RBR-7f4jy8j Effects of Manual Techniques applied to the cervical spine on the nervous system of the elderly

Date of registration: 08/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1280-2856

• Public title:

  en

  Effects of Manual Techniques applied to the cervical spine on the nervous system of the elderly

  pt-br

  Efeitos de Técnicas Manuais aplicadas na coluna cervical no sistema nervoso de idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 10146913.2.0000.0030
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 378.381
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aged; Aging

  pt-br

  Idoso; Envelhecimento

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.829.458.205 Healthy Lifestyle

  pt-br

  F01.829.458.205 Estilo de Vida Saudável

• Specific descriptors:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

  en

  G07.345.124 Aging

  pt-br

  G07.345.124 Envelhecimento

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a pilot study with a two-armed, single-blind crossover design. Experimental group: 6 elderly individuals of both sexes, normotensive and physically active. Group 1, or AVBA (high velocity and low amplitude), received a joint manipulation technique, while group 2, or sham (sham technique), received a sham joint manipulation technique. The randomization of subjects took place electronically, where the website (www.randomizer.org) generated a random sequence of numbers for each subject corresponding to the allocation group (Group 1 or G1 and Group 2 or G2). After the intervention, the subjects were automatically allocated to the other group to receive the second intervention. Group 1 and group 2 received only one intervention, with an interval of 7 days between them.

  pt-br

  Este é um estudo piloto com desenho cruzado de dois braços e unicego. Grupo experimental: 6 indivíduos idosos de ambos os sexos, normotensos e fisicamente ativos. O grupo 1, ou AVBA (alta velocidade e baixa amplitude), recebeu uma técnica de manipulação articular, enquanto que o grupo 2, ou sham (técnica simulada), recebeu uma técnica de manipulação articular simulada. A randomização dos sujeitos ocorreu por meio eletrônico, onde o site (www.randomizer.org) gerou uma sequência aleatória de números para cada sujeito correspondente ao grupo de alocação (Grupo 1 ou G1 e Grupo 2 ou G2). Após a realização da intervenção os sujeitos foram automaticamente alocados no outro grupo para receber a segunda intervenção. O grupo 1 e grupo 2 receberam apenas uma intervenção, com um intervalo de 7 dias entre elas.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  6	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age equal to or greater than 60 years; physically active; normotensive

  pt-br

  Idade igual ou superior a 60 anos; fisicamente ativos; normotensos

• Exclusion criteria:

  en

  Subjects unable to remain in the stand up position for at least 10 minutes; patients with rheumatological diseases; subjects with acute and/or chronic joint pain; subjects with cardiovascular disease

  pt-br

  Sujeitos incapazes de se manter-se em pé por no mínimo 10 minutos; portadores de doenças reumatológicas; sujeitos com dores articulares agudas e/ou crônicas; sujeitos com doenças cardiovasculares

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1 Expected to find a change in heart rate variability, assessed by means of a heart rate monitor, around 10% in the time interval between 2 heart beats, collected immediately after the intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 1 Espera-se encontrar uma mudança na variabilidade da frequência cardíaca, avaliada por meio de um cardiofrequencímetro, em torno de 10% no intervalo de tempo entre 2 batimentos cardíacos, coletada imediatamente após a intervenção

  en

  Outcome found 1 An increase in heart rate variability was found in both groups, immediately after the application of the interventions

  pt-br

  Desfecho encontrado 1 Foi encontrado um aumento da variabilidade da frequência cardíaca em ambos os grupos, imediatamente após a aplicação das intervenções

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2 Expected to find a change in vertebral sensitivity, assessed by algometry, of around 10%, collected immediately after the intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 2 Espera-se encontrar uma mudança na sensibilidade vertebral, avaliada por meio da algometria, em torno de 10%, coletada imediatamente após a intervenção

  en

  Outcome found 2 An increase in vertebral sensitivity was found in both groups, immediately after the application of the interventions

  pt-br

  Desfecho encontrado 2 Foi encontrado um aumento da sensibilidade vertebral em ambos os grupos, imediatamente após a aplicação das intervenções

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fellipe Amatuzzi Teixeira
  • • Address: Campus Universitário, s/n, Centro Metropolitano
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 72220-275
  • Phone: +55(61)3107-8418
  • Email: famatuzzi@gmail.com
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde
   
• Scientific contact
  • Full name: Fellipe Amatuzzi Teixeira
  • • Address: Campus Universitário, s/n, Centro Metropolitano
    • City: Brasília / Brazil
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  • Email: famatuzzi@gmail.com
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• Site contact
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Additional links:

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