Public trial
RBR-7gc7jk Comparison of nasal cavity after Rapid Maxillary Expansion in patients with Transverse Atresia
Date of registration: 11/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of nasal cavity after Rapid Maxillary Expasion Of Surgery Assisted in adult patients with Transverse Maxilla Atresia
pt-br
Comparação da cavidade nasal pós Expansão Rápida da Maxila Cirurgicamente Assistida em pacientes adultos portadores de Atresia Transversa da maxila
Trial identification
- UTN code: U111-1256-2325
-
Public title:
en
Comparison of nasal cavity after Rapid Maxillary Expansion in patients with Transverse Atresia
pt-br
Comparação da cavidade nasal pós Expansão Rápida da Maxila em portadores de Atresia Transversa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
16621519.5.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
23641719.0.0000.5551
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.650.239
Issuing authority: CEP UNIFESP
-
3.736.239
Issuing authority: CEP CONJUNTO HOSPITALAR MANDAQUI
-
16621519.5.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
- Institution: Complexo Hospitalar Mandaqui
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Palatal Expansion Technique
pt-br
Técnica De Expansão Palatina
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This study proposes to evaluate the enlargement of the nasal cavity region using tomographic images pre and post rapid maxillary expansion surgically assisted by adults, correlating with the measurements obtained in the “HYRAX” type device, used for transverse maxillary expansion in the postoperative period of this surgery , and also to investigate possible improvements in quality of life through a validated questionnaire.Group of 40 patients who will undergo Surgical Assisted Rapid Maxillary Expansion. Patients will undergo CT scans before the procedure, and after 06 months. These exams will be compared using image manipulation software in search of possible changes in the nasal cavity. In addition, a comparison will be made between the quality of life questionnaires applied before and after the procedure.
pt-br
Este estudo propõe avaliar o aumento da região da cavidade nasal utilizando imagens tomográficas pré e pós expansão rápida da maxila cirurgicamente assistida de adultos, correlacionando com as medidas obtidas no aparelho tipo “HYRAX”, usado para a expansão transversa da maxila no pós operatório desta cirurgia, e também investigar as possíveis melhoras na qualidade de vida por meio de questionário validado. Grupo de 40 pacientes que serão submetidos a Expansão Rápida da Maxila Cirurgicamente Assistida. Os pacientes realizarão exames de tomografia computadorizada antes do procedimento, e após 06 meses. Esses exames serão comparados através de software de manipulação de imagens na busca de possíveis mudanças na cavidade nasal. Além disso, será feito um comparativo entre os questionários de qualidade de vida aplicados antes e depois do procedimento.
-
Descriptors:
en
K07.9 Dentofacial anomaly, unspecified
pt-br
K07.9 Anomalia dentofacial, sem outra especificação
es
K07.9 Anomalía dentofacial, no especificada
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/06/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Mouth breathing patients; permanent denture; Angle Class I, II or III presenting transverse maxillary atresia with skeletal involvement without previous orthopedic or orthodontic treatment, with indication of Surgical Assisted Rapid Maxillary Expansion
pt-br
Pacientes respiradores orais; dentadura permanente; Classe I, II ou III de Angle apresentando atresia transversa maxilar com envolvimento esquelético sem tratamento ortopédico ou ortodôntico prévio, com indicação de Expansão Rápida da Maxila Cirurgicamente Assistida
-
Exclusion criteria:
en
Potential candidates for adenoidectomy or adenotonsillectomy, complete occlusion of the nasal cavity by nasal turbinates, intranasal tumors or polyps; purulent secretions in the middle meatus or the floor of the nose; patients with marked facial asymmetries, patients with syndromes or patients with craniofacial abnormalities such as Pierre Robin, Treacher Collins, among others; presence of dental changes or periodontal problems in the teeth supporting the maxillary expansion device
pt-br
Potenciais candidatos à adenoidectomia ou adenotonsilectomia; oclusão completa da cavidade nasal por cornetos nasais, tumores intranasais ou pólipos; secreções purulentas no meato médio ou o assoalho do nariz.; pacientes com assimetrias faciais acentuadas; portadores de síndromes ou pacientes com anormalidades craniofaciais como Pierre Robin, Treacher Collins, entre outros; presença de alterações dentárias ou problemas periodontais nos dentes de suporte do aparelho de expansão maxilar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an increase in volume and width in the nasal cavity, through the rapid expansion of the surgically assisted maxilla, observed through the comparison of pre and post CT scans, and consequently an improvement in the patient's quality of life through the quality questionnaire. of life.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento em volume e largura na cavidade nasal, por meio da expansão rápida da maxila cirurgicamente assistida, observada através da comparação das tomografias computadorizadas pré e pós, e consequentemente uma melhora na qualidade de vida do paciente através do questionário de qualidade de vida.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a better quality of life through a pre and post quality of life questionnaire.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhor qualidade de vida através de questionário de qualidade de vida pré e pós.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Antonio Hoppe
-
- Address: Rua Coronel Lisboa, 856
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04020-041
- Phone: 1155764844
- Email: tonehoppe@hotmail.com
- Affiliation: UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Antonio Hoppe
-
- Address: Rua Coronel Lisboa, 856
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04020-041
- Phone: 1155764844
- Email: tonehoppe@hotmail.com
- Affiliation: UNIFESP
- Full name: Antonio Hoppe
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: 551155764522
- Email: tonehoppe@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Antonio Hoppe
-
- Address: Rua Coronel Lisboa, 856
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04020-041
- Phone: 1155764844
- Email: tonehoppe@hotmail.com
- Affiliation: UNIFESP
- Full name: Antonio Hoppe
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-11-55764522
- Email: tonehoppe@hotmail.com
- Affiliation: UNIFESP
Additional links:
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