RBR-7gr6js Effects of video game therapy in the management of gait in chronic post-stroke individuals

Date of registration: 08/02/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/14/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1196-9301

• Public title:

  en

  Effects of video game therapy in the management of gait in chronic post-stroke individuals

  pt-br

  Efeitos da terapia com videogame no tratamento da marcha de indivíduos crônicos pós-derrame

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 50121115.0.0000.5383
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.467.799
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Araraquara

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Araraquara (UNIARA)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Araraquara (UNIARA)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Araraquara (UNIARA)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Stroke

  pt-br

  Acidente vascular encefálico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  There will be invited 10 patients who will only be part of the Virtual Reality Therapy intervention. Patients will be submitted to Virtual Reality Therapy for the lateral step, squatting and jumping. The exercise sessions will be held twice a week for 8 weeks, lasting 30 minutes, totaling 16 sessions. Values for pre-therapy evaluations will be compared with post-therapy values.

  pt-br

  Serão convidados 10 pacientes que farão parte apenas da intervenção da Terapia de Realidade Virtual. Os pacientes serão submetidos à Terapia de Realidade Virtual para a realização de passo lateral, agachamento e salto. As sessões de exercícios serão realizadas 2 vezes por semana durante 8 semanas, com duração de 30 minutos, totalizando 16 sessões. Os valores das avaliações pré-terapia serão comparados com os valores pós-terapia.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy

  pt-br

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual

  es

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/09/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Inclusion criteria were the occurrence of stroke episode (single, unilateral, ischemic) at least 6 months before the beginning of the study, minimum score in the Mental State Mini Exam according to the volunteer's level of education and in the item " "(2 points) of the Admissional Scale. In addition, maintenance of standing posture was necessary without support or use of a walking aid for one minute according to item 2 of the Berg scale.

  pt-br

  Os critérios de inclusão foram ocorrência do episódio de AVE (único, unilateral, isquêmico) há pelo menos 6 meses antes do início do estudo, pontuação mínima no Mini Exame do Estado Mental de acordo com a escolaridade do voluntário e no item “Motricidade de membros” (2 pontos) da Escala Admissional. Além disso, era necessária a manutenção da postura em pé sem apoio ou uso de dispositivo de auxílio para a marcha por um minuto de acordo com o item 2 da escala de Berg.

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria for a presence of cardiovascular diseases; cognitive or communication deficiencies that preclude a procedure exercise; antecedents of joint or muscular injuries in the lower limbs (fractures, dislocations or surgery and generalized ligament laxity).

  pt-br

  Os critérios de exclusão foram a presença de doenças cardiovasculares graves; deficiências cognitivas ou de comunicação que impossibilitassem a realização dos procedimentos; antecedentes de lesões articulares ou musculares nos membros inferiores (fraturas, luxações ou cirurgia e frouxidão ligamentar generalizada).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The results will be presented in table and / or graphs and should include the improvement of the gait through the analysis by the planting, as well as, the reduction of the muscle tone score by the modified Ashworth scale and the balance through the Berg scale after the application Of virtual reality therapy. We did not present the parameters (numbers, percentages, etc.) for each aforementioned outcome, so we can not quote them by the hour. Likewise, the description of the expected outcome has not yet been performed, but for analysis of the effectiveness of virtual reality therapy in the hemiparetic gait pattern, we will compare the mean difference between pre and post evaluation values in the Microsoft® Excel® program of the plantigraphy , The modified Ashworth scale and the Berg scale for gait, muscle tone and balance assessment, respectively.

  pt-br

  Os resultados serão apresentados em tabela e/ou gráficos sendo que deverão incluir a melhora da marcha através da análise pela plantigrafia, bem como, da redução da pontuação do tônus muscular pela escala de Ashworth modificada e do equilíbrio através da escala de Berg após a aplicação da terapia de realidade virtual. Não foi realizada a apresentação dos parâmetros (números, percentuais, etc.) para cada desfecho supracitado, portanto, não poderemos citá-los por hora. Da mesma maneira, a descrição do desfecho esperado ainda não foi realizada, mas para análise da efetividade da terapia de realidade virtual no padrão de marcha hemiparética serão comparadas as diferença da média entre os valores pré e pós avaliações no programa Microsoft® Excel® da plantigrafia, da escala de Ashworth modificada e da escala de Berg para avaliação da marcha, do tônus muscular e do equilíbrio, respectivamente.

  en

  The results will be presented in table and / or graphs for analysis of muscle tone, balance and, finally, improvement of gait after application of virtual reality therapy. To analyze this improvement, we compared the mean difference between the pre and post evaluation values in the Microsoft® Excel® program.

  pt-br

  Os resultados serão apresentados em tabela e/ou gráficos para a análise do tônus muscular, do equilíbrio e, por fim, da melhora da marcha após a aplicação da terapia de realidade virtual. Para análise dessa melhora foram comparadas as diferença da média entre os valores pré e pós avaliações no programa Microsoft® Excel®.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Claudia Nunciato
  • • Address: Rua Américo Brasiliense
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14802-340
  • Phone: +55 (16) 981587805
  • Email: ananunciato@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Araraquara (UNIARA)
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Claudia Nunciato
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