RBR-7fpb5z6 Clinical evaluation of Conical and Cylindrical Dental Implants

Date of registration: 05/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1336-0487

• Public title:

  en

  Clinical evaluation of Conical and Cylindrical Dental Implants

  pt-br

  Avaliação clínica de implantes dentários do tipo cônico e cilíndrico

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  en

  pt-br

• Secondaries identifiers:
  • 67948222.1.0000.5084
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.973.469
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitario do Maranhão-Uniceuma
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitario do Maranhão-Uniceuma
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitario do Maranhão-Uniceuma

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Partially edentulous; Tooth loss

  pt-br

  Arcada parcialmente desdentada; Perda de dente

• General descriptors for health conditions:

  en

  D25.339.312 Dental Implants

  pt-br

  D25.339.312 Implantes Dentários

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.804 tooth loss

  pt-br

  C07.465.714.804 Perda de Dente

  en

  C05.500.480.450 jaw, Partially Edentulous

  pt-br

  C05.500.480.450 Arcada Parcialmente Desdentada

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, open-label, two-arm clinical study. Individuals over 18 years of age, male or female, will be included. The selected individuals must be free of uncontrolled systemic pathological conditions, have sufficient bone volume for implant placement, and be free of lesions and pathological processes in teeth or in the treated region. Twenty participants will be selected and divided into two groups: group 1 with 10 participants and group 2 with 10 participants. Twenty implants will be used, 10 conical and 10 cylindrical. For group 1, conical implants will be used (n=10), and for group 2, cylindrical implants (n=10). The preparation of the recipient bone site will be performed following the sequence of drills recommended by the manufacturer. Patients will receive the type of implant randomly, by means of a draw. Stability assessment will be performed by resonance frequency analysis, with measurements being taken in three stages: the first immediately after implant installation, the second after 60 days, and the third after 90 days. The final installation torque will also be measured using the surgical implant installation motor.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, aberto, de dois braços. Serão incluídos indivíduos maiores de 18 anos de idade, do gênero masculino ou feminino. Os indivíduos selecionados deverão estar livres de condições patológicas sistêmicas não controladas, com volume ósseo suficiente para a instalação de implantes, livres de lesões e processos patológicos em dentes ou na região abordada. Serão selecionados 20 participantes, que serão divididos em dois grupos: grupo 1 com 10 participantes e grupo 2 com 10 participantes. Serão utilizados 20 implantes, sendo 10 cônicos e 10 cilíndricos. Para o grupo 1 serão utilizados implantes cônicos (n=10), para o grupo 2 implantes cilíndricos (n=10). A preparação do sítio ósseo receptor será realizada seguindo a sequência de fresas recomendada pelo fabricante. Os pacientes receberão o tipo de implante de forma randomizada, por meio de sorteio. A avaliação da estabilidade será feita por análise de frequência de ressonância, sendo as medições realizadas em três estágios: a primeira logo após a instalação do implante, a segunda após 60 dias, e a terceira após 90 dias. O torque final de instalação também será aferido por meio do motor cirúrgico de instalação de implantes

• Descriptors:

  en

  E04.545 Oral Surgical Procedures

  pt-br

  E04.545 Procedimentos Cirúrgicos Bucais

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals over 18 years of age; male or female; sign the free and informed consent form (TCLE); have Edentulism in the region of the upper left or right first molar; be free of uncontrolled systemic pathological conditions (ASAI or ASAII); have sufficient bone volume in the region of the upper first molar for the installation of implants measuring 4 mm in diameter and 10 mm in length; be free of lesions and pathological processes in the teeth or in the region to be operated on

  pt-br

  Indivíduos maiores de 18 anos de idade; gênero masculino ou feminino; assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); ser portadores de Edentulismo na região de primeiro molar superior esquerdo ou direito; livres de condições patológicas sistêmicas não controladas (ASAI ou ASAII); volume ósseo suficiente na região de primeiro molar superior para a instalação de implantes de 4 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento; estar livre de lesões e processos patológicos em dentes ou na região que será operada

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking volunteers; under 18; with some pathological process; with an absence of bone tissue that makes it impossible to install dental implants

  pt-br

  Voluntários fumantes; com menos de 18 anos; com algum processo patológico; com ausência de tecido ósseo que impossibilite a instalação de implantes dentários

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  expected outcome 1: It was expected that despite the macro-geometric differences and the installation in low-density bone, neither type of implant would achieve primary stability levels sufficient to allow early or immediate prosthetic rehabilitation.

  pt-br

  desfecho esperado 1: Foi esperado que apesar das diferenças macro geométricas e da instalação em osso de baixa densidade, ambos os tipos de implantes não atingiriam níveis de estabilidade primária capazes de permitir reabilitação protética precoce ou imediata

  en

  Outcome found 1: Implants with conical and cylindrical macrogeometry presented primary stability for early loading when installed in low-density bones

  pt-br

  desfecho encontrado 1: Implantes com macrogeometria cônica e cilíndrica apresentaram estabilidade primária para carga precoce quando instalados em ossos de baixa densidade

• Secondary outcomes:

  en

  expected outcome 2: It was expected that late stability (60 and 90 days) remains adequate and similar between the groups

  pt-br

  desfecho esperado 2: Epera-se que a estabilidade tardia (60 e 90 dias) mantenha-se adequada e semelhante entre os grupos

  en

  outcome finded 2: The conical implant showed upward stability, with stability values ​​not decreasing in the first 60 days. In 90 days, the two implants achieved similar stability rates

  pt-br

  desfecho encontrado 2: O implante cônico apresentou estabilidade ascendente, não decrescendo os valores de estabilidade nos primeiros 60 dias. Em 90 dias, os dois implantes assumiram índices de estabilidade semelhante

Contacts

• Public contact
  • Full name: Oswaldo Serra dos Santos Neto
  • • Address: Rua dos Castanheiros, s/n - Jardim Renascença II
    • City: São Luís / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55(98)32144212
  • Email: oswaldoserra88@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitario do Maranhão-Uniceuma
   
• Scientific contact
  • Full name: Rudys Rodolfo de Jesus Tavarez
  • • Address: Rua dos Castanheiros, s/n - Jardim Renascença II
    • City: São Luis / Brazil
    • Zip code: 65075-120
  • Phone: +55(98)32144212
  • Email: rudysd@uol.com.br
  • Affiliation: Centro Universitario do Maranhão-Uniceuma
   
• Site contact
  • Full name: Palena Araujo Pinto
  • • Address: Avenida New York, 8, Quadra 1, Loteamento Central Park
    • City: São Luís / Brazil
    • Zip code: 65068-565
  • Phone: +55(98)981687540
  • Email: palenapinto@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitario do Maranhão-Uniceuma
   

Additional links:

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