RBR-7bvrzp7 Effect of Pilates compared to Pelvic Floor Muscle Training on urinary incontinence, pelvic floor muscle strength and res...

Date of registration: 10/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1282-0502

• Public title:

  en

  Effect of Pilates compared to Pelvic Floor Muscle Training on urinary incontinence, pelvic floor muscle strength and respiratory in elderly women: a randomized clinical trial

  pt-br

  Efeito do Pilates em comparação com o Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico na incontinência urinária, na força muscular do assoalho pélvico e respiratória de idosas: um ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 48533120.2.0000.0118
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.886.615
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Santa Catarina - UDESC

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pelvic Floor; Urinary Incontinence

  pt-br

  Diafragma da Pelve; Incontinência Urinária

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

• Specific descriptors:

  en

  A01.923.112.500 Pelvic Floor

  pt-br

  A01.923.112.500 Diafragma da Pelve

  en

  C12.050.351.968.934.814 Urinary Incontinence

  pt-br

  C12.050.351.968.934.814 Incontinência Urinária

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 17 elderly women with symptoms of stress urinary incontinence who will receive Mat Pilates sessions twice a week lasting 60 minutes each, for 3-4 months. Control group: 17 elderly women with symptoms of stress urinary incontinence who will receive pelvic floor muscle training (PFM) sessions for 3-4 months, twice a week, lasting 30 minutes.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 17 idosas com sintomas de incontinência urinária de esforço que receberão sessões de Mat Pilates duas vezes semanais com duração de 60 minutos cada, durante 3-4 meses. Grupo controle: 17 idosas com sintomas de incontinência urinária de esforço que receberão sessões de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (TMAP) durante 3-4 meses, duas vezes semanais com duração de 30 minutos.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698 Motor Activity

  pt-br

  G11.427.410.698 Atividade Motora

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício físico

  en

  E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  34	F	60 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being female; being between 60 – 79 years of age; presence of voluntary contraction of the pelvic floor muscles at least grade 2 defined as weak perineal contraction weak contraction on palpation; preserved cognitive function verified by the Mini Mental State Examination (MMSE) scored according to education level

  pt-br

  Ser do sexo feminino; ter entre 60 – 79 anos de idade; presença de contração voluntária da musculatura do assoalho pélvico no mínimo grau 2 definida como contração perineal fraca contração fraca à palpação; função cognitiva preservada verificada pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM) pontuado de acordo com o nível de escolaridade

• Exclusion criteria:

  en

  Are currently or recently (less than 6 months) undergoing physical therapy intervention for symptoms of urinary loss and/or are practicing another modality of physical activity with the exception of walking; presence of urge urinary incontinence due to neurological causes or self-reported urinary tract infection; smoking habits; chronic respiratory diseases such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD); asthma; bronchitis; occupational lung diseases and pulmonary hypertension; presence of diseases that constitute contraindications for the performance of Mat Pilates exercises; such as decompensated arterial hypertension; advanced arthrosis; fibromyalgia and surgeries; recent ligament fractures or rupture; advanced disc protrusion and advanced postural deviations

  pt-br

  Estarem atualmente ou recentemente (menos de 6 meses) realizando intervenção fisioterapêutica para os sintomas de perda urinária e/ou estarem praticando outra modalidade de atividade física à exceção da caminhada; presença de incontinência urinária de urgência decorrente de causas neurológicas ou por infecção do trato urinário autorrelatados; hábitos de tabagismo; doenças respiratórias crônicas como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC); asma; bronquites; doenças pulmonares ocupacionais e hipertensão pulmonar; presença de doenças que configuram contraindicações para a realização dos exercícios de Mat Pilates como hipertensão arterial descompensada; artroses avançadas; fibromialgia e cirurgias; fraturas ou rompimento ligamentares recentes; protrusão discal avançada e desvios posturais avançados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in respiratory muscle strength, represented by the increase in inspiratory and expiratory pressures measured in cmH2o and evaluated through manovacuometry, after the intervention period.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na força muscular respiratória, representada pelo aumento nas pressões inspiratória e expiratória medidas em cmH2o e avaliadas através da manovacuometria, após o período de intervenção

  en

  It is expected to find an improvement in urinary leakage symptoms, represented by the decrease in the ICIQ-SF score after the intervention period

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nos sintomas de perda urinária, representados pela diminuição na pontuação do ICIQ-SF após o período de intervenção

  en

  It is expected to find improvement in pelvic floor muscle strength, assessed through perineometry and represented by the increase in cmH2O values after the intervention period

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora da força muscular do assoalho pélvico, avaliada através da perineometria e representada pelo aumento dos valores em cmH2O após o período de intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gesilani Júlia da Silva Honório
  • • Address: Avenida Madre Benvenutta, 2007
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88035001
  • Phone: +554836648084
  • Email: cep.udesc@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Scientific contact
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Additional links:

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