Public trial
RBR-7cxwg5 Use of ultrasound in disinfection during root canal treatment
Date of registration: 07/13/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/13/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Passive x Continuous Ultrasonic Irrigation in primary endodontic infections: action in the present microbiote, endotoxins and imflamatory profile
pt-br
Irrigação Ultrassônica Passiva x Contínua na infeccção endodôntica primária: ação na microbiota presente, endotoxinas e perfil inflamatório
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-0804
-
Public title:
en
Use of ultrasound in disinfection during root canal treatment
pt-br
Uso do ultrassom na desinfecção durante o tratamento de canal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83576418.0.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.708.912
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
83576418.0.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: ICT - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Pulp Necrosis; Chronic apical periodontitis; Periapical Abscess; Bacterial Infections.
pt-br
Necrose da Polpa Dentária; Periodontite apical crônica; Abscesso Periapical; Infecções Bacterianas.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 Number of participants: 15 Procedures performed: Conventional Irrigation - Endodontic treatment Medication: Calcium hydroxide with serum Availability: 1:1 Medication time: 14 days Method of administration: intracanal paste Group 2 Number of participants: 15 Procedures performed: Passive Ultrasonic Irrigation - Endodontic treatment Medication: Calcium hydroxide with serum Availability: 1:1 Medication time: 14 days Method of administration: intracanal paste Group 3 Number of participants: 15 Procedures performed: Continuous Ultrasonic Irrigation - Endodontic treatment Medication: Calcium hydroxide with serum Availability: 1:1 Medication time: 14 days Method of administration: intracanal paste
pt-br
Grupo 1 Número de participantes: 15 Procedimentos realizados: Irrigação Convencional - tratamento Endodôntico Medicação : Hidróxido de cálcio com soro Quantidade: 1:1 Tempo de medicação: 14 dias Modo de administração: pasta intracanal Grupo 2 Número de participantes: 15 Procedimentos realizados: Irrigação Ultrassônica Passiva - tratamento Endodôntico Medicação : Hidróxido de cálcio com soro Quantidade: 1:1 Tempo de medicação: 14 dias Modo de administração: pasta intracanal Grupo 3 Número de participantes: 15 Procedimentos realizados: Irrigação Ultrassônica Continua - tratamento Endodôntico Medicação : Hidróxido de cálcio com soro Quantidade: 1:1 Tempo de medicação: 14 dias Modo de administração: pasta intracanal
-
Descriptors:
en
E06.397.778 Root Canal Therapy
pt-br
E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular
es
E06.397.778 Tratamiento del Conducto Radicular
en
E06.397.778.889 Root Canal Preparation
pt-br
E06.397.778.889 Preparo de Canal Radicular
es
E06.397.778.889 Preparación del Conducto Radicular
en
H01.671.031.849 Ultrasonics
pt-br
H01.671.031.849 Ultrassom
es
H01.671.031.849 Ultrasonido
en
E06.397.778.778 Root Canal Obturation
pt-br
E06.397.778.778 Obturação do Canal Radicular
es
E06.397.778.778 Obturación del Conducto Radicular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/12/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients in adulthood; Need for endodontic treatment; Permanent teeth with primary endodontic infection; Unirradicular; Presence of a single canal and periapical lesion; Absence of periodontal pockets greater than 4 mm; No mobility
pt-br
Pacientes em idade adulta; Necessidade de tratamento endodôntico; Dentes permanentes com infecção endodôntica primária; Unirradiculares; Presença de um único canal e lesão periapical; Ausência de bolsas periodontais maiores do que 4 mm; Sem mobilidade.
-
Exclusion criteria:
en
Teeth that can not be insulated with the rubber dam; With root fracture; Exposure of the pulp chamber; Patients who have used antibiotics or antifungals in the last 3 months; Patients with systemic disease.
pt-br
Dentes que não puderem ser isolados com o dique de borracha; Com fratura radicular; Exposição da câmara pulpar; Pacientes que fizeram uso de antibióticos ou antifúngicos nos últimos 3 meses; Pacientes que apresentem doença sistêmica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 - Reduction in cytokines (IL-1alfa, IL-1beta, TNF-alfa)e MMPs (MMP-2, MMP-9) levels, verified by the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) method, which allows detecting amounts of protein of the order of nanograms (10-9 g) compared to the initial values from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1 - Redução no nivel de citocinas (IL-1alfa, IL-1beta, TNF-alfa)e MMPs (MMP-2, MMP-9) verificado por meio do método de Ensaio Imunoenzimático (ELISA)que permite detectar quantidades de proteína da ordem de nanogramas (10-9 g) comparativamente aos valores iniciais a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2- Reduction of bacterial count by colony-forming unit counts (CFU/ml), compared to values at the beginning of treatment, based on a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 2 - Redução do número de bactérias por meio de contagem de unidades formadoras de colônias (UFC/ml), comparativamente aos valores no início do tratamento a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 3 - Reduction in endotoxin levels by means of the Chromokinetic Test of Limulus Amebocyte Lysates (KQCL) compared to the initial values from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 3 - Redução nos níveis de endotoxinas por meio do teste Cromocinético de Lisado de Amebócitos Limulus (LAL) comparativamente aos valores iniciais a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Esteban Isai Flores Orozco
-
- Address: Rua Teopompo de Vasconcelos #463 ap. 207
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12243-830
- Phone: +55-12-981257965
- Email: esteban.flores.orozco@outlook.com
- Affiliation: ICT - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Scientific contact
- Full name: Esteban Isai Flores Orozco
-
- Address: Rua Teopompo de Vasconcelos #463 ap. 207
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12243-830
- Phone: +55-12-981257965
- Email: esteban.flores.orozco@outlook.com
- Affiliation: ICT - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Site contact
- Full name: Esteban Isai Flores Orozco
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- Address: Rua Teopompo de Vasconcelos #463 ap. 207
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12243-830
- Phone: +55-12-981257965
- Email: esteban.flores.orozco@outlook.com
- Affiliation: ICT - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.