Public trial
RBR-7ghhtqg Wearable electronic device for reducing tremor in Parkinson's disease
Date of registration: 08/31/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/31/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Wearable electronic device for tremor mitigation in Parkinson's disease: a feasibility study
pt-br
Dispositivo eletrônico vestível para mitigação do tremor na doença de Parkinson: um estudo de viabilidade
es
Wearable electronic device for tremor mitigation in Parkinson's disease: a feasibility study
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-5872
-
Public title:
en
Wearable electronic device for reducing tremor in Parkinson's disease
pt-br
Dispositivo eletrônico vestível para diminuição do tremor na doença de Parkinson
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.237.495
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Brasília
-
83007524.1.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.237.495
Sponsors
- Primary sponsor: Decanato de Pesquisa e Inovação e Parque Científico e Tecnológico - Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília - Faculdade de Ciências e Tecnologias em Saúde
-
Supporting source:
- Institution: Decanato de Pesquisa e Inovação e Parque Científico e Tecnológico - Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease; Tremor
pt-br
Doença de Parkinson; Tremor
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson
en
C10.597.350.850 Tremor
pt-br
C10.597.350.850 Tremor
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover clinical trial. It will involve 18 individuals of both sexes, aged 45 to 65 years, diagnosed with idiopathic Parkinson's disease (Hoehn & Yahr stages I to III) and presenting with classic type I tremor. Participants will undergo three intervention conditions: two vibration frequencies, high and low frequency, and a placebo condition (no vibration) applied to the forearm of the limb with the greatest tremor in each participant. The sessions will occur in a single session for each vibrational stimulation frequency, with their order randomized, and will also have a washout period of at least 48 hours between them, taking place during the off-period of dopaminergic medication
pt-br
Trata-se de ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com desenho cruzado. Envolverá 18 indivíduos de ambos os sexos de 45 a 65 anos com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática (estágios I a III de Hoehn & Yahr) e presença de tremor clássico tipo I. Os participantes serão submetidos a três condições de intervenção: duas frequências de vibração, alta e baixa frequência, e uma condição placebo (sem vibração) aplicadas no antebraço do membro com maior tremor de cada participante. As sessões ocorrerão em sessão única para cada frequência de estimulação vibratória, sendo aleatorizadas a sua ordem, terão ainda um período de washout entre elas de pelo menos 48 horas e acontecerão no período off da medicação dopaminérgica
-
Descriptors:
en
G01.374.930 Vibration
pt-br
G01.374.930 Vibração
en
E07.796 Self-Help Devices
pt-br
E07.796 Tecnologia Assistiva
en
E07.305.906 Wearable Electronic Devices
pt-br
E07.305.906 Dispositivos Eletrônicos Vestíveis
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
E02.831 Rehabilitation
pt-br
E02.831 Reabilitação
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 45 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease by a neurologist according to the criteria of the International Parkinson and Movement Disorders Society; Maintain stable treatment with dopaminergic medication, without planned changes in medication during the study; Be in stages I to III of the Hoehn & Yahr classification; Presence of classic parkinsonian tremor type 1 according to the consensus statement on tremor of the International Parkinson and Movement Disorders Society
pt-br
Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática por médico neurologista de acordo com critérios da International Parkinson and Movement Disorders Society; Manter tratamento estável da medicação dopaminérgica, sem alterações planejadas na medicação durante o estudo; Estar nos estágios de I a III da classificação de Hoehn & Yahr; Presença de tremor parkinsoniano clássico do tipo 1 de acordo com a declaração de consenso sobre o tremor da International Parkinson and Movement Disorders Society
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with previously documented dementia or a score of 22 or lower on the Montreal Cognitive Assessment; Individuals with other associated neurological diseases, specifically those that also present with tremor, such as essential tremor and peripheral neuropathies; Individuals with mild to severe sensory impairments that make their response to sensory stimulation unpredictable, measured with a graduated tuning fork, will be excluded with an average score of 5.9 or lower on the wrist; Presence of dyskinesias; Deep brain stimulation implant, or other conditions that prevent participation in the study procedures.
pt-br
Indivíduos com demência previamente documentada ou pontuação igual ou inferior a 22 no Montreal Cognitive Assessment; Indivíduos que apresentem outras doenças neurológicas associadas, especificamente as que cursem com tremor também, como presença de tremor essencial e neuropatias periféricas; Indivíduos com deficiências sensoriais de leves a graves que façam sua resposta a estimulação sensorial imprevisível, medida com um diapasão graduado, serão excluídos com pontuação média igual ou inferior a 5.9 no punho; Presença de discinesias; Implante de estimulação cerebral profunda, ou outras condições que impeçam a participação nos procedimentos do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that participants will experience a greater reduction in the severity of Parkinsonian tremor when subjected to high-frequency vibration intervention compared to low-frequency vibration and placebo (no vibration)
pt-br
Espera-se encontrar uma mitigação da gravidade do tremor parkinsoniano nos participantes maior quando submetidos a intervenção com alta frequência de vibração em comparação a baixa frequência de vibração e ao placebo (sem vibração)
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that individuals subjected to high-frequency vibration will show improved performance on manual dexterity tests such as the Nine Hole Peg Test and the Box and Block Test compared to those subjected to low-frequency vibration and placebo (no vibration)
pt-br
Espera-se encontrar um melhor desempenho em testes de destreza manual como Nine Hole Peg Test e Box and Block Test nos indivíduos submetidos a alta frequência de vibração em comparação a baixa frequência de vibração e ao placebo (sem vibração)
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vítor Eduardo Ataide Weprajetzky
-
- Address: Quadra 308 Conjunto 17 Casa 25 - Recanto das Emas
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72622-117
- Phone: +55(61)984115841
- Email: vitorweprajetzky@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - Faculdade de Ciências e Tecnologias em Saúde
-
Scientific contact
- Full name: Vítor Eduardo Ataide Weprajetzky
-
- Address: Quadra 308 Conjunto 17 Casa 25 - Recanto das Emas
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72622-117
- Phone: +55(61)984115841
- Email: vitorweprajetzky@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - Faculdade de Ciências e Tecnologias em Saúde
-
Site contact
- Full name: Vítor Eduardo Ataide Weprajetzky
-
- Address: Quadra 308 Conjunto 17 Casa 25 - Recanto das Emas
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72622-117
- Phone: +55(61)984115841
- Email: vitorweprajetzky@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - Faculdade de Ciências e Tecnologias em Saúde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18873.
Existem 9654 ensaios clínicos registrados.
Existem 5203 ensaios clínicos recrutando.
Existem 101 ensaios clínicos em análise.
Existem 6250 ensaios clínicos em rascunho.