Public trial
RBR-7djt4p Searching susceptibility to hepatitis A among men who have sex with men in Rio de Janeiro
Date of registration: 10/05/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/17/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
A cross-sectional study to determine susceptibility to hepatitis A among men who have sex with men in Rio de Janeiro (HEPAGAY)
pt-br
Soroprevalência de anticorpos para Hepatite A em uma amostra de homens que fazem sexo com homens no Rio de Janeiro (HEPAGAY)
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-4511
-
Public title:
en
Searching susceptibility to hepatitis A among men who have sex with men in Rio de Janeiro
pt-br
Pesquisa de anticorpos para Hepatite A em homens que fazem sexo com homens no Rio de Janeiro
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80901917.0.0000.5262
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.556.302
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI - FIOCRUZ
-
80901917.0.0000.5262
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
-
Supporting source:
- Institution: MSD Latin America and The Caribbean
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hepatitis A Antibodies
pt-br
Anticorpos Anti-Hepatite A
-
General descriptors for health conditions:
en
C02 Virus diseases
pt-br
C02 Viroses
es
C02 Virosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
420 subjects will be incuded. Each one will fill a simple questionary. Then, 20mL of blood will be collected and immunocromatographic rapid test anti-HAV IgM and IgG will be performed. In case of susceptibility detected, the volunteer will be refered to counseling and vaccination with 2 doses in time 0 and 6 months.
pt-br
420 voluntarios serao incluidos. Cada um será convidado a preencher a mão uma ficha com perguntas simples. A seguir, serão colhidos 20 mL de sangue para a realização do teste rápido imunocromatográfico anti-HAV IgG e IgM. No caso dos suscetiveis, os mesmos tambem receberao aconselhamento e oferta de vacinação por conta do estudo (2 doses de VacHA com intervalo de 6 meses).
-
Descriptors:
en
H02.781 Serology
pt-br
H02.781 Sorologia
es
H02.781 Serología
en
D20.215.894.899.955.395 Hepatitis A Vaccines
pt-br
D20.215.894.899.955.395 Vacinas contra Hepatite A
es
D20.215.894.899.955.395 Vacunas contra la Hepatitis A
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/27/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 420 M 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Men aged 18 to 35 years old male at birth who report having had sexual relations with people of the same biological sex in the last six months and live in Rio de Janeiro metropolitan area.
pt-br
Pacientes do sexo masculino com idade de 18 a 35 anos, que declarem ter mantido relacoes sexuais com pessoas do mesmo sexo biologico nos ultimos 6 meses residentes no municipio do Rio de Janeiro.
-
Exclusion criteria:
en
Subjects who have received at least one shot of hepatitis A vaccine at some point in their life. Subjects who live with any autoimmune disease. Any other condition which based on the opinion of the investigator may compromises adherence to the protocol or otherwise interferes with the objectives of the study.
pt-br
Individuos que tenham recebido pelo menos 1 dose da vacina contra hepatite A em algum momento da vida. Individuos portadores de doencas cronicas de natureza autoimunomediada. Qualquer condicao que baseado na opiniao do investigador possa comprometer a adesao ao protocolo ou interferir nos resultados do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Prevalence of immune and susceptible people will be calculated and presented as %.
pt-br
As prevalências de imunes e suscetíveis será calculada na amostra e apresentada em %.
-
Secondary outcomes:
en
Association between sexual practices and immune or susceptible profile will be calculated by odds ratio.
pt-br
Será avaliada a associação de hábitos sexuais com os perfis imune e suscetível por meio do cálculo de razão de chances.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alberto dos Santos de Lemos
-
- Address: Av. Brasil, 4365. Prédio do LIVS
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55-21-38659595
- Email: alberto.lemos@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
- Full name: Marcellus Dias da Costa
-
- Address: Av. Brasil, 4365. Predio do LIVS
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55-21-38659595
- Email: marcellus.costa@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
-
Scientific contact
- Full name: Alberto dos Santos de Lemos
-
- Address: Av. Brasil, 4365. Prédio do LIVS
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55-21-38659595
- Email: alberto.lemos@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
- Full name: Marcellus Dias da Costa
-
- Address: Av. Brasil, 4365. Predio do LIVS
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55-21-38659595
- Email: marcellus.costa@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
-
Site contact
- Full name: Alberto dos Santos de Lemos
-
- Address: Av. Brasil, 4365. Prédio do LIVS
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Phone: +55-21-38659595
- Email: alberto.lemos@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
- Full name: Daniel Marinho da Costa
-
- Address: Av. Brasil, 4365. Predio do LIVS
- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Phone: +55-21-38659595
- Email: daniel.marinho@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
- Full name: Marcellus Dias da Costa
-
- Address: Av. Brasil, 4365. Predio do LIVS
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55-21-38659595
- Email: marcellus.costa@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.