Public trial
RBR-7dqyscg Use of computerized anesthesia in children during dental care: A randomized clinical trial to assess anxiety and pain pe...
Date of registration: 08/05/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/05/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of computerized anesthesia in children's anxiety and pain perception during dental care: Randomized Clinical Trial
pt-br
Uso de anestesia computadorizada na ansiedade e percepção de dor de crianças durante atendimento odontológico: Ensaio Clínico Randomizado
es
Use of computerized anesthesia in children's anxiety and pain perception during dental care: Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Use of computerized anesthesia in children during dental care: A randomized clinical trial to assess anxiety and pain perception
pt-br
Uso de anestesia computadorizada em crianças durante atendimento odontológico: Um ensaio clínico randomizado para avaliar ansiedade e percepção de dor
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55874822.6.0000.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.299.880
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
55874822.6.0000.5317
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à pesquisa do estado do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400.535 Oral health
pt-br
N01.400.535 Saúde bucal
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
The purpose of this randomized clinical trial is to compare the use of computerized anesthesia with conventional local anesthesia during dental care in children. A sample will consist of 92 patients, divided into control and intervention groups. Patients will be randomly allocated to one of the experimental groups, 46 for each group. Intervention group will use computerized (administration of computerized using the Morphe device) and control group, conventional (conventional anesthesia may be local anesthesia with a traditional metal syringe). The children will be cared for by previously trained graduate students.
pt-br
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o uso de anestesia computadorizada com anestesia local convencional durante o atendimento odontológico em crianças. A amostra será composta por 92 pacientes, divididos em grupos controle e intervenção. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um dos grupos experimentais, sendo 46 para cada grupo. Grupo intervenção utilizará anestesia computadorizada (administração de anestesia computadorizada usando o dispositivo Morpheus) e grupo controle, anestesia local convencional (a anestesia convencional será administrada com uma seringa de metal tradicional). As crianças serão atendidas por alunos de pós-graduação previamente treinados.
-
Descriptors:
en
E03.155 Anesthesia
pt-br
E03.155 Anestesia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 92 - 7 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Children between 5 and 11 years of age; good general health and need for dental treatment under local anesthesia.
pt-br
Crianças com idade entre 5 a 11 anos; com boa saúde geral e necessidade de tratamento dentário sob anestesia local
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Exclusion criteria:
en
Children with physical disabilities that prevent the use of computerized anesthesia; mental disability.
pt-br
Crianças com deficiência física que impeçam o uso da anestesia computadorizada; deficiência mental.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain perception will be evaluated during the anesthetic injection in the dental treatment and after the dental treatment, through the instrument Face Legs Activity Cry and Consolability; and Faces Pain Scale-Revised.
pt-br
Percepção da dor será avaliada durante a injeção anestésica no tratamento odontológico e após o tratamento odontológico, através do instrumento FLACC (Face Legs Activity Cry and Consolability) e FPS-R (Faces Pain Scale-Revised).
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Secondary outcomes:
en
The child's anxiety will be assessed during the anesthetic injection in the dental treatment and after the dental treatment. During the anesthetic injection, the heart rate will be measured (physiological measurement). After dental treatment, the state of anxiety will be evaluated through the Vemam Picture Test and divided into trait-anxiety and state-anxiety.
pt-br
Ansiedade da criança será avaliada durante a injeção anestésica no tratamento odontológico e após o tratamento odontológico. Durante a injeção anestésica será medida a frequência cardíaca (medida fisiológica). Após o tratamento odontológico, o estado de ansiedade será avaliado por meio da Venham Picture Test e dividas em ansiedade-traço e ansiedade-estado.
en
The patient's level of cooperation will be assessed after the anesthetic injection during dental treatment. The child's behavior will be evaluated using the modified Vemm scale (scores from 0 to 5) where the highest scores indicate uncooperative behavior.
pt-br
Nível de cooperação do paciente será avaliado após a injeção anestésica durante o tratamento odontológico. O comportamento da criança será avaliado por meio da escala de Venham modificada (escores de 0 a 5) onde os maiores escores indicam comportamento não cooperativo.
en
Dentist stress will be assessed with the Visual Analog Scale.
pt-br
Estresse do dentista será avaliado com a Escala Visual Analógica.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Universidade Federal de Pelotas
-
- Address: R. Gomes Carneiro, 01
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: 55+ (53) 3284-4006
- Email: ouvidoria@ufpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Scientific contact
- Full name: Comitê de Ética e Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
- Address: Avenida Duque de Caxias 250, prédio da Direção - Térreo, sala 3
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96030-001
- Phone: 55+ (53) 3310-1801
- Email: cepfamed@ufpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Site contact
- Full name: Universidade Federal de Pelotas
-
- Address: R. Gomes Carneiro, 01
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: 55+ (53) 3284-4006
- Email: ouvidoria@ufpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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