> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-7fpyrp Assessment of sexual function in low-risk pregnant women


                                Date of registration:
                                
                                    08/10/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/10/2016                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Evaluation of muscle strength and maternal and perinatal effects of pelvic floor strengthening exercises during pregnancy - randomized clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação da força muscular e dos efeitos maternos e perinatais decorrentes dos exercicios de fortalecimento do assoalho pélvico durante a gravidez - ensaio clinico randomizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1184-4807
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Assessment of sexual function in low-risk pregnant women
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Avaliação da função sexual em gestante de baixo risco
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    9528/2006
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Sexual dysfunction in pregnancy

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Disfunção sexual em gestantes  
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Female urogenital diseases and pregnancy complications
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Pregnant women were evaluated with 25 weeks and 36 weeks of gestational age. First it was performed bidigital vaginal palpation and estimated the strength of the pelvic floor muscle (PFM) according to Oxford modified scale. Then the PFM was evaluated using a perineometer. In addition to PFM function evaluations the volunteers were asked to complete a self-administered instrument that assesses the female sexual function(FSFI).
 The volunteers were randomized into two groups, experimental group and control group, the volunteers of the experimental group performed exercise once a week under supervision and at home for twelve weeks.
The exercise was to perform 10 maximal contractions of the PFM held for 6 seconds followed by 5 fast contractions. The interval between one contraction and another was 6 seconds. The series were held in four positions: lying in lateral decubitus, sitting, standing and all fours.The group consists of 23 women.
control group does not perform supervised training. Group consists of 23 women.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram realizadas avaliações em gestantes que estavam de 25 semanas e 36 semanas. Primeiramente era realizada a palpação bidigital e estimado a força dos MAP segundo a escala de Oxford Modificada. Em seguida era realizada a avaliação da pressão vaginal através de um perineômetro. As voluntárias também foram convidadas a preencher um instrumento auto-aplicável que avalia o índice de função sexual feminina (IFSF).
 As voluntárias foram randomizadas em dois grupos, grupo experimental e grupo controle, as voluntárias dos grupo experimental realizaram exercício uma vez por semana durante doze semanas. 
O protocolo de exercício consistiu em realizar 10 contrações máximas dos músculos do AP mantidas por 6-8 segundos. No final de uma série de 10 contrações foram realizadas três contrações rápidas. O intervalo entre uma contração e outra foi de 6 segundos. As séries foram realizadas em quatro posições: deitada em decúbito lateral, sentada, quatro apoios e em pé. O Grupo consta de 23 mulheres.
Grupo controle não realiza treinamento supervisionado. Grupo consta de 23 mulheres.


    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779.483
                                                        Exercise Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.779.483
                                                        Terapia por Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.779.483
                                                        Terapia por Ejercicio
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        K01.752.566.479.147.750
                                                        Ethics Committees, Research
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        K01.752.566.479.147.750
                                                        Comitês de Ética em Pesquisa
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        K01.752.566.479.147.750
                                                        Comités de Ética en Investigación
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        C12.483
                                                        Pelvic Floor Disorders
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        C12.483
                                                        Distúrbios do Assoalho Pélvico
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        C12.483
                                                        Trastornos del Suelo Pélvico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        02/01/2010                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                46
                                                F
                                                18 Y
                                                40 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Low-risk pregnant women; aged between 18 and 40; literate; capable of getting the MAP checked by vaginal palpation; sexually active (penetrative sex) in the past four weeks, absence of diseases that contraindicate or limit adherence to physical exercise.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Gestantes de baixo risco; idade entre 18 e 40 anos; alfabetizadas; com capacidade de contrair os MAP verificados pela palpação vaginal; vida sexual ativa (relação sexual com penetração) nas últimas 4 semanas;ausência de doenças que contra-indiquem ou limitem a adesão à prática do exercício físico.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers who have developed diseases that limited exercise;  intolerance physical examination; allergy to condom used in the examination; contraindications of maintaining sexual activity.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntárias que desenvolveram doenças que contra-indicassem  ou limitassem o exercício físico; intolerância à realização do exame físico; alergia ao preservativo de látex utilizado no exame; contra-indicações a manutenção da atividade sexual.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Improvement of female sexual function in pregnancy  assessed by a self-reported questionnaire (FSFI). This questionnaire provides a score of 0-36 where the higher the score better sexual function. It will also be used cohort value below 26.5 for determination of sexual dysfunction.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Melhora da função sexual em gestante avaliada pelo questionário Índice de Função Sexual Feminino (IFSF). Este questionario fornece um escore de de 0 a 36 onde quanto maior o escore melhor a função sexual. Será utilizado também o valor de coorte  abaixo de 26,5 para determinação de disfunção sexual.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Improved function of the pelvic floor muscles evaluated by modified Oxford scale and perineometry.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Melhora da função dos músculos do assoalho Pélvico avaliada pela escala de Oxford modificada e perineometria. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Maíra  de Menezes  Franco
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Adalberto Pajuaba, 957
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14055-220
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (16) 991391771
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Cristine  Homsi Jorge Ferreira
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Av. Bandeirantes, 3900
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14049-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (16) 33150741
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Cristine  Homsi Jorge Ferreira
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Av. Bandeirantes, 3900
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            14049-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (16) 33150741
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16813.



Existem 8270 ensaios clínicos registrados.



Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.



Existem 325 ensaios clínicos em análise.



Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário