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RBR-7gy99f Relationship of female sexuality with physical activity, depression, quality of life and muscle force


                                Date of registration:
                                
                                    04/04/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    04/04/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Observational


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Female sexual function: relationship with physical activity, depression, quality of life and functionality of the pelvic floor and abdominal muscles

                                        

                                        
pt-br

                                        
Função sexual feminina: relação com atividade física, depressão, qualidade de vida e funcionalidade dos músculos do assoalho pélvico e abdominais

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1177-2025
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Relationship of female sexuality with physical activity, depression, quality of life and muscle force
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Relação da sexualidade feminina com atividade física, depressão, qualidade de vida e força muscular
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    49206215.4.0000.0102
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil - SISNEP
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    1.313.953
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Paraná
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Paraná
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Paraná
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Sexual Dysfunction, Physiological
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Disfunção sexual fisiológica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Female urogenital diseases and pregnancy complications
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is an observational, transversal study, to be conducted with 88 female university, over the age of 18, who have active sexual life and no have children's. To be evaluated only once for data collection and subsequent statistical analysis, for through: semi-structured questionnaire, questionnaire to assess sexual function, questionnaire to assess physical activity, questionnaire to assess quality of life, questionnaire for assessment of depression, clinical trial to evaluate the abdominal force and clinical exam to evaluate the pelvic floor functionality.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de estudo observacional, transversal, a ser realizado com 88 mulheres universitárias, com idade superior a 18 anos, que tenham vida sexual ativa e que não tenham filhos. Serão  avaliadas uma única vez para coleta de dados e análises estatísticas posteriores, por meio de: questionário semiestruturado, questionário para avaliação da função sexual, questionário para avaliação da atividade Física, questionário para avaliação da qualidade de vida, questionário para avaliação de depressão, teste clínico para avaliação da força abdominal e exame clínico para avaliação da funcionalidade do assoalho pélvico.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        C12.294.644
                                                        Sexual Dysfunction, Physiological
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        C12.294.644
                                                        Disfunção Sexual Fisiológica
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        C12.294.644
                                                        Disfunción Sexual Fisiológica
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        02/01/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            11/30/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                88
                                                F
                                                18 Y
                                                40 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Undergraduate; students of Biological Sciences Sector courses of the Federal University of Parana; female; over the age of eighteen; who have active sex life; that has not pregnant; without distinction of race; without distinction of sexual orientation; without distinction of class social. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Universitárias; estudantes dos cursos do Setor de Ciências Biológicas da Universidade Federal do Paraná; do sexo feminino; com idade superior a dezoito anos; que tenham vida sexual ativa; que não tenham engravidado; sem distinção de raça; sem distinção de classe social; sem distinção de orientação sexual.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Women in pregnancy; sexual abstinence in the past six months; suffering from neuromuscular diseases; which do not show integrity to the pelvic floor sensitivity test or had a surgical procedure in abdominal/pelvic or musculoskeletal surgery region in the lower limbs at least six months; women who are making use of psychiatric drugs for example antidepressants and anxiolytics.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres em período gestacional; em abstinência sexual nos últimos seis meses; portadoras de doenças neuromusculares; que não apresentem integridade ao teste de sensibilidade do assoalho pélvico ou que passaram por algum procedimento cirúrgico em região abdominal/pélvica ou cirurgia músculoesquelética em membros inferiores em menos de seis meses; mulheres que estiverem fazendo uso de drogas psiquiátricas como antidepressivos e ansiolíticos.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Other
                                                N/A
                                                0
                                                N/A
                                                N/A
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        We expected to find moderate statistical correlation (greater than 0.30), suggesting that women with lower levels of sexual function are associated with worse functionality of the abdominal and pelvic muscles.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Espera-se encontrar correlação estatística moderada (maior que 0,30) sugerindo que mulheres com menores índices de função sexual estão associados com pior funcionalidade da musculatura abdominal e pélvica. 

                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    We expected to find moderate statistical correlation (greater than 0.30), suggesting that women with lower levels of sexual function are associated with physical inactivity, depression and lower quality of life.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Espera-se encontrar correlação estatística moderada (maior que 0,30) sugerindo que mulheres com menores índices de função sexual estão associados com sedentarismo, depressão e menor qualidade de vida.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Raciele Ivandra Guarda Korelo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Coronel Francisco Heráclito dos Santos, 210
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Curitiba / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            81531-980
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55 (41) 9177 6161
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Paraná
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Raciele Ivandra Guarda Korelo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Coronel Francisco Heráclito dos Santos, 210
                                                        
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                                                            City:
                                                            Curitiba / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55 (41) 9177 6161
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Paraná
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Raciele Ivandra Guarda Korelo
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Coronel Francisco Heráclito dos Santos, 210
                                                        
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                                                            City:
                                                            Curitiba / Brazil
                                                        
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                                                    +55 (41) 9177 6161
                                                
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                                                    Universidade Federal do Paraná
                                                
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