RBR-7fpgzg Verification of children's behavior and anxiety in relation to the dental procedures of canal treatment and dental…

Date of registration: 05/12/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/12/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1213-1904

• Public title:

  en

  Verification of children's behavior and anxiety in relation to the dental procedures of canal treatment and dental extraction

  pt-br

  Verificação do comportamento e a ansiedade das crianças frente aos procedimentos odontológicos de tratamento de canal e extração dentária

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67553217.1.0000.0121 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.308.475
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Oral surgery; pulpectomy; prevention & control

  pt-br

  Cirurgia bucal; pulpectomia; prevenção & controle

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Three intervention groups: control group G1 - 33 patients with necessite of preventive procedures (prophylaxis and application of fluoride) were performed group procedure G2 - 33 patients with necessite of endodontic treatments of deciduous molars were performed; group procedure G3 - 33 patients with necessite of extractions of primary molars were performed. All the procedures were performed by the same operator, and each patient when searching for care was evaluated and received the treatment as indicated. Intervention description: G1 - Was made oral examination, topic fluoride and oral health orientation; G2 - performed endodontic treatment on molars of primary dentition that was indication; and G3 - dental extraction on molars of primary dentition that was not possible performed endodontic treatment due to the advancement of dental caries

  pt-br

  Três grupos de intervenção: grupo controle G1 - 33 pacientes com necessidade de procedimentos preventivos (profilaxia e aplicação de flúor) foram realizados grupo procedimento G2 - 33 pacientes com necessidade de tratamentos endodônticos de molares decíduos foram realizados; grupo procedimento G3 - 33pacientes com necessidade de exodontias de molares decíduos foram executados. Todos os procedimentos foram executados pelo mesmo operador, sendo que cada paciente ao procurar por atendimento foi avaliado e recebeu o tratamento conforme sua indicação. Descrição da intervenção: No grupo G1 - Realizou-se exame oral, aplicação tópica de flúor e orientação de saúde oral; No G2 realizaram tratamentos endodônticos em molares da dentição decídua que haviam indicação; e no G3 realizou-se extração dentária de molares de dentição decídua em que não era possível realizar tratamento endodôntico devido ao avanço da cárie dentária

• Descriptors:

  en

  E06.170 Dental Care

  pt-br

  E06.170 Assistência Odontológica

  es

  E06.170 Atención Odontológica

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/03/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  99	-	6 Y	9 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children of both sexes were considered; age group from 6 to 9 years of age; need to have indication of at least one of the three treatments proposed, according to their indication, fluoride prevention, fluoridation, endodontics or exodontia; the criteria for indication of preventive treatment or application of fluoride: children who did not present the caries disease and showed poor oral hygiene, thus could have low, medium or high risk of developing caries disease; or children presenting with cavitated lesions; endodontic criteria: primary molars presenting carious lesions or defective restorations associated with signs or symptoms indicative of irreversible pulpal inflammation (spontaneous pain or pulp necrosis, presence of abscess, fistula, edema, periapical or interradicular lesion), which had at least two thirds of remaining root; Finally, criteria for indication of extraction: primary molars that had pulp involvement, perforation of the floor of the pulp chamber, bone resorption involving the permanent crypt, internal resorption or pathological or physiological external resorption compromising more than a third of the length of one of its roots, or teeth that had invasion of the biological space which did not allow the absolute isolation and / or subsequent adequate restoration

  pt-br

  Foram consideradas crianças de ambos os sexos; faixa etária dos 6 aos 9 anos de idade; necessidade de ter indicação de pelo menos um dos três tratamentos propostos, conforme sua indicação, prevenção/aplicação de flúor, endodontia ou exodontia; os critérios para indicação do tratamento preventivo ou aplicação de flúor: crianças que não apresentassem a doença cárie e demonstraram má higiene oral, assim podiam ter baixo, médio ou alto risco de desenvolverem a doença cárie; ou crianças que apresentassem presença de lesões cavitadas; os critérios para indicação de endodontia: molares decíduos que apresentarem lesões cariosas ou restaurações defeituosas associadas a sinais ou sintomas indicativos de inflamação pulpar irreversível (dor espontânea, ou necrose pulpar, presença de abscesso, fístula, edema, lesão periapical ou interradicular,), que tivessem no mínimo dois terços de raiz remanescente; por último, critérios para indicação de exodontia: molares decíduos que tivessem comprometimento pulpar, perfuração do assoalho da câmara pulpar, reabsorção óssea envolvendo a cripta do permanente, reabsorção interna ou reabsorção externa patológica ou fisiológica comprometendo mais de um terço do comprimento de uma de suas raízes, ou dentes que tinham invasão do espaço biológico o que não permitia o isolamento absoluto e/ou posterior restauração adequada

• Exclusion criteria:

  en

  Children who were taking medicines that interfered with the central nervous system; children with special needs; children and / or parents and non-literate parents; refusals of participation

  pt-br

  Crianças que estivessem fazendo uso de medicamentos que interferissem no sistema nervoso central; crianças portadoras de necessidade especiais; crianças e/ou pais e responsáveis não alfabetizados; recusas em participação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Etiological	Parallel	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Presentation of expected outcome of 29.4% with presence the children with negative behavior in endodontic treatments

  pt-br

  Apresentação do desfecho esperado de presença de comportamento negativo em 29,4% dos tratamentos endodônticos

  en

  Result not found negative behavior relation to endodontic treatment (21.3%), measured by Frankl behavior rating scale

  pt-br

  Desfecho encontrado não demonstrou relação de comportamento negativo nos tratamento endodônticos com somente 21,3%, mensurado pela escala de Frankl

  en

  Presentation of expected outcome of 66.7% with presence the children exhibit negative behavior in the dental extraction

  pt-br

  Apresentação do desfecho esperado de presença de comportamento negativo em 66,7% das exodontias

  en

  Result not found association of negative behavior to dental extractions (21.3%), measured by Frankl behavior rating scale

  pt-br

  Desfecho encontrado não demonstrou associação de comportamento negativo nas extrações dentárias com 21,3% de prevalência, mensurado pela escala de Frankl

• Secondary outcomes:

  en

  Presentation of expected outcome of presence the dental anxiety in endodontic treatments

  pt-br

  Apresentação do desfecho esperado de presença de ansiedade nos nos tratamentos endodônticos

  en

  Result not found relationship of dental anxiety to endodontic treatment, measured by Venham Picture test modified (VPTm)

  pt-br

  Desfecho encontrado não demonstrou relação de ansiedade aos tratamento endodônticos, medida através do Venham Picture test modificado (VPTm)

  en

  Presentation of expected outcome of presence the dental anxiety in dental exodontias

  pt-br

  Apresentação do desfecho esperado de presença de ansiedade nos tratamentos de exodontias

  en

  Result not found association of dental anxiety with dental extractions, measured by Venham Picture test modified (VPTm)

  pt-br

  Desfecho encontrado não demonstrou associação de ansiedade com as extrações dentárias, medida através do Venham Picture test modificado (VPTm)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Josiane Pezzini Soares
  • • Address: centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Odontologia, Campus Universitário, Trindade, nº 10 bloco H
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55-0483721-6132
  • Email: josipezzinI@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
   
• Scientific contact
  • Full name: Josiane Pezzini Soares
  • • Address: centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Odontologia, Campus Universitário, Trindade, nº 10 bloco H
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55-0483721-6132
  • Email: josipezzinI@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
   
• Site contact
  • Full name: Josiane Pezzini Soares
  • • Address: centro de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Odontologia, Campus Universitário, Trindade, nº 10 bloco H
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55-0483721-6132
  • Email: josipezzinI@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
   

Additional links:

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