Public trial
RBR-7g7pv59 Medicinal plant spray to reduce tooth sensitivity after In-office Tooth Whitening
Date of registration: 05/05/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/05/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficiency of a spray containing medicinal plants on Dentin Sensitivity after In-office Tooth whitening
pt-br
Eficiência de spray contendo plantas medicinais na Sensibilidade Dentinária pós Clareamento Dental de Consultório
es
Efficiency of a spray containing medicinal plants on Dentin Sensitivity after In-office Tooth whitening
Trial identification
- UTN code: U1111-1320-8815
-
Public title:
en
Medicinal plant spray to reduce tooth sensitivity after In-office Tooth Whitening
pt-br
Spray de plantas medicinais para reduzir a sensibilidade nos dentes após Clareamento Dental de Consultório
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
7.183.066
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
83462524.4.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.183.066
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity
pt-br
Sensibilidade da Dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.929 Toothache
pt-br
C07.793.929 Odontalgia
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity;
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will undergo randomization by drawing lots and will be randomly allocated into three groups of 40 individuals, totaling 120 individuals, with an equivalent distribution of sexes. The following groups will be established: Control Group (40 individuals): Application of a desensitizer prior to dental bleaching, without any other intervention during the post-bleaching period. Experimental Group 1 (40 individuals): Application of a desensitizer prior to dental bleaching, followed by the application of a desensitizing spray for 1 week during the post-bleaching period. Experimental Group 2 (40 individuals): Application of a desensitizer prior to dental bleaching, followed by the application of a desensitizing paste for 1 week during the post-bleaching period. Participant recruitment and randomization will be conducted by an individual who will not participate in the interventions. Both operators and patients will be blinded to the intervention. The whitening protocol begins with an initial shade assessment and photography, followed by prophylaxis with pumice. After evaluating the patient's pain using the visual analog scale (VAS), gingival barrier isolation is performed to ensure full coverage. Next, any potential cracks are sealed with adhesive. The whitening gel is prepared according to the manufacturer’s instructions and applied in three 15-minute cycles, with movement to release air bubbles. After the total application time, the gel and gingival barrier are removed, followed by thorough rinsing. The procedure concludes with a final pain assessment, shade verification, and a new photograph
pt-br
Os participantes serão submetidos à randomização por sorteio e serão distribuídos aleatoriamente em três grupos de 40 indivíduos, totalizando 120 indivíduos, com uma distribuição equivalente dos sexos. Seguindo os seguintes grupos selecionados: Grupo Controle (40 indivíduos): Aplicação de dessensibilizante previamente ao clareamento dental, sem qualquer outra intervenção no período pós-clareamento.Grupo Experimental 1 (40 indivíduos): Aplicação de dessensibilizante previamente ao clareamento dental, seguida da aplicação de spray dessensibilizante durante 1 semana no período pós-clareamento. Grupo Experimental 2 (40 indivíduos): Aplicação de dessensibilizante previamente ao clareamento dental, seguida da aplicação de pasta dessensibilizante durante 1 semana no período pós-clareamento. O acolhimento e randomização dos participantes será realizada por um participante que não participará das intervenções. Os operadores e paciente serão cegos quanto a intervenção. O protocolo de clareamento inicia-se com a conferência da cor inicial e fotografia, seguida de profilaxia com pedra-pomes. Após avaliar a dor do paciente por escala visual analógica (EVA), realiza-se o isolamento com barreira gengival, garantindo total cobertura. Em seguida, sela-se possíveis trincas com adesivo. O gel clareador é preparado na proporção indicada pelo fabricante e aplicado em três ciclos de 15 minutos, com movimentação para liberação de bolhas. Após o tempo total, remove-se o gel e a barreira gengival, realizando enxágue abundante. Finaliza-se com a avaliação da dor, conferência da cor final e nova fotografia.
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Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both genders; over 18 years or older; with a clinical indication for dental bleaching and without periodontal disease or dental caries
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; maiores de 18 anos; com indicação clínica para clareamento dental; que não apresentem doença periodontal ou doença cárie
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Exclusion criteria:
en
Participants reporting an allergy to hydrogen peroxide
pt-br
Participantes que relatem alergia ao peróxido de hidrogênio
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of dentin hypersensitivity after dental bleaching
pt-br
Redução da sensibilidade dentinária após o clareamento dental
-
Secondary outcomes:
en
Dental color stability to the use of the spray
pt-br
Estabilidade de coloração dental relacionados ao uso do spray
en
Patient satisfaction related to the use of the spray
pt-br
satisfação do paciente relacionada ao uso do spray
en
comparison of the effectiveness of the 3 products tested in reducing dentin hypersensitivity after tooth whitening
pt-br
comparação da eficácia entre os 3 produtos testados na redução da hipersensibilidade dentinária após o clareamento dental
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Carolina Morais Apôlonio
-
- Address: Campus Universitário, Rua José Lourenço Kelmer, s/n - São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55-32-21023213
- Email: carolina.apolonio@ufjf.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Morais Apôlonio
-
- Address: Campus Universitário, Rua José Lourenço Kelmer, s/n - São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55-32-21023213
- Email: carolina.apolonio@ufjf.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Juiz de Fora
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Site contact
- Full name: Ana Carolina Morais Apôlonio
-
- Address: Campus Universitário, Rua José Lourenço Kelmer, s/n - São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +55-32-21023213
- Email: carolina.apolonio@ufjf.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Juiz de Fora
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.