Public trial
RBR-7cb9yc Effects of two physiotherapy approaches in patients with low back pain
Date of registration: 11/06/2011 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immediate effects of specific or inespecific spinal manipulation in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial
pt-br
Efeito imediato da terapia manipulativa vertebral específica ou inespecífica em pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1123-9416
-
Public title:
en
Effects of two physiotherapy approaches in patients with low back pain
pt-br
Efeito de duas técnicas de fisioterapia para pacientes com dores nas costas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
PP13601854
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da UNICID
-
PP13601854
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Cidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Bandagens Plus
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Cidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic low back pain (i.e. pain lasting for 12 weeks or more)
pt-br
Dor lombar crônica (dor lombar com duração superior a 12 semanas)
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculosqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
High velocity spinal manipulation will be used as an intervention in both groups. One group of patients will receive manipulation in a specific lumbar spine level according to the physical examination performed by a skilled physiotherapist (i.e. specific manipulation group). The other group (i.e. non-specific manipulation group) will receive spinal manipulation on a random level (upper toracic spine). All participants will receive only one session of manipulation during the study. The outcomes (pain and pressure pain threshold) will be measured immediately after the interventions.
pt-br
Manipulação vertebral de alta velocidade será utilizada em ambos os grupos, sendo que um dos grupos (grupo manipulação específica) receberá a manipulação de acordo com o exame físico realizado pelo fisioterapeuta, sendo assim a manipulação será realizda no nível vertebral determinado pelo exame. O outro grupo (grupo manipulação inespecífica) receberá manipulação vertebral em um nível inespecífico (região torácica alta). Os pacientes dos dois grupos receberão apenas uma sessão de manipulação vertebral durante o estudo. Em seguida os pacientes serão re-examinados quanto os desfechos dor e limiar de dor.
-
Descriptors:
en
E02.779.867.466 Manipulation, Spinal
pt-br
E02.779.867.466 Manipulação da Coluna
es
E02.779.867.466 Manipulación Espinal
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/07/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/01/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 148 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
We will include patients who will be seeking care for chronic low back pain as well as patients with chronic low back pain from the community with a pain intensity level of at least 3 points on a 0-10 Pain Numerical Rating Scale.
pt-br
Serão considerados elegíveis para o estudo pacientes que estão à procura de tratamento para dor lombar crônica (ou seja, com duração superior a 12 semanas), além de pessoas com sintomas de dor lombar que serão recrutados da comunidade, com um nível mínimo de dor de 3 pontos em uma escala de 11 pontos (0-10) mensurada pela versão em português da Pain Numerical Pain Scale.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with any contra-indication for manual therapy will be excluded (i.e. lumbar stenosis, spinal fractures, cancer, acute infections, lumbar osteoporosis, acute rheumatic conditions, any bleeding diseases, spinal tuberculosis, and deep venous trombosis).
pt-br
Serão excluídos os que apresentem qualquer contra-indicação aos tratamentos (estenose de canal medular, fratura vertebral, câncer, tumores, infecções agudas, osteoporose avançada, afecções reumáticas em fase aguda, áreas hemorrágicas, tuberculose ativa, trombose venosa recente).
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pain intensity will be measured by the Brazilian_portuguese version of the Pain Numerical Rating Scale (Pain NRS). The pain NRS is an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (maximum pain possible).
pt-br
Intensidade da dor será mensurado pela versão em português brasileiro da Pain Numerical Pain Rating Scale, que é uma escala do tipo likert scale de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (máxima dor possível).
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Secondary outcomes:
en
The pressure pain threshold will be measured by a simple pressure clinical algometer.
pt-br
Limiar de dor de pressão será medido por um algômetro de pressão clínico simples.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leonardo Oliveira Pena Costa
-
- Address: Rua Cesário Galeno 448 Tatuapé
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071000
- Phone: (11) 2178 1564
- Email: lcosta@edu.unicid.br
- Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Leonardo Oliveira Pena Costa
-
- Address: Rua Cesário Galeno 448 Tatuapé
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071000
- Phone: (11) 2178 1564
- Email: lcosta@edu.unicid.br
- Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Leonardo Oliveira Pena Costa
-
- Address: Rua Cesário Galeno 448 Tatuapé
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071000
- Phone: (11) 2178 1564
- Email: lcosta@edu.unicid.br
- Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
Additional links:
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