Public trial
RBR-7dscrq Volumetric evaluation of the face using three-dimensional technology: study on cadaver
Date of registration: 05/31/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/31/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Volumetric face reviewed: validation of three-dimensional facial image capture system for structured light technology: study on cadaver
pt-br
Avaliação volumétrica da face: validação do sistema de captação de imagem facial tridimensional pela tecnologia de luz estruturada: estudo em cadáver
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-6405
-
Public title:
en
Volumetric evaluation of the face using three-dimensional technology: study on cadaver
pt-br
Avaliação volumétrica da face usando tecnologia tridimensional: estudo em cadáver
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
932.419
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de São Paulo
-
40430214.6.0000.0065
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
932.419
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Congenital malformation with facial asymmetry
pt-br
Malformações congênitas com assimetria de face
-
General descriptors for health conditions:
en
Q00-Q99 XVII - Congenital malformations, deformations and chromosomal abnormalities
pt-br
Q00-Q99 XVII - Malformações congênitas, deformidades e anomalias cromossômicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 20 bodies, arising from the "serviço de óbito da e capital de são paulo", will have to include oral tissue expander in the region of the anterior wall of the maxilla with serial expansion saline-controlled volume of 3, 6 and 10 ml and capture 3D mesh with surface scanner light-structured across the face of each expansion control group: will use the contralateral side of the jaw of each body without manipulation the procedure is performed on both sides of each carcass with time of one hour, after which the expander is removed
pt-br
Estudo experimental com 20 cadáveres, oriundos do "serviço de óbito da capital de são paulo", será incluso um expansor tecidual na região da parede anterior da maxila e será realizada uma expansão seriada com soro fisiológico com volume controlado de 3, 6 e 10 ml e será feita a captura das malhas tridimensionais da face com o escâner de superfície de luz estruturada a cada expansão grupo controle: será usado o lado contralateral da face do cadáver que não foi manipulado o procedimento será realizado em ambos os lados de cada cadáver em um período de uma hora, depois da qual o expansor será removido
-
Descriptors:
en
E01.370.350.400 Imaging, Three-Dimensional
pt-br
E01.370.350.400 Imagem Tridimensional
es
E01.370.350.400 Imagen Tridimensional
en
C23.550.260.224 Cadaver
pt-br
C23.550.260.224 Cadáver
es
C23.550.260.224 Cadáver
en
E01.370.225.998.221 Dissection
pt-br
E01.370.225.998.221 Dissecação
es
E01.370.225.998.221 Disección
Recruitment
- Study status: Other
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Body to be subjected to autopsy in the Serviço de Óbitos da Capital de São Paulo
pt-br
Cadáveres submetidos a verificação de óbito no serviço de verificação de óbitos central da cidade de são paulo
-
Exclusion criteria:
en
Bearded presence
pt-br
Presença de barba
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Overview of the accuracy of volume measurement obtained by calculating with the use of three-dimensional mesh with the volume of saline used for the expansion of the tissue expander; The variation of the body hemiface volume will be calculated by means of three-dimensional images obtained by light MRI scan surface structured with the use of a computer program, taking as a parameter the controlled volume of saline infused into the tissue expander.
pt-br
Relação da acurácia da medição do volume obtido pelo cálculo com o uso das malhas tridimensionais com o volume de soro fisiológico usado para a expansão do expansor tecidual; A variação do volume da hemiface do cadáver será calculada por meio das imagens tridimensionais obtidas pelo escânner de superfície de luz estruturada com utilização de programa de computador, tendo como parâmetro o volume controlado de soro fisiológico infundido no expansor tecidual.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo de Faria Valle Dornelles
-
- Address: 172, Doutor Barros Cruz street - 18
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04118130
- Phone: +5511981222432
- Email: rodrigodornelles@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo de Faria Valle Dornelles
-
- Address: 172, Doutor Barros Cruz street - 18
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04118130
- Phone: +5511981222432
- Email: rodrigodornelles@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Rodrigo de Faria Valle Dornelles
-
- Address: 172, Doutor Barros Cruz street - 18
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04118130
- Phone: +5511981222432
- Email: rodrigodornelles@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 315 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.