Public trial
RBR-7gyntj Use of resin sealant for caries prevention and treatment
Date of registration: 06/14/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/14/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Caries prevention with the use of resinous materials: a randomized clinical study
pt-br
Prevenção de cárie com o uso de materiais resinosos: estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-0854
-
Public title:
en
Use of resin sealant for caries prevention and treatment
pt-br
Uso de selantes resinosos para prevenção e tratamento da cárie
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68221317.6.0000.5087
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.284.768
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Maranhão
-
68221317.6.0000.5087
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão - UFMA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Maranhão - FAPEMA
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Maranhão - FAPEMA
- Institution: Universidade Federal do Maranhão - UFMA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentition permanent; /prevention & control; dental caries
pt-br
Dentição Permanente; /prevenção & controle; Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two interventions will be used in the same individual (split-mouth study), on one side of the mouth a conventional resin sealant will be applied and another self-etching resin sealant will be applied on the homologous side. Such procedures will be applied only once. Fifty participants will be included in this study, ie 100 teeth
pt-br
Será utilizado duas intervenções em um mesmo indivíduo (estudo do tipo boca dividida), em um lado da boca será aplicado um selante resinoso convencional e do lado homologo será aplicado outro selante resinoso autocondicionante. Tais procedimentos serão aplicados somente uma única vez. Serão incluídos 50 participantes neste estudo, ou seja, 100 dentes
-
Descriptors:
en
I02.233.332.445 Health Promotion
pt-br
I02.233.332.445 Promoção da Saúde
es
I02.233.332.445 Promoción de la Salud
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/03/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/07/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 9 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals between 9 and 14 years old; With the presence of at least two 2nd permanent molars in infraocclusion (eruption stages 2 and 3); (ICDAS 0,1, 2 and 3); with pulp vitality; free of restorations / sealants on either side of the tooth that will be treated
pt-br
Indivíduos entre 9 e 14 anos; Com a presença de pelo menos dois 2º molares permanentes em infra-oclusão (estágios de erupção 2 e 3); hígidos (ICDAS 0,1, 2 e 3); com vitalidade pulpar; livres de restaurações/selantes em nenhuma das faces do dente que será tratado
-
Exclusion criteria:
en
Pre-young people who present with periodontal disease; do not present systemic alterations; that report previous allergies to restorative materials; who do not wish to participate in the study or who are not authorized by the parents / guardians
pt-br
Pré-jovens que apresentem doença periodontal; não apresentem alterações sistêmicas; que relatarem alergias prévias à materiais restauradores; que não desejarem participar do estudo ou não autorizadas pelos pais/responsáveis
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected outcome to evaluate the retention rates of the different resin sealants (conventional and self-etching). In addition to verifying the preventive capacity of dental caries of these materials
pt-br
Apresentação do desfecho esperado para avaliar as taxas de retenção dos diferentes selantes resinosos (convencional e autocondicionante). Além de verificar a capacidade preventiva da cárie dentária destes materiais
-
Secondary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome to verify the degree of retention of the conventional and self-etching resin sealant in the different areas of the occlusal surface of the treated teeth, to evaluate the presence of caries on the sealed surfaces with conventional resin sealant and autocondicionante immediately after the application, after 1 month, 3 , 6, 9 and 12 months. In addition to verifying the degree of changes (bubbles, fractures, marginal / superficial color change, gloss / roughness) on the surface of the applied sealants
pt-br
Apresentação do desfecho esperado para verificar o grau de retenção do selante resinoso convencional e autocondicionante nas diferentes áreas da superfície oclusal dos dentes tratado, avaliar a presença de cárie nas superfícies seladas com selante resinoso convencional e autocondicionante imediatamente após a aplicação, após 1 mês, 3, 6, 9 e 12 meses. Além de verificar o grau de alterações (bolhas, fraturas, modificação de cor marginal/superficial, brilho/rugosidade) na superfície dos selantes aplicados
Contacts
-
Public contact
- Full name: Karla Janilee de Souza Penha
-
- Address: Avenida dos Portugueses
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55-098-981530875
- Email: karlajanilee@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão - UFMA
-
Scientific contact
- Full name: Karla Janilee de Souza Penha
-
- Address: Avenida dos Portugueses
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55-098-981530875
- Email: karlajanilee@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão - UFMA
-
Site contact
- Full name: Karla Janilee de Souza Penha
-
- Address: Avenida dos Portugueses
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55-098-981530875
- Email: karlajanilee@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão - UFMA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 314 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.