Public trial
RBR-7dqn5mm The ear test program from the perspective of family members and professionals: analysis of the satisfaction and impact o...
Date of registration: 09/26/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/26/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The neonatal hearing screening program from the perspective of family members and professionals: analysis of satisfaction and the impact of an educational intervention
pt-br
O programa de triagem auditiva neonatal sob o olhar dos familiares e profissionais: análise da satisfação e do impacto de uma intervenção educacional
es
The neonatal hearing screening program from the perspective of family members and professionals: analysis of satisfaction and the impact of an educational intervention
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-9859
-
Public title:
en
The ear test program from the perspective of family members and professionals: analysis of the satisfaction and impact of an educational intervention
pt-br
O programa do teste da orelhinha sob o olhar dos familiares e profissionais: análise da satisfação e do impacto de uma intervenção educacional
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
6.681.227
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
58038422.0.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.681.227
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hearing loss
pt-br
Perda auditiva
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General descriptors for health conditions:
en
C09.218.458 Hearing Disorders
pt-br
C09.218.458 Transtornos da Audição
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Specific descriptors:
en
C09.218.458.341 Hearing Loss
pt-br
C09.218.458.341 Perda Auditiva
Interventions
-
Interventions:
en
This is an intervention with an educational video, where randomization is applied using Microsoft Excel, version 16.55, with the assignment of two numbers, 1 for the intervention group and 2 for the control group, using the "randbetween" function, in a triple-blind masking. The intervention group will consist of 55 postpartum women and 55 pregnant women, and the control group will also consist of 55 postpartum women and 55 pregnant women. Both groups will answer a questionnaire to assess their knowledge on the topic, after which an educational video will be presented. For the intervention group, the video will be about children's auditory health, and for the control group, it will be about breastfeeding. The following day after watching the video, the questionnaire will be reapplied to verify the video's influence on knowledge. For the participants in the intervention group, a satisfaction questionnaire regarding the video will be administered. Additionally, for the intervention group, the researcher will contact the participants by phone six months after the video intervention to re-administer the questionnaire via Google Forms to evaluate the retention of knowledge acquired by the mothers over a longer period.
pt-br
Se trata de uma intervenção com vídeo educativo, a randomização aplicada utilizando o programa Microsoft Excel, versão 16.55, com a designação de dois números, sendo 1 para o grupo intervenção e 2 para o grupo controle, por sorteio com a função “aleatórioentre”, sendo um mascaramento triplo-cego. O grupo intervenção será composto por 55 puérperas e 55 gestantes e o grupo controle, constituído por 55 puérperas e 55 gestantes.Os dois grupos irão responder um questionário para avaliar o conhecimento sobre a temática, após será apresentado um vídeo educacional, sendo para o grupo intervenção um vídeo a respeito de saúde auditiva infantil e para o grupo controle, sobre amamentação. No turno seguinte à exposição ao vídeo, o questionário será reaplicado, a fim de verificar a influência do vídeo sobre o conhecimento. Para as participantes do grupo intervenção, será realizada a aplicação de um questionário de satisfação a respeito do vídeo. Além disso, também para o grupo intervenção, o pesquisador entrará em contato por telefone após seis meses da intervenção com o vídeo, para nova aplicação do questionário, através do Google Forms, com a finalidade de avaliar a retenção do conhecimento adquirido pelas mães em um maior espaço de tempo.
-
Descriptors:
en
V01.255.500.500 Instructional Film and Video
pt-br
V01.255.500.500 Filme e vídeo educativo
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/03/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 220 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Pregnant and postpartum women; cared at Januário Cicco Maternity School; with or without risk indicators for hearing impairment; with or without newborn hearing screening.
pt-br
Gestantes e puérperas; atendidos na Maternidade escola Januário Cicco; com ou sem indicadores de risco para deficiência auditiva; submetidos ou não à triagem auditiva neonatal.
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Exclusion criteria:
en
Refusal to participate in the study; individuals under the age of 18; did not complete the questionnaires; pregnant women in the first trimester of pregnancy.
pt-br
Recusa de participação no estudo; indivíduos com idade inferior a 18 anos; não responder os questionários de forma completa; gestantes no primeiro trimestre de gestação.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a significant improvement in the knowledge of pregnant and postpartum women about hearing health through a video intervention, based on the finding of a significant difference (5%) in knowledge about hearing health children in the pre- and post-intervention moments.
pt-br
Espera-se encontrar melhora significante no conhecimento das gestantes e puérperas sobre a saúde auditiva por meio de intervenção de vídeo, a partir da constatação de uma diferença significante (5%) no conhecimento sobre saúde auditiva infantil nos momentos pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eliene Silva Araújo
-
- Address: R. Gen. Gustavo Cordeiro de Faria, 601 - Ribeira
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-570
- Phone: +55(84)32210862
- Email: eliene.araujo@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Eliene Silva Araújo
-
- Address: R. Gen. Gustavo Cordeiro de Faria, 601 - Ribeira
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-570
- Phone: +55(84)32210862
- Email: eliene.araujo@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: Eliene Silva Araújo
-
- Address: R. Gen. Gustavo Cordeiro de Faria, 601 - Ribeira
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59012-570
- Phone: +55(84)32210862
- Email: eliene.araujo@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.