Public trial
RBR-7fhkrgz Analysis of Root Apex Healing and Postoperative Pain in Root Canal Treatment of Posterior Teeth with Apical Preparation ...
Date of registration: 11/04/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/04/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of Periapical Healing and Postoperative Pain in Endodontic Treatment of Molar Teeth with Chronic Apical Periodontitis Using Different Apical Preparation Diameters: A Randomized Clinical Tria
pt-br
Análise da Cicatrização Periapical e da dor Pós-operatória do tratamento Endodôntico em Dentes Molares com Periodontite Apical Crônica, com Diferentes Diâmetros de Preparo Apical: Um Ensaio Clínico Randomizado
es
Analysis of Periapical Healing and Postoperative Pain in Endodontic Treatment of Molar Teeth with Chronic Apical Periodontitis Using Different Apical Preparation Diameters: A Randomized Clinical Tria
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-8977
-
Public title:
en
Analysis of Root Apex Healing and Postoperative Pain in Root Canal Treatment of Posterior Teeth with Apical Preparation Performed Using Different Instrument Diameters
pt-br
Análise da Cicatrização do Ápice da Raiz e da Dor Pós-operatória do Tratamento de Canal em Dentes Posteriores com Preparo Apical Realizado com Diferentes Diâmetros de Instrumentos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
7.480.126
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas
-
87250025.7.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.480.126
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de odontologia da universidade federal do amazonas
-
Secondary sponsor:
- Institution: universidade federal do amazonas
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de odontologia da universidade federal do amazonas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic non-Suppurative Apical Periodontitis; Pulp Necrosis
pt-br
Periodontite Apical não Supurativa Crônica; Necrose Pulpar
-
General descriptors for health conditions:
en
K04.0 pulpitis
pt-br
K04.0 pulpite
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533.487.740 Chronic Non-Suppurative Apical Periodontitis; Chronic Non-Suppurative Periapical Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533.487.740 Periodontite Apical não Supurativa Crônica; Periodondite Periapical não Supurativa Crônica
en
K04.1 Necrosis of pulp
pt-br
K04.1 Necrose pulpar
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, two-arm, double-blind clinical trial. Experimental group: 43 patients diagnosed with chronic apical periodontitis will undergo endodontic treatment using the apical enlargement technique with the 30.05 endodontic instrument. Control group: 43 patients diagnosed with chronic apical periodontitis will undergo endodontic treatment using the apical enlargement technique with the 45.01 endodontic instrument. After treatment, patients will be contacted by telephone to assess postoperative pain using the NRS scale at 12h, 24h, 48h, and 72h intervals, and will be recalled for periapical radiographic examination to evaluate root apex healing using the Periapical Index method, 12 months after treatment.
pt-br
Trata-se de um estudo clinico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 43 pacientes com o diagnóstico de periodontite apical crônica receberão como intervenção o tratamento endodôntico com a utilização da técnica de alargamento apical com o instrumento endodôntico 30.05. Grupo controle: 43 pacientes com o diagnóstico de periodontite apical crônica receberão o tratamento endodôntico com a técnica de alargamento apical com o instrumento endodôntico 45.01. Após o tratamento realizado, os pacientes serão submetidos a contato telefônico com o intuito de aferir a dor pós operatória através de uma escala NRS, nos intervalos de 12h, 24h, 48h e 72h, e serão recrutados novamente para a realização do exame radiográfico periapical para avaliação da cicatrização do ápice radicular através do método Periapical Index, no tempo de 12 meses após o tratamento.
-
Descriptors:
en
E06.397.778 Root Canal Treatment
pt-br
E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/02/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 86 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult competent patients between 18 and 65 years old; diagnosed with chronic apical periodontitis in molar teeth; who have a telephone for contact; and who agree to the terms of the study.
pt-br
Pacientes adultos competentes entre 18 e 65 anos; diagnosticados com periodontite apical crônica em dentes molares; que possuam telefone para contato; que aceitem os termos da pesquisa
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant patients; patients diagnosed with type I or type II diabetes; patients with hypersensitivity to anti-inflammatory drugs or analgesics; patients without a telephone for contact; patients with root alterations or dental conditions that prevent endodontic treatment; patients who, for any reason, cannot undergo single-session treatment.
pt-br
Pacientes Gravidas; com diagnóstico de Diabetes tipo I ou II; com hipersensibilidade a anti-inflamatórios ou analgésicos; que não possuam telefone para contato; que possuam alterações radiculares ou do órgão dentário que impossibilitem o tratamento endodôntico; pacientes que por alguma razão não poderá receber o tratamento em sessão única
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prognostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate apical healing in endodontically treated teeth using the Periapical Index (PAI) (Ørstavik, Kerekes, & Eriksen, 1986) over a 12-month period
pt-br
Avaliar a cicatrização apical em dentes tratados endodonticamente utilizando o Índice Periapical (PAI), (ORSTAVIK; KEREKES; ERIKSEN, 1986) ao longo de um período de 12 meses
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the occurrence and intensity of postoperative pain at 12 h, 24 h, 48 h, and 72 h after endodontic treatment.
pt-br
Avaliar a ocorrência e a intensidade da dor pós-operatória nos intervalos de 12h, 24h, 48h e 72h após o tratamento endodôntico.
en
To identify, through linear regression analysis, predictor variables that influence apical healing and postoperative pain.
pt-br
Identificar, por meio de análise de regressão linear, variáveis preditoras que influenciam na cicatrização apical e na dor pós-operatória.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eduardo da Costa Nunes
-
- Address: Avenida Ayrão, 1539- Praça 14 de novembro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69058-833
- Phone: +55 92 33054924
- Email: fao@ufam.edu.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da universidade federal do amazonas
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo da Costa Nunes
-
- Address: Avenida Ayrão, 1539- Praça 14 de novembro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69058-833
- Phone: +55 92 33054924
- Email: fao@ufam.edu.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da universidade federal do amazonas
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Site contact
- Full name: Eduardo da Costa Nunes
-
- Address: Avenida Ayrão, 1539- Praça 14 de novembro
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69058-833
- Phone: +55 92 33054924
- Email: fao@ufam.edu.br
- Affiliation: Faculdade de odontologia da universidade federal do amazonas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17128.
Existem 8503 ensaios clínicos registrados.
Existem 4745 ensaios clínicos recrutando.
Existem 127 ensaios clínicos em análise.
Existem 5818 ensaios clínicos em rascunho.