Public trial
RBR-7bvcpsg Brazilian meditation program as a mental health promoter for children in public schools
Date of registration: 12/15/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/15/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Meditation and Art therapy Program for children aged 9 and 10 as a Promoter of Mental Health and Socio-emotional Skills in the public sector educational context
pt-br
Programa de Meditação e Arteterapia para crianças de 9 e 10 anos como Promotor de Saúde Mental e Competências Socioemocionais no contexto educacional do setor público
es
Meditation and Art therapy Program for children aged 9 and 10 as a Promoter of Mental Health and Socio-emotional Skills in the public sector educational context
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-5238
-
Public title:
en
Brazilian meditation program as a mental health promoter for children in public schools
pt-br
Programa brasileiro de meditação como promotor de saúde mental para crianças em escola pública
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61196122.8.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.260.940
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
61196122.8.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sao Paulo UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sao Paulo UNIFESP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sao Paulo UNIFESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental health
pt-br
Saúde mental
-
General descriptors for health conditions:
en
F02 Psychological Phenomena
pt-br
F02 Fenômenos Psicológicos
-
Specific descriptors:
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
Interventions
-
Interventions:
en
This is a comparative study between MindfulSchools' international K5 program and the Brazilian Magic of Meditation program. With a total number of volunteers of 73, divided into two groups, with an equivalent number of participants, made up of children born between 2012 and 2014, with informed consent from parents or guardians and enrolled and regularly attending a public elementary school. Intervention Group A = corresponding to the K5 Program. Intervention group B = corresponding to the Meditation Magic Program. There will be no control group. Each intervention group is structured over 10 (ten) weeks, with 1 weekly meeting lasting 30 minutes. The intervention will take place in the school environment, so the randomization of the groups was carried out through a draw among the participating classes.
pt-br
Trata-se de um estudo comparativo entre programa internacional K5 da MindfulSchools e programa brasileiro da Mágica da Meditação. Com N total de voluntários de 73, divididos em dois grupos, com número de participantes equivalentes, compostos por crianças nascidas entre 2012 e 2014, com consentimento informado dos pais ou responsáveis e matriculados e com frequência regular na escola pública de educação fundamental. Grupo A de intervenção = correspondente ao Programa K5. Grupo B de intervenção = correspondente ao Programa Mágica da Meditação. Não haverá grupo controle. Cada grupo-intervenção está estruturado ao longo de 10 (dez) semanas, com 1 reunião semanal de 30 minutos. A intervenção acontecerá no ambiente escolar, portanto a aleatorização dos grupos foi realizado um sorteio entre as turmas participantes.
-
Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 73 - 9 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 9 and 10 years old with informed consent from parents or guardians; be enrolled and regularly attend public elementary school
pt-br
Idade entre 9 e 10 anos completos com consentimento informado dos pais ou responsáveis; estar matriculado e frequentando regularmente escola pública de educação fundamental
-
Exclusion criteria:
en
Students who have been diagnosed with any psychological and/or psychiatric disorder and/or intellectual and cognitive disability and who are using medication and/or are in the acute phase of such disorders; those who are already carrying out meditative or similar practices, or who have done so in the last 12 months
pt-br
Alunos que foram diagnosticados com algum transtorno psicológico e/ou psiquiátrico e/ou deficiência intelectual e cognitiva e que estão fazendo uso de medicamentos e/ou estiverem em fase aguda de tais transtornos; aqueles que já estiverem realizando práticas meditativas ou afins, ou que o fizeram nos últimos 12 meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to have an improvement in mental health. The Difficulties and Capabilities Questionnaire - SDQ will be used, it is a behavioral assessment with scores for conduct problems, inattention-hyperactivity, emotional symptoms, problems with colleagues and prosocial behavior.
pt-br
Espera-se ter uma melhora na saúde mental. Será utilizado o Questionário de Dificuldades e Capacidades - SDQ, é uma avaliação comportamental com pontuações para problemas de conduta, desatenção-hiperatividade, sintomas emocionais, problemas com colegas e comportamento pró-social.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to expand mindfulness skills. For this purpose, the Mindfulness Measure for Children and Adolescents - CAMM questionnaire will be used.
pt-br
Espera-se ampliar as habilidades de atenção plena. Para isso será usado o questionário Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes - CAMM.
en
It is expected to improve emotional regulation capacity, using the Emotional Regulation Questionnaire for Children and Adolescents - ERQ-CA.
pt-br
Espera-se melhorar a capacidade de regulação emocional, utilizando o Questionário de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes - ERQ-CA.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thaís Guedes Georgini
-
- Address: R. Botucatu, 598
- City: São paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +5519996311704
- Email: georgini.thais@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sao Paulo UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Thaís Guedes Georgini
-
- Address: R. Botucatu, 598
- City: São paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +5519996311704
- Email: georgini.thais@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sao Paulo UNIFESP
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Site contact
- Full name: Thaís Guedes Georgini
-
- Address: R. Botucatu, 598
- City: São paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +5519996311704
- Email: georgini.thais@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de Sao Paulo UNIFESP
Additional links:
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