RBR-7bmsf3k Effects of delayed onset muscle soreness in the knee flexors and its relationship with strength, velocity, and muscle as...

Date of registration: 11/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-9145

• Public title:

  en

  Effects of delayed onset muscle soreness in the knee flexors and its relationship with strength, velocity, and muscle asymmetries

  pt-br

  Efeitos da dor muscular tardia nos flexores de joelho e sua relação com força, velocidade e assimetrias musculares

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 99325426.4.0000.5323
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.742.257
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Pampa

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Universidade Federal do Pampa UNIPAMPA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Universidade Federal do Pampa UNIPAMPA
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Universidade Federal do Pampa UNIPAMPA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Musculoskeletal Pain; Muscle Strength; Muscle Strength Dynamometer

  pt-br

  Dor Musculoesquelética; Força Muscular; Dinamômetro de Força Muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.542 Myalgia

  pt-br

  C05.651.542 Mialgia

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  en

  E07.230.460 Muscle Strength Dynamometer

  pt-br

  E07.230.460 Dinamômetro de Força Muscular

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental, quantitative, randomized, placebo-controlled, parallel-group (two-arm) clinical trial with a short-term longitudinal design and repeated measures (pre-intervention, immediately post-intervention, 24, 48, and 72 hours). Forty-two healthy volunteers of both sexes, aged 18 to 40 years, with no lower-limb musculoskeletal pain and no regular training specific to this region, will be included. All procedures will be performed at Laboratory 117-A of electrothermophototherapeutic resources, UNIPAMPA, Uruguaiana campus. Sequence of procedures: (1) baseline assessment; (2) induction of delayed onset muscle soreness (DOMS) through eccentric exercise of the knee flexors on a Biodex System 4 Pro isokinetic dynamometer, consisting of 5 sets of 15 repetitions at 60°/s with 30 seconds of rest between sets; (3) intervention (TENS or placebo) immediately after induction; (4) immediate post-intervention reassessment, performed right after the intervention; (5) reassessments at 24, 48, and 72 hours. Randomization: simple randomization at a 1:1 ratio, with an electronically generated sequence held by a researcher independent of the outcome assessors, resulting in two groups of 21 participants. TENS group (n = 21): transcutaneous electrical nerve stimulation using the Neurodyn Multicorrente Ruby Line device (Ibramed), at a frequency of 3 Hz and pulse width of 500 µs, with carbon electrodes placed over the biceps femoris of the non-dominant leg, in a single 30-minute session. Intensity (in mA) will be individually adjusted to the level just below the pain threshold, within the therapeutic window. Placebo group (n = 21): electrodes positioned in the same manner, with the device set to minimal stimulation for 5 minutes, with no expected physiological effect, and intensity then reduced to zero until completing 30 minutes, in order to preserve the perception of being stimulated. If a more serious risk associated with DOMS induction occurs, these participants will be offered active TENS with therapeutic parameters, in addition to referral for specialized care if necessary. Masking: participants will not know their allocation; outcome assessors will not have access to group allocation, since TENS or placebo application will be performed by a researcher distinct from the assessor; statistical analysis will be conducted blinded, with coded groups. The researcher who delivers the intervention cannot be masked.

  pt-br

  Ensaio clínico experimental, quantitativo, randomizado, controlado por placebo, de grupos paralelos (dois braços), com delineamento longitudinal de curto prazo e medidas repetidas (pré-intervenção, pós-imediato, 24, 48 e 72 horas). Serão incluídos 42 voluntários saudáveis, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 40 anos, sem dor musculoesquelética em membros inferiores e sem treinamento regular específico para essa região. Todos os procedimentos serão realizados no Laboratório 117-A de Recursos Eletrotermofototerapêuticos da UNIPAMPA, campus Uruguaiana. Sequência de procedimentos: (1) avaliação basal; (2) indução de Dor Muscular de Início Tardio (DMIT) por exercício excêntrico dos flexores do joelho no dinamômetro isocinético Biodex System 4 Pro, com 5 séries de 15 repetições a 60°/s e 30 segundos de descanso entre as séries; (3) intervenção (TENS ou placebo) imediatamente após a indução; (4) reavaliação pós-imediata, logo após a intervenção; (5) reavaliações em 24, 48 e 72 horas. Randomização: simples, na proporção 1:1, com sequência gerada eletronicamente e mantida sob responsabilidade de pesquisador distinto dos avaliadores, resultando em dois grupos de 21 participantes. Grupo TENS (n = 21): estimulação elétrica nervosa transcutânea com o aparelho Neurodyn Multicorrente Ruby Line (Ibramed), frequência de 3 Hz e largura de pulso de 500 µs, com eletrodos de carbono sobre o bíceps femoral da perna não dominante, em sessão única de 30 minutos. A intensidade (em mA) será ajustada individualmente até o nível imediatamente abaixo do limiar doloroso, dentro da janela terapêutica. Grupo placebo (n = 21): eletrodos posicionados do mesmo modo, com o aparelho ajustado para estímulo mínimo durante 5 minutos, sem efeito fisiológico esperado, e intensidade reduzida a zero até completar 30 minutos, para preservar a percepção de estimulação. Em caso de risco mais grave associado à indução da DMIT, será oferecida a esses participantes a TENS com parâmetros terapêuticos ativos, além de encaminhamento especializado, se necessário. Mascaramento: os participantes não conhecerão a alocação; os avaliadores dos desfechos não terão acesso à distribuição dos grupos, pois a aplicação da TENS ou do placebo será realizada por pesquisador distinto do avaliador; a análise estatística será realizada de forma cega, com os grupos codificados. O pesquisador que aplica a intervenção não pode ser mascarado.

• Descriptors:

  en

  E02.331 Electric Stimulation Therapy

  pt-br

  E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy individuals of both sexes; aged between 18 and 40 years; no lower-limb musculoskeletal pain at baseline assessment; no intense lower-limb exercise in the previous 72 hours; no participation in regular training programs specific to the lower limbs; fitness to perform physical exercise, by self-report; signed informed consent form

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 18 e 40 anos; saudáveis; sem dor musculoesquelética em membros inferiores no momento da avaliação inicial; sem exercício físico intenso para membros inferiores nas últimas 72 horas; sem participação em programas regulares de treinamento específico para membros inferiores; aptidão para a prática de exercício físico, por autorrelato; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

• Exclusion criteria:

  en

  History of lower-limb muscle injury; lower-limb surgery; history of cardiovascular disease; use of medications that interfere with pain and muscle recovery mechanisms, such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids, opioid analgesics, tricyclic antidepressants, and anticonvulsants; neuromuscular diseases; uncompensated cardiovascular disorders; peripheral neuropathies; contraindications to electrotherapy, such as pacemaker and history of epilepsy

  pt-br

  Histórico de lesão muscular em membros inferiores; procedimentos cirúrgicos em membros inferiores; histórico de doenças cardiovasculares; uso de medicamentos que interferem nos mecanismos de dor e recuperação muscular, como anti-inflamatórios não esteroidais, corticosteroides, analgésicos opioides, antidepressivos tricíclicos e anticonvulsivantes; doenças neuromusculares; distúrbios cardiovasculares descompensados; neuropatias periféricas; contraindicações à eletroterapia, como marca-passo e histórico de epilepsia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of delayed onset muscle soreness (DOMS) and of TENS versus placebo on the torque-angle relationship of the knee flexors, verified by isokinetic dynamometry (Biodex System 4 Pro), using the parameters peak torque (Nm), angle of peak torque (degrees) and torque variation across the range of motion, at pre-intervention, immediately post-intervention, 24, 48 and 72 hours, analyzed by two-way repeated-measures ANOVA (group x time) with a 5% significance level

  pt-br

  Avaliar o efeito da dor muscular de início tardio (DMIT) e da TENS versus placebo sobre a relação torque-ângulo dos flexores do joelho, verificado por dinamometria isocinética (Biodex System 4 Pro), utilizando os parâmetros pico de torque (Nm), ângulo de ocorrência do pico de torque (graus) e variação do torque ao longo da amplitude de movimento, nos momentos pré-intervenção, pós-imediato, 24, 48 e 72 horas, com análise por ANOVA two-way de medidas repetidas (grupo x tempo) e nível de significância de 5%

  en

  To evaluate the effect of DOMS and of TENS versus placebo on the torque-velocity relationship of the knee flexors, verified by isokinetic dynamometry (Biodex System 4 Pro) in concentric and eccentric modes, using peak torque (Nm) at the angular velocities of 60, 180 and 300 degrees per second, at pre-intervention, immediately post-intervention, 24, 48 and 72 hours, analyzed by two-way repeated-measures ANOVA (group x time) with a 5% significance level

  pt-br

  Avaliar o efeito da DMIT e da TENS versus placebo sobre a relação torque-velocidade dos flexores do joelho, verificado por dinamometria isocinética (Biodex System 4 Pro) nos modos concêntrico e excêntrico, utilizando o pico de torque (Nm) nas velocidades angulares de 60, 180 e 300 graus por segundo, nos momentos pré-intervenção, pós-imediato, 24, 48 e 72 horas, com análise por ANOVA two-way de medidas repetidas (grupo x tempo) e nível de significância de 5%

  en

  To evaluate the effect of DOMS and of TENS versus placebo on inter-limb muscle asymmetry of the knee flexors, verified by isokinetic dynamometry (Biodex System 4 Pro), using percentage asymmetry indices between dominant and non-dominant limbs calculated from the isokinetic parameters, at pre-intervention, immediately post-intervention, 24, 48 and 72 hours, analyzed by two-way repeated-measures ANOVA (group x time) with a 5% significance level

  pt-br

  Avaliar o efeito da DMIT e da TENS versus placebo sobre a assimetria muscular inter-membros dos flexores do joelho, verificado por dinamometria isocinética (Biodex System 4 Pro), utilizando os índices percentuais de assimetria entre membros dominante e não dominante, calculados a partir dos parâmetros isocinéticos, nos momentos pré-intervenção, pós-imediato, 24, 48 e 72 horas, com análise por ANOVA two-way de medidas repetidas (grupo x tempo) e nível de significância de 5%

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of DOMS and of TENS versus placebo on isometric muscle strength of the knee flexors, verified by isokinetic dynamometry (Biodex System 4 Pro), using maximal voluntary isometric torque at 15, 30, 45 and 60 degrees of knee flexion, in absolute (Nm) and body mass-normalized (Nm/kg) values, at pre-intervention, immediately post-intervention, 24, 48 and 72 hours, analyzed by two-way repeated-measures ANOVA (group x time) with a 5% significance level

  pt-br

  Avaliar o efeito da DMIT e da TENS versus placebo sobre a força muscular isométrica dos flexores do joelho, verificado por dinamometria isocinética (Biodex System 4 Pro), utilizando o torque isométrico voluntário máximo nos ângulos de 15, 30, 45 e 60 graus de flexão do joelho, em valores absolutos (Nm) e normalizados pela massa corporal (Nm/kg), nos momentos pré-intervenção, pós-imediato, 24, 48 e 72 horas, com análise por ANOVA two-way de medidas repetidas (grupo x tempo) e nível de significância de 5%

  en

  To evaluate the effect of DOMS and of TENS versus placebo on isokinetic muscle strength of the knee flexors, verified by isokinetic dynamometry (Biodex System 4 Pro) in concentric and eccentric modes, using peak torque at 60, 180 and 300 degrees per second, in absolute (Nm) and body mass-normalized (Nm/kg) values, at pre-intervention, immediately post-intervention, 24, 48 and 72 hours, analyzed by two-way repeated-measures ANOVA (group x time) with a 5% significance level

  pt-br

  Avaliar o efeito da DMIT e da TENS versus placebo sobre a força muscular isocinética dos flexores do joelho, verificado por dinamometria isocinética (Biodex System 4 Pro) nos modos concêntrico e excêntrico, utilizando o pico de torque nas velocidades de 60, 180 e 300 graus por segundo, em valores absolutos (Nm) e normalizados pela massa corporal (Nm/kg), nos momentos pré-intervenção, pós-imediato, 24, 48 e 72 horas, com análise por ANOVA two-way de medidas repetidas (grupo x tempo) e nível de significância de 5%

  en

  To evaluate the effect of TENS versus placebo on delayed onset muscle soreness, verified by the Visual Analog Scale (VAS), using the pain score reported by participants (0 to 100 mm), at pre-intervention, immediately post-intervention, 24, 48 and 72 hours, analyzed by two-way repeated-measures ANOVA (group x time) with a 5% significance level

  pt-br

  Avaliar o efeito da TENS versus placebo sobre a dor muscular tardia, verificado pela Escala Visual Analógica (EVA), utilizando a pontuação de dor referida pelos participantes (0 a 100 mm), nos momentos pré-intervenção, pós-imediato, 24, 48 e 72 horas, com análise por ANOVA two-way de medidas repetidas (grupo x tempo) e nível de significância de 5%

  en

  To evaluate the effect of DOMS and of TENS versus placebo on serum creatine kinase concentration, as an indirect marker of exercise-induced muscle damage, verified by the enzymatic method (CK-NAC Liquiform kit, Labtest) read on a Labmax 400 automated analyzer, using serum CK activity (U/L) from venous blood samples, at pre-intervention, immediately post-intervention, 24, 48 and 72 hours, analyzed by two-way repeated-measures ANOVA (group x time) with a 5% significance level

  pt-br

  Avaliar o efeito da DMIT e da TENS versus placebo sobre a concentração sérica de creatina quinase, como marcador indireto de dano muscular induzido pelo exercício excêntrico, verificado pelo método enzimático (kit CK-NAC Liquiform, Labtest) com leitura em analisador automático Labmax 400, utilizando a atividade sérica de CK (U/L) em amostras de sangue venoso, nos momentos pré-intervenção, pós-imediato, 24, 48 e 72 horas, com análise por ANOVA two-way de medidas repetidas (grupo x tempo) e nível de significância de 5%

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Liane da Silva de Vargas
  • • Address: BR 472 - Km 585
    • City: Uruguaiana / Brazil
    • Zip code: 97501-970
  • Phone: +55(55)99933-7533
  • Email: lianevargas@unipampa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Pampa
   
• Scientific contact
  • Full name: Liane da Silva de Vargas
  • • Address: BR 472 - Km 585
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    • Zip code: 97501-970
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