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RBR-7fnbz7 Effects of exercise training on cardiovascular risk factors in HIV patients 


                                Date of registration:
                                
                                    05/12/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    05/12/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Prevalence and effects of aerobic training on cardiovascular risk factors in HIV patients taking antiretrovirals from the metropolitan region of Porto Alegre

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação da prevalência e efeitos do treinamento aeróbio nos fatores de risco para doença cardiovascular em portadores do HIV em uso de antirretrovirais da região metropolitana de Porto Alegre

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1192-9451
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of exercise training on cardiovascular risk factors in HIV patients 
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos do treinamento físico nos fatores de risco cardiovascular em portadores de HIV 
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CEP - 951/09
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    HIV/AIDS, cardiovascular risk
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    HIV/AIDS, risco cardiovascular
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C20
                                                    Immune system diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C20
                                                    Doenças do sistema imune
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C20
                                                    Enfermedades del sistema inmune
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Cardiovascular diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Doenças cardiovasculares
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C14
                                                    Enfermedades cardiovasculares
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    The protocol was divided into 4 groups: a) Control group, b) Aerobic (AT), c) Resistance (RT) and d) Concurrent Training (CT).
Subjects on exercise protocol will be perform 3 sessions per week for 8 weeks (24 sessions). 
Control group (n=11)- Will remain untrained for 8 weeks.
Aerobic training group (n=11)- 40 min on a treadmill. Aerobic exercise intensity was monitored by heart rate monitor (1st – 6th sessions - 10% higher than the ventilatory anaerobic threshold; between the sessions 7th – 18th, the HR at least 20% higher than the ventilatory anaerobic threshold and from the sessions 19th – 24th, at least 10% lower than the respiratory compensation point. 
The RT group (n=11) - 3 sets of 10 – 12 repetitions of 6 exercises (latissimus dorsi pull down, bench press, leg press, biceps curl, dumbbell lying triceps extension and front dumbbell raise). Between the 1st – 12th sessions the RT group will be perform at 60 – 65% of 1-RM and in the sessions 13th – 24th, 70 – 75% of 1-RM). 
The CT group (n=11) performed 20 min aerobic exercise on a treadmill and a single set of the same 6 exercises from the RT group. Exercises intensities for the CT group were the same as the AT and RT groups. For all groups the exercise intensity was adjusted in the 13th session based on the data evaluation.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Todos os grupos em treinamento realizarão três sessões semanais de exercícios físicos durante oito semanas, totalizando 24 sessões.
Grupo controle (n=11): os participantes deste grupo permanecerão 8 semanas sem a prática de exercício físico. 
Treinamento aeróbio (n=11): O protocolo de treinamento aeróbio contemplará 40 minutos de esteira ergométrica na frequência cardíaca (FC) alvo (1ª - 6ª sessão 10% acima do primeiro limiar ventilatório, 7ª-18ª sessão 20% acima do limiar ventilatótio, 19ª-24ª sessão 10% abaixo do ponto de compensação respiratório)
Treinamento de força (n=11): O treinamento de força será composto por 10 exercícios (supino horizontal, extensão de joelhos, roldana alta, adução de quadril, remada aberta, flexão de joelhos, tríceps roldana, abdução de quadril e rosca bíceps). Entre a 1ª e a 12ª sessão o treino será realizado a 60-65% de uma repetição máxima (1RM), entre as sessões 13 e 24, a carga aumentará para 70-75% de 1RM. 
Treinamento combinado (n=11): O protocolo do treinamento concorrente será composto por 20 minutos de esteira ergométrica e série simples de para os mesmos exercícios do protocolo de treinamento de força. A intensidade dos exercício serão reajustadas na 13ª sessão com base em uma nova avaliação. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        I02.233.543
                                                        Physical Education and Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        I02.233.543
                                                        Educação Física e Treinamento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        I02.233.543
                                                        Educación y Entrenamiento Físico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        01/10/2011                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            11/30/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                44
                                                -
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    HIV+ subjects on a stable HAART regimen for at least 3 months before enrollment; he viral load should be less than 50 copies/mL blood and they should not practice any exercise regularly for, at least, six months before to start the training protocol. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ter diagnóstico de HIV em uso regular de TARV por pelo menos 3 meses ininterruptos; carga viral abaixo de 50 cópias/ ml de sangue e não praticar exercício regularmente, por pelo menos, 6 meses antes do protocolo de treinamento


    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Subjects with a previous history of neurological disease; antioxidant supplements, tobacco and/or drug use, physical and/or mental disability and pregnant women were excluded from the study.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Histórico de doenças neurológicas; uso de suplemento antioxidante, tabaco ou drogas ilícitas, incapacidade física ou mental e gestantes; duas faltas consecutivas no programa de treinameno
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Factorial
                                                4
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Functional capacity measured by oxygen consumption a (increase over 5%) evaluated by cardiopulmonary exercise test.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Capacidade funcional medida pelo consumo de oxigênio a (aumento acima de 5%) avaliado pelo teste cardiopulmonar de exercício.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Physical activity level evaluated by international physical activity questionnaire
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Nível de atividade física avaliado pelo questionário internacional de atividade física 
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Oxidative stress (evaluted by glutathione disulfide to glutathione ratio and thiobarbituric acid reactive substances)
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Nível de estresse oxidativo (avaliados pela razão glutationa oxidada/ glutationa reduzida e espécies reativas ao ácido tiobarbitúrico)
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luis   Deresz
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Israel Pinheiro, 2000
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Governador Valadares / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            35020-220
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(33)33011000
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luis   Deresz
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Israel Pinheiro, 2000
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Governador Valadares / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            35020-220
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
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                                                    Phone:
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Juiz de Fora
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Pedro  Dal Lago
                                                
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                                                            Address:
                                                            R. Sarmento Leite, 245
                                                        
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                                                            City:
                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            90050-170
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55(51)33038751
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Pedro  Dal Lago
                                                
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                                                            Address:
                                                            R. Sarmento Leite, 245
                                                        
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                                                            City:
                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    +55(51)33038751
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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