Public trial
RBR-7d7cycj The Effects of Resveratrol on Postmenopausal Women with Coronary Artery Disease
Date of registration: 09/05/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/05/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Effects of Resveratrol on Sirtuins-1 and -3, Soluble Receptors for Advanced Elycation End Products, and Gene Expression of Inhibitors of Apoptosis Proteins in Postmenopausal Women with Coronary Artery Disease
pt-br
Os Efeitos do Resveratrol nas Sirtuínas-1 e -3, nos Receptores Solúveis de Produtos de Glicação Avançada e na Expressão Gênica de Proteínas Inibidoras de Apoptose em Mulheres com Doença Arterial Coronariana no Período Pós-Menopausa
es
The Effects of Resveratrol on Sirtuins-1 and -3, Soluble Receptors for Advanced Elycation End Products, and Gene Expression of Inhibitors of Apoptosis Proteins in Postmenopausal Women with Coronary Artery Disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-3505
-
Public title:
en
The Effects of Resveratrol on Postmenopausal Women with Coronary Artery Disease
pt-br
Os Efeitos do Resveratrol em Mulheres com Doença Arterial Coronariana no Período Pós-Menopausa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61901722.6.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.647.000
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
61901722.6.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Atherosclerotic Heart Disease
pt-br
Doença Aterosclerótica do Coração
-
General descriptors for health conditions:
en
I25 Chronic Ischemic Heart Disease
pt-br
I25 Doença Isquêmica Crônica do Coração
-
Specific descriptors:
en
I25.1 Atherosclerotic Heart Disease
pt-br
I25.1 Doença Aterosclerótica do Coração
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled clinical trial will be conducted on postmenopausal women with coronary artery disease who receive 90 days of daily supplementation with 1g of resveratrol. Eighty women aged 55 years and over, with overweight or grade 1 obesity (body mass index between 25 and 35 kg/m2), will be selected. Participants will be allocated to two groups: 40 women in control (CON) and 40 women in resveratrol (RES) groups, using randomized sequences generated by Statistical Package for the Social Sciences version 20.0 software. After screening, participants will undergo their initial clinical and laboratory evaluation. They will then receive resveratrol or placebo capsules, which they will take for 90 days. After this period, participants will undergo their final clinical and laboratory evaluation.
pt-br
Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, paralelo e controlado por placebo, em que será realizado em mulheres no período pós-menopausa e com doença arterial coronária submetidas a 90 dias de suplementação diária de 1g de resveratrol. Serão selecionadas 80 mulheres de idade 55 anos, com sobrepeso ou obesidade grau 1 (índice de massa corporal entre 25 e 35 kg/m2). As participantes serão alocadas em dois grupos: 40 mulheres no grupo controle (CON) e 40 mulheres no grupo resveratrol (RES), através de sequências randomizadas geradas pelo software Statistical Package for the Social Sciences versão 20.0. Após a triagem, as participantes farão a primeira avaliação clínica e laboratorial. Posteriormente receberão as cápsulas de resveratrol ou placebo que deverão tomar por 90 dias. Após esse período, as participantes serão submetidas à última avaliação clínica e laboratorial.
-
Descriptors:
en
D02.455.426.559.389.657.715.500 Resveratrol
pt-br
D02.455.426.559.389.657.715.500 Resveratrol
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/06/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 F 55 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
postmenopausal women (more than one year of amenorrhea) aged equal or higher than 55 years; stable chronic coronary artery disease documented by coronary angiography with at least one coronary lesion with higher than 50% reduction in vascular lumen; and BMI higher than 21.9 kg/m2
pt-br
mulheres na pós-menopausa (mais de um ano de amenorreia) com maior ou igual a 55 anos; doença arterial coronariana crônica estável documentada pela cineangiocoronariografia com pelo menos uma lesão coronária com maior que 50% de redução do lúmen vascular; e IMC maior que 21,9 kg/m2
-
Exclusion criteria:
en
dyslipidemia with plasma triglycerides level equal or higher than 500 mg/dL and total cholesterol equal or higher than 300 mg/dL; acute coronary syndrome (6 months or less); congenital heart disease; recent surgery (6 months or less); chronic renal failure, liver failure, clinically significant genetic, hematologic, rheumatic, respiratory, or metabolic diseases
pt-br
dislipidemia com nível de triglicerídeos no plasma maior ou igual a 500 mg/dL e colesterol total maior ou igual a 300 mg/dL; síndrome coronária aguda (menor ou igual a 6 meses); doença cardíaca congênita; cirurgia recente (menor ou igual a 6 meses); insuficiência renal crônica, insuficiência hepática, doenças genéticas, hematológicas, reumáticas, respiratórias ou metabólicas clinicamente significantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An increase in absolute levels of circulating sirtuin-1, quantified by ELISA kit using plasma, is expected
pt-br
Espera-se um aumento dos níveis absolutos de sirtuína-1 circulante, quantificada por kit ELISA usando o plasma
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Antonio de Padua Mansur
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-900
- Phone: +55(11)26615448
- Email: apmansur@usp.br
- Affiliation: Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Antonio de Padua Mansur
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-900
- Phone: +55(11)26615448
- Email: apmansur@usp.br
- Affiliation: Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Antonio de Padua Mansur
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- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 44
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: apmansur@usp.br
- Affiliation: Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16806.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4649 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.