

  Difference in the impact of the patient's quality of life after the restorative procedure, assessed using the OHIP-14 questionnaire before and after the restorative procedure.

  pt-br

  Diferença no impacto de qualidade de vida do paciente após procedimento restaurador, avaliado por meio do questionário OHIP-14 antes e após o procedimento restaurador.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Suellen Linares Lima
  • • Address: rua Josue Montello s/n
    • City: São Luis / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55098996180199
  • Email: suellenlinareslima@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Ceuma
   
• Scientific contact
  • Full name: Matheus Coelho Bandeca
  • • Address: Rua Josue Montello s/n
    • City: São Luis / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55098982232998
  • Email: mbandeca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Ceuma
  • Full name: Matheus Coêlho Bandéca
  • • Address: rua Josue Montello n 01
    • City: São Luis / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55 (98)32144277
  • Email: mbandeca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Ceuma
   
• Site contact
  • Full name: Suellen Linares Lima
  • • Address: Rua Josue Montello s/n
    • City: São Luis / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55098996180199
  • Email: suellenlinareslima@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Ceuma
   

Additional links:

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