Public trial
RBR-7g99bx3 Manual therapy to relieve postpartum shoulder pain
Date of registration: 09/04/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/04/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of manual therapy to relieve pain in the shoulder girdle in the immediate postpartum period: series of 10 cases
pt-br
O efeito da terapia manual para o alívio da dor na cintura escapular no puerpério imediato: série de 10 casos
es
The effect of manual therapy to relieve pain in the shoulder girdle in the immediate postpartum period: series of 10 cases
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-9971
-
Public title:
en
Manual therapy to relieve postpartum shoulder pain
pt-br
Terapia manual para alivio da dor nos ombros no pós parto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80915024.4.0000.5513
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.909.614
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Santa Cecília
-
80915024.4.0000.5513
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Santa Cecília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Santa Cecília
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Santa Cecília
Health conditions
-
Health conditions:
en
musculoskeletal pain; brachial plexus; postpartum
pt-br
dor musculoesquelética; cintura escapular; puerpério
-
General descriptors for health conditions:
en
MOO-M99 Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
MOO-M99 Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
en
C05.651.538 musculoskeletal pain
pt-br
C05.651.538 dor musculoesquelética
en
A08.800.800.720.050 Brachial plexus
pt-br
A08.800.800.720.050 Cintura escapular
en
G08.686.702 Postpartum period
pt-br
G08.686.702 puerpério
Interventions
-
Interventions:
en
This is a case series study.10 postpartum women between the 2nd and 3rd day postpartum, who present with pain complaints in the shoulder girdle region, will participate in this research. The volunteers will be invited to participate in the study on the same day as the physiotherapy service provided by the interns at Universidade Santa Cecília, in the obstetrics discipline. The interns will visit the postpartum women and their companions, inviting them to participate in the research. Initially, the Free and Informed Consent Form will be read and after agreeing to participate in the research and signing the term, the anamnesis will be carried out with the sample characterization form, followed by the pre-intervention assessment form for location and grading of the algic framework. The numerical visual pain scale will be used as a measuring instrument. After the initial questionnaires, the physiotherapeutic technique of manual therapy will be applied to the shoulder girdle region with the patient lying comfortably. At the end, a post-intervention sheet will be made for comparative purposes. The service will take place within forty minutes and can be interrupted if the postpartum woman wishes.
pt-br
Trata-se de um estudo do tipo série de casos. Participarão dessa pesquisa 10 puérperas entre o 2° e 3° dia de pós-parto, que apresentem queixa álgica na região da cintura escapular. As voluntárias serão convidadas a participar do estudo no mesmo dia do atendimento de fisioterapia desenvolvido pelos estagiários da Universidade Santa Cecília, na disciplina de obstetrícia. As estagiárias visitarão as puérperas e seus acompanhantes, convidando-as a participar da pesquisa. Inicialmente será feita a leitura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e após a concordância em participar da pesquisa e assinatura do termo, será realizada a anamnese com a ficha de caracterização da amostra, seguido da ficha de avaliação pré-intervenção para localização e graduação do quadro álgico. Como instrumento de medida, será utilizada a escala visual numérica da dor. Após os questionários iniciais, será aplicada a técnica fisioterapêutica de terapia manual sobre a região da cintura escapular com a paciente deitada confortavelmente. Ao término, será feita a ficha de intervenção pós-intervenção, para fins comparativos. O atendimento ocorrerá dentro de quarenta minutos, podendo ser interrompido caso a puérpera deseje.
-
Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal manipulations
pt-br
E02.190.599 terapia manual
en
C10.668.829.100.500 Brachial plexus
pt-br
C10.668.829.100.500 Cintura escapular
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/28/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Lactating women in the immediate postpartum period, between the second and third day postpartum; admitted to the Guilherme Álvaro Hospital; arising from a high-risk pregnancy; primiparous; from 18 years of age; presence of pain in the region of the shoulder girdle and/or breasts, without the presence of breast complications (breast engorgement, breast fissure, mastitis, blockage of the ducts and breast abscess); postpartum women who have signed the Free and Informed Consent Form
pt-br
Mulheres lactantes no puerpério imediato, entre o segundo e terceiro dia pós-parto; internadas no Hospital Guilherme Álvaro; advindas de uma gestação de alto risco; primíparas; a partir de 18 anos de idade; presença de quadro álgico na região da cintura escapular e/ou nas mamas, sem presença de intercorrências mamárias (ingurgitamento mamário, fissura mamária, mastite, bloqueio dos dutos e abscesso mamário); puérperas que tenham assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Presence of impairment of the shoulder girdle in the previous period and/or during pregnancy, such as: muscle and/or joint injury, dislocation or subluxation, tendinopathy(ies), infection and local surgery(ies); breastfeeding woman with a history of benign breast disease, breast cancer, Paget's disease and breast cyst; previous breast surgery (breast reconstruction and silicone prosthesis); cognitive deficit; use of medications that depress the central nervous system; desire to give up studying
pt-br
Presença de comprometimento da cintura escapular no período anterior e/ou durante a gestação, como: lesão muscular e/ou articular, luxação ou subluxação, tendinopatia(s), infecção e cirurgia(s) local; lactante com histórico de afecção benigna das mamas, câncer de mama, Doença de Paget e de cisto na mama; cirurgia mamária prévia (reconstrução mamária e prótese de silicone); déficit cognitivo; uso de medicamentos que deprimem o sistema nervoso central; desejo de desistir do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that there will be a reduction in pain in the shoulder girdle region after postpartum women undergo the physical therapy technique through manual therapy. The pain level will be graded by the numerical visual scale. The numerical visual scale consists of 11 numbers from 0 to 10, with 0 being the absence of pain and 10 being the worst possible pain.
pt-br
Espera-se que ocorra a diminuição da dor na região cintura escapular após as puérperas serem submetidas a técnica fisioterapêutica por meio da terapia manual. O nível da dor será graduado pela escala visual numérica. A escala visual numérica consiste em 11 números de 0 a 10, sendo 0 a ausência de dor e 10 a pior dor possível.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Claudia de Oliveira
-
- Address: Rua Oswaldo Cruz, 277 - Bloco M, 1. andar, sala M122c
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11045-120
- Phone: 55(13)3202-5263
- Email: claufisio2005@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Santa Cecília - UNISANTA
-
Scientific contact
- Full name: Claudia de Oliveira
-
- Address: Rua Oswaldo Cruz, 277 - Bloco M, 1. andar, sala M122c
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11045-120
- Phone: 55(13)3202-5263
- Email: claufisio2005@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Santa Cecília - UNISANTA
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Site contact
- Full name: Claudia de Oliveira
-
- Address: Rua Oswaldo Cruz, 277 - Bloco M, 1. andar, sala M122c
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11045-120
- Phone: 55(13)3202-5263
- Email: claufisio2005@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Santa Cecília - UNISANTA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
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Existem 305 ensaios clínicos em análise.
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