Public trial
RBR-7bmw7t2 Aromatics for controlling dental anxiety in children: a clinical study
Date of registration: 12/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Aromatherapy in the management of dental anxiety in pediatric dental patients: a randomized clinical trial
pt-br
Aromaterapia no manejo da ansiedade odontológica em pacientes odontopediátricos: um ensaio clínico randomizado
es
Aromatherapy in the management of dental anxiety in pediatric dental patients: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-13163358
-
Public title:
en
Aromatics for controlling dental anxiety in children: a clinical study
pt-br
Aromáticos para controle de ansiedade odontológica em crianças: estudo clinico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78014824.2.0000.5108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.781.752
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
78014824.2.0000.5108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
lavender
pt-br
Lavandula
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.406 Child
pt-br
M01.060.406 Criança
-
Specific descriptors:
en
B01.875.800.575.912.250.583.520.428 Lavandula
pt-br
B01.875.800.575.912.250.583.520.428 Lavandula
Interventions
-
Interventions:
en
This is a one-arm, blind, placebo-controlled randomized clinical study. Experimental group: 50 children who will seek care at the UFVM pediatric dentistry clinic. These children will undergo inhalation of 3 drops of lavender oil on a cotton pad for 5 minutes. In a single consultation. Control group: 50 children who will seek dental care at the UFVJM pediatric dentistry clinic. These children will be subjected to inhalation of 03 drops of placebo oil on a cotton pad for 5 minutes. In a single consultation. These patients will be andomized through a lottery
pt-br
Trata-se de um estudo clinico randomizado de um braço, cego, controlado por placebo. Grupo experimental: 50 crianças que buscarão atendimento na clinica de odontopediatria da UFVM. Essas crianças serão submetidas a inalação de 03 gotas de óleo de lavanda em um disco de algodão, durante 05 minutos. Em uma única consulta. Grupo controle: 50 crianças que buscarão atendimento odontológico na clinica de osontopediatria da UFVJM. Essas crianças serão submetidas a inalação de 03 gotas deóleo placebo em um disco de algodão, durante 05 minutos. Em uma unica consulta. Estes pacientes serão andomizados através de um sorteio
-
Descriptors:
en
D10.627.675 Oils, Volatile
pt-br
D10.627.675 Óleos Voláteis
en
E02.190.525.061 Aromatherapy
pt-br
E02.190.525.061 Aromaterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Parents and/or guardians authorize the child to participate in the research. Children who score between 5 and 8 on the modified Venham Pictures Test scale. Children without health impairment. Children with the intellectual capacity to answer questions. Patients between 6 and 12 years of age. Both genders
pt-br
Pais e/ou responsáveis autorizarem que a criança participe da pesquisa. Crianças que apresentarem pontuação de 5 a 8 na escala Venham Pictures Test modificada. Crianças sem comprometimento de saúde. Crianças com capacidade intelectual para responder a perguntas. Pacientes entre 06 a 12 anos de idade. Ambos os gêneros
-
Exclusion criteria:
en
Children with allergies. Children with cognitive difficulties. Children with systemic impairments
pt-br
Crianças com alergias. Crianças com dificuldades cognitivas. Crianças com comprometimentos sistêmicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an average difference in anxiety in children of 50%, measured through physiological and psychometric parameters
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média de ansiedade em crianças de 50%, aferida através de parâmetros fisiológicos e psicométricos
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an average difference in improvement in children's behavior of 50%, measured through psychometric parameters
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença média de melhora no comportamento de crianças de 50%, aferida através de parâmetros psicométricos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Millena Fernandes Silva Muniz
-
- Address: Rua da Gloria, nº187
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55-38-35326024
- Email: millena.fernandes@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Millena Fernandes Silva Muniz
-
- Address: Rua da Gloria, nº187
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55-38-35326024
- Email: millena.fernandes@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Site contact
- Full name: Millena Fernandes Silva Muniz
-
- Address: Rua da Gloria, nº187
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55-38-35326024
- Email: millena.fernandes@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.