Public trial
RBR-7ft6xd The Influence of Music Associated with Insulin Use on Heart Control of Diabetic People
Date of registration: 01/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Influence of Musical Auditory Stimulation Associated with Insulin Use on Cardiac Autonomic Control of Diabetic People
pt-br
A Influência do Estímulo Auditivo Musical Associado ao uso da Insulina sobre o Controle Autonômico Cardíaco de Pessoas Diabéticas
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-4162
-
Public title:
en
The Influence of Music Associated with Insulin Use on Heart Control of Diabetic People
pt-br
A Influência da Música Associada ao uso da Insulina sobre o Controle Cardíaco de Pessoas Diabéticas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91692218.9.0000.5624
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.729.915
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Juazeiro do Norte
-
91692218.9.0000.5624
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Juazeiro do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Insulin Dependent Diabetes Mellitus
pt-br
Diabetes Mellitus Insulinodependente
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The volunteers will be controlling themselves in the interventions, so they will go through the two interventions on different days. 1st intervention: 15 women and 15 men type 1 insulin dependent. Control Group: Insulin application without stimulating musical environment. 2nd intervention: 15 women and 15 men type 1 insulin dependent. Experimental Group: Insulin application with stimulus of instrumental music environment. (Someone like you (instrumental piano) - Adele; Airstream - Electra; hello (instrumental piano) - Adele; Amazinggrace [mychains are gone] [instrumental] eWatermark - Enya).
pt-br
Os voluntários serão controle deles mesmos nas intervenções, desta forma, passarão pela as duas intervenções em dias diferentes. 1ª intervenção: 15 mulheres e 15 homens insulino dependentes tipo 1. Grupo Controle: Aplicação da insulina sem o estímulo de ambiente musical. 2ª intervenção: 15 mulheres e 15 homens insulino dependentes tipo 1. Grupo Experimental: Aplicação da insulina com o estímulo do ambiente de música instrumental. (Someone like you (instrumental piano) - Adele; Airstream – Electra; hello (piano instrumental) – Adele; Amazinggrace [mychains are gone] [instrumental] eWatermark – Enya).
-
Descriptors:
en
E02.190.888.500 Music Therapy
pt-br
E02.190.888.500 Musicoterapia
es
E02.190.888.500 Musicoterapia
en
D06.472.699.587.200.500.625 Insulin
pt-br
D06.472.699.587.200.500.625 Insulina
es
D06.472.699.587.200.500.625 Insulina
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/13/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 60 years; Insulin-dependent diabetics.
pt-br
Idade entre 18 e 60 anos; Diabéticos Insulinodependentes.
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; individuals with cardiorespiratory disorders; neurological; hearing impairment and other known impairments that prevent the subject from performing the procedures; Persons receiving medication that influence cardiac autonomic regulation; Patients with diabetic neuropathy.
pt-br
Fumantes; indivíduos com distúrbios cardiorrespiratórios; neurológicos; deficiência auditiva e demais comprometimentos conhecidos que impeçam o sujeito de realizar os procedimentos; Pessoas em tratamento com medicamentos que influenciem a regulação autonômica cardíaca; Pacientes com neuropatia diabética.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The sample calculation was performed by the estimate of people who were cared for in the basic health units of the municipalities, and based on a study conducted by the same research group with patients with systemic arterial hypertension. The results were positive with a positive hypothesis regarding the effect of music, which showed that the use of music as a therapeutic alternative for the treatment of diabetes mellitus has an intensifying effect on the action potential of insulin. As well as, improving mental health through physiological changes, making it possible to adhere to this therapy.
pt-br
O calculo da amostra foi realizado pela estimativa de pessoas que eram atendidas nas unidades básicas de saúde dos municípios, e com base em um estudo realizado pelo mesmo grupo de pesquisa com pacientes com hipertensão arterial sistêmica. Os resultados foram positivos com hipótese positiva quando ao efeito da música, que demostrou que a utilização da música como alternativa terapêutica para o tratamento da diabetes mellitus, tem efeito intensificador do potencial de ação da insulina. Assim como, a melhora a saúde mental por meio de alterações fisiológica, tornando possível a adesão dessa terapia.
-
Secondary outcomes:
en
No Secondary Outcomes Expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Guilherme Correia Alcantara
-
- Address: Rua aurora, 504, seminário
- City: Crato / Brazil
- Zip code: 63113-442
- Phone: +55-88-994092252
- Email: guilherme.gcaa@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Juazeiro do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme Correia Alcantara
-
- Address: Rua aurora, 504, seminário
- City: Crato / Brazil
- Zip code: 63113-442
- Phone: +55-88-994092252
- Email: guilherme.gcaa@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Juazeiro do Norte
-
Site contact
- Full name: Guilherme Correia Alcantara
-
- Address: Rua aurora, 504, seminário
- City: Crato / Brazil
- Zip code: 63113-442
- Phone: +55-88-994092252
- Email: guilherme.gcaa@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Juazeiro do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.