Public trial
RBR-7btt63 Evaluation of empowerment in education group for Diabetes
Date of registration: 03/04/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/04/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the process of empowerment group education in Diabetes in Primary Health Care
pt-br
Avaliação do processo de empoderamento na educação em grupo de Diabetes na atenção primária à saúde
Trial identification
- UTN code: U1111-1155-8379
-
Public title:
en
Evaluation of empowerment in education group for Diabetes
pt-br
Avaliação do empoderamento na educação em grupo para Diabetes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
11938313.0.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
11938313.0.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Endocrine disease. Diabetes Mellitus Type 2.
pt-br
Doença do sistema endócrino. Diabetes Mellitus Tipo 2.
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 77 users with Type 2 Diabetes Mellitus received intervention group education for empowerment, associated with traditional care offered by a basic health unit of reference. Control group: 113 users with Type 2 Diabetes Mellitus traditional care offered by a basic health unit of reference and educational booklet provided by the researcher.
pt-br
Grupo intervenção: 77 usuários com Diabetes Mellitus Tipo 2 receberam intervenção de educação em grupo para o empoderamento, associado ao atendimento tradicional oferecido pela unidade básica de saúde de referência. Grupo controle: 113 usuários com Diabetes Mellitus Tipo 2 atendimento tradicional oferecido pela unidade básica de saúde de referência e cartilha educativa fornecida pela pesquisadora.
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Descriptors:
en
N04.590.233.508.480 Nursing Assessment
pt-br
N04.590.233.508.480 Avaliação em Enfermagem
es
N04.590.233.508.480 Evaluación en Enfermería
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
E02.900 Self Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
es
E02.900 Autocuidado
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2012 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 240 - 30 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of Health Basic Units diagnosed with type 2 diabetes confirmed by medical records, who participated in at least three education group meetings, as a minimum age of 30 and maximum of 80 years, of both sexes and who signed the Terms of Consent.
pt-br
Pacientes das Unidades Básicas de saúde com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 confirmado pelo prontuário médico, que participaram de no mínimo três encontros de educação em grupo, como idade mínima de 30 anos e máxima de 80 anos, de ambos os sexos e que assinaram ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Patients from Basic Health Units with Type I Diabetes diagnosis; not attend at least three group education meetings; users with psychiatric disorders or complications of the disease that affect the ability to respond to self-care tools and empowerment.
pt-br
Pacientes das Unidades Básicas de Saúde com diagnóstico de Diabetes Tipo I; não comparecer a pelo menos 3 encontros de educação em grupo; usuários com transtornos psiquiátricos ou complicações da doença que prejudiquem a capacidade de responder aos instrumentos de autocuidado e empoderamento.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that after the intervention patients have good level of empowerment and satisfactory practice of self-care actions. In addition, it is expected to know which sociodemographic characteristics can influence the level of empowerment, and the glycohemoglobin rate also plays a role. The level of empowerment was assessed by the Diabetes Empowerment Scale instrument with 28 questions divided into 3 subscales and maximum score of 5 points. The practice of self-care associated with diet and physical activity was assessed using the Self-management tool for Diabetes Care in eight closed questions, has a total score of eight points and, to a satisfactory result, you must obtain a minimum score of 5, 0 points, glycohemoglobin examination was performed before the start of the intervention.
pt-br
Espera-se que após a intervenção os pacientes apresentem bom nível de empoderamento e satisfatória prática da ações de autocuidado. Além disso, espera-se conhecer quais as características sociodemográficas podem influenciar no nível de empoderamento, e se a taxa de glicohemoglobina também exerce alguma influência. O nível de empoderamento foi avaliado por meio do instrumento Diabetes Empowerment Scale com 28 questões divididas em 3 subescalas e pontuação máxima de 5 pontos. A prática da autocuidado associada à dieta e atividade física foi avaliada por meio do instrumento Autogerenciamento dos Cuidados em Diabetes com oito questões fechadas, tem o escore total de oito pontos e, para um resultado satisfatório, deve-se obter um escore mínimo de 5,0 pontos, foi realizado exame de glicohemoglobina antes do início da intervenção.
en
Patients in the intervention group (IG) showed better overall empowerment scores compared to the control group (CG) (3.92 ± 0.41 and 3.76 ± GI 0.43 in GC) and likewise the subscales I (4.00 ± 0.43 and 3.79 ± GI 0.57 in GC) and III (3.94 ± 0.48 and 3.80 ± GI 0.54 in GC), with p <0, 05. Within the Group Intervention patients of female sex, inactive and the literate are more empowered, with p <0.05. Patients in both groups had similar characteristics during the study period, considering the sociodemographic variables, except for school, for which GI presented a higher percentage of illiterate (20.8% in GI and 2.7% in GC). Regarding glycohemoglobin clinical variable, there was a higher percentage of patients with a level below 8% (73.7% in GI and 54.8% in the GC). Another difference between the groups is given in the self-care questionnaire score, which occurs in the GI a significantly higher percentage of patients with 5 or more points (77.5% in GI and 44.2% in the GC).
pt-br
Os pacientes do Grupo Intervenção (GI) apresentaram melhores escores de empoderamento total comparados aos do Grupo Controle (GC)(3,92 ± 0,41 no GI e 3,76 ± 0,43 no GC) e do mesmo modo nas subescalas I (4,00 ± 0,43 no GI e 3,79 ± 0,57 no GC) e III (3,94 ± 0,48 no GI e 3,80 ±0,54 no GC), com p<0,05. Dentro do Grupo Intervenção os pacientes de sexo Feminino, os inativos e os alfabetizados estão mais empoderados, com p<0,05. Os pacientes dos dois grupos de estudo apresentaram características semelhantes durante o período do estudo, considerando as variáveis sociodemográficas, exceto para a escolaridade, para a qual o GI apresentou um maior percentual de analfabetos (20,8% no GI e 2,7% no GC). Em relação à variável clínica glicohemoglobina, houve um maior percentual de pacientes com nível abaixo de 8% (73,7% no GI e 54,8% no GC). Outra diferença entre os grupos se dá na pontuação do questionário de autocuidado, na qual verifica-se no GI um percentual significativamente maior de pacientes com 5 pontos ou mais (77,5% no GI e 44,2% no GC).
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Secondary outcomes:
en
There have been four education sessions-based group in the empowerment approach, which is an innovative approach to health education in diabetes. It was hoped that this intervention, patient-centered, was satisfactory to them and had good adhesion.
pt-br
Foram realizadas quatro sessões de educação em grupo baseadas na abordagem do empoderamento, que é uma abordagem inovadora na educação em saúde em diabetes. Esperava-se que que essa intervenção, centrada no paciente, fosse satisfatória aos mesmos e tivesse boa adesão.
en
It was observed that patients were interested in the experiences shared in the group and to know more stories of difficulties in dealing with diabetes and achieve self-care goals. Facilitators techniques employed in the groups proved to be effective in promoting the explanation of subjects and their discussions in a more interactive and relaxed and therefore motivating patients to actively participate in groups. 63 patients participated in the first meeting, 54 the second, 51 in the third and 56 in the room, showing low number of losses.
pt-br
Observou-se que os pacientes estavam interessados nas experiências compartilhadas no grupo e em conhecer mais as histórias de dificuldades em lidar com o diabetes e alcançar as metas de autocuidado. As técnicas facilitadoras empregadas nos grupos mostraram-se efetivas em favorecer a explanação dos temas e suas discussões de forma mais interativa e descontraída e, consequentemente, motivando os pacientes a participar ativamente dos grupos. 63 pacientes participaram do primeiro encontro, 54 do segundo, 51 no terceiro e 56 no quarto, demonstrando baixo número de perdas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Heloisa de Carvalho Torres
-
- Address: Av Alfredo Balena, 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 (31) 3409-9850
- Email: heloisa.ufmg@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
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Scientific contact
- Full name: Heloisa de Carvalho Torres
-
- Address: Av Alfredo Balena, 190
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 (31) 3409-9850
- Email: heloisa.ufmg@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Heloisa de Carvalho Torres
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- Address: Av Alfredo Balena, 190
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- Zip code: 30130-100
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.