Public trial
RBR-7gr7655 How Injectable Platelet-Rich Fibrin can help in Shoulder Osteoarthritis: a clinical study
Date of registration: 04/16/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/16/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The role of injectable Platelet-Rich Fibrin in the management of Glenohumeral Osteoarthritis: a randomized controlled clinical trial
pt-br
O papel da Fibrina Rica em Plaquetas injetável na Osteoartrose Glenoumeral: um estudo clínico, controlado e randomizado
es
The role of injectable Platelet-Rich Fibrin in the management of Glenohumeral Osteoarthritis: a randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-0792
-
Public title:
en
How Injectable Platelet-Rich Fibrin can help in Shoulder Osteoarthritis: a clinical study
pt-br
Como a Fibrina Rica em Plaquetas Injetável pode ajudar na Osteoartrose do Ombro: um estudo clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76138923.3.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.654.623
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
76138923.3.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rotator Cuff Tear Arthropathy
pt-br
Artropatia Degenerativa do Manguito Rotador
-
General descriptors for health conditions:
en
A12.207.152.693.600.500 Platelet-Rich Fibrin
pt-br
A12.207.152.693.600.500 Fibrina Rica em Plaquetas
-
Specific descriptors:
en
C05.550.354.250 Rotator Cuff Tear Arthropathy
pt-br
C05.550.354.250 Artropatia Degenerativa do Manguito Rotador
Interventions
-
Interventions:
en
Participants allocated to the intervention group will undergo ultrasound-guided intra-articular glenohumeral injection with autologous injectable platelet-rich fibrin. Injectable platelet-rich fibrin will be prepared from peripheral blood collected in tubes without additives and processed by centrifugation according to the study protocol. After local anesthesia, the product will be injected into the glenohumeral joint under ultrasound guidance. Participants will be followed at 30 days, 3 months, and 6 months after the procedure
pt-br
Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de 25 participantes cada por meio do software Research Randomizer. O grupo intervenção será submetido à infiltração intra-articular glenoumeral guiada por ultrassonografia com fibrina rica em plaquetas injetável autóloga obtida a partir de 8 tubos de sangue periférico de 9 mL sem aditivo, centrifugados a 700 rpm por 3 minutos. Após anestesia local com lidocaína a 2 por cento, o i-PRF será aspirado e infiltrado na articulação glenoumeral com agulha de raquianestesia 22G. O grupo controle será submetido à infiltração intra-articular com triancinolona. Os participantes serão reavaliados em 30 dias, 3 meses e 6 meses
-
Descriptors:
en
A15.145.693.600 Platelet-Rich Plasma
pt-br
A15.145.693.600 Plasma rico em plaquetas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 50 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 50 years or older; symptomatic glenohumeral osteoarthritis refractory to adequate conservative treatment; candidates for shoulder arthroplasty and awaiting surgery, or patients without adequate clinical conditions for surgery because of high surgical risk
pt-br
Pacientes com idade igual ou superior a 50 anos; osteoartrose glenoumeral sintomática sem melhora com tratamento conservador adequado e convencional.; indicação de artroplastia do ombro ou impossibilidade clínica para o procedimento cirúrgico por risco cirúrgico elevado
-
Exclusion criteria:
en
Refusal or inability to sign the informed consent form; psychiatric or cognitive disorder impairing evaluation or follow-up; coagulopathy or international normalized ratio greater than 1.5; malignant neoplasm within the previous 5 years; use of orthobiologic treatment in the same joint within the previous 6 months; stroke or acute myocardial infarction within the previous 3 months; local anesthetic intolerance or allergy; participation in another study within the previous 30 days
pt-br
Recusa ou não assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido; doença psiquiátrica ou cognitiva que impeça avaliação e seguimento; coagulopatias ou INR superior a 1,5; neoplasia maligna nos últimos 5 anos; uso de ortobiológicos na mesma articulação nos últimos 6 meses; acidente vascular cerebral ou infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses; intolerância ou alergia a anestésico local; inclusão em outro estudo nos últimos 30 dias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in pain intensity and progressive improvement in shoulder function
pt-br
Redução da intensidade da dor e melhoria progressiva da função do ombro
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in quality of life, reduction in analgesic consumption (especially opioids), and delay in the need for surgery
pt-br
Melhora da qualidade de vida, redução de consumo de analgésicos (principalmente opioides), retardo na necessidade de cirurgia
Contacts
-
Public contact
- Full name: André Luiz de Campos Pessoa
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 77 - Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55(21)2868-8000
- Email: andre.pessoa@hupe.uerj.br
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: André Luiz de Campos Pessoa
-
- Address: Boulevard 28 de Setembro, 77 - Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55(21)2868-8000
- Email: andre.pessoa@hupe.uerj.br
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: André Luiz de Campos Pessoa
-
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- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
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- Email: andre.pessoa@hupe.uerj.br
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18017.
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Existem 4981 ensaios clínicos recrutando.
Existem 119 ensaios clínicos em análise.
Existem 6038 ensaios clínicos em rascunho.