RBR-7bc8zp strong cctive mind Project - strength exercises to improve the cognition of older women

Date of registration: 09/19/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/19/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-2572

• Public title:

  en

  strong cctive mind Project - strength exercises to improve the cognition of older women

  pt-br

  Projeto forte mente ativa - exercícios de força para melhorar a cognição de mulheres idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.351.416
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba - CEP - UFPB
  • 11399019.7.0000.5188 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy volunteers; aged; women

  pt-br

  Voluntários Saudáveis; idosos; mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Groups: The selected individuals will participate in 3 intervention groups: (G1) Moderate intensity strength training (15RM) (n = 10), (G2) Low intensity strength training (30RM) (n = 10) and (G3) Low intensity strength training with blood flow restriction (30 RM) (n = 10), who undergo 3 training sessions per week for 16 weeks. The groups completed 8 weeks of familiarization before the beginning of the training to equalize the levels of focus among the elderly. The training program will consist of 4 exercises of upper limbs (supine) and inferior (leg press 45º and squatting). The prescription will be performed with volume equalization and rest interval, containing 3 sets of 10 repetitions for all groups. The return interval will be 60 seconds between sets and 120 seconds between exercises. The charge progression will be performed every 8 weeks of training. The G2 and G3 groups performed the same training intensity, differentiating only the restriction of blood flow, in which the G3 group performed with the addition of a pressure in the upper and lower direction an external force of 50% of the total occlusion pressure .

  pt-br

  Grupos de Intervenção: Os indivíduos selecionados participarão de 3 grupos de intervenção: (G1)Treinamento de força de moderada intensidade (15RM) (n = 10), (G2) Treinamento de força de baixa intensidade (30 RM) (n = 10) e (G3) Treinamento de força de baixa intensidade com restrição de fluxo sanguíneo (30 RM) (n = 10), os quais serão submetidos a 3 sessões de treino por semana, durante 16 semanas. Os grupos realizarão 8 semanas de familiarização antes do início do treinamento para equalização dos níveis de foça entre as idosas. O programa de treinamento será composto por 4 exercícios de membros superiores (rosca bíceps e supino) e inferiores (Leg press 45º e agachamento). A prescrição será realizada com equalização de volume e intervalo de descanso, contendo 3 séries fixas de 10 repetições para todos os grupos. O intervalo de recuperação será de 60 segundos entre as séries e 120 segundos entre os exercícios. A progressão de carga será realizada a cada 8 semanas de treinamento. Os grupos G2 e G3 realizarão a mesma intensidade de treinamento, diferenciando-se apenas a estratégia da restrição de fluxo sanguíneo, em que o grupo G3 realizará com o incremento de um manguito nos membros superiores e inferiores a uma compressão externa de 50% da pressão de oclusão total.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/03/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The eligibility criteria for the evaluation of the subjects will be, women; between 60 and 80 years old; apparently healthy, without osteo-articular problems in the upper and lower limbs, contraindicated for strength exercises; physically independent; insufficiently active; no history of previous cardiovascular, neurological or psychiatric diseases, controlled hypertension; no history of traumatic brain injury with loss of consciousness for more than 30 minutes; non-alcoholic and non-smokers; absence of uncorrected motor, visual and auditory impairment; have completed elementary school education or higher; no Brachial Ankle Index, less than 0.90 and greater than 1.40, which characterizes a sign of peripheral arterial disease; have not participated in strength training for at least 6 months and less than 5 years of experience in TF throughout life; present value above 24 in the Mini Mental State Examination questionnaire

  pt-br

  Os critérios de elegibilidade para avaliação dos sujeitos serão, mulheres; possuir idade entre 60 e 80 anos; serem aparentemente saudáveis;sem problemas osteo-articulares nos membros superiores e inferiores, contra indicados para a realização de exercícios de força; fisicamente independentes; insuficientemente ativas; ausência de histórico de doenças cardiovasculares, neurológica ou psiquiátrica prévia, hipertensão controlada; ausência de história de traumatismo crânio encefálico com perda de consciência por mais de 30 minutos; não alcoólicos e não fumantes; ausência de comprometimento motor, visual e auditivo, não corrigidos; ter escolaridade do ensino fundamental completo ou superior; não apresentar Índice Tornozelo Braquial, menor que 0,90 e maior que 1,40, que caracterize sinal de doença arterial periférica; não ter participado de treinamentos de força há pelo menos 6 meses e menos de 5 anos de experiência no TF durante toda a vida; apresentar valor acima de 24 no questionário Mini Mental State Examination

• Exclusion criteria:

  en

  The exclusion criteria adopted will be regular non-follow-up in training sessions and any test phase with absence in training exceeding 25 percent of total sessions

  pt-br

  Os critérios de exclusão adotados serão, o não acompanhamento regular nas sessões de treinamento e de alguma etapa dos testes com ausência no treinamento superior a 25 por cento das sessões totais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate cognitive function through the following tests: Stroop Word-Color, Digit Span B, TMT - AB and Verbal Fluency test, measured before, after 3 months of intervention and after 6 months of intervention.

  pt-br

  Avaliar a função cognitiva por meio dos testes: Stroop Word-Colour, Digit Span B, TMT - AB e teste de Fluência verbal, medidos antes, após 3 meses de intervenção e após 6 meses de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in neurotrophic factors: BDNF and VEGF, measured by blood analysis

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento dos fatores neurotróficos: BDNF e VEGF, medidos por meio da análise sanguínea

  en

  It is expected to find an improvement in Functional Performance (Strength, Speed, Agility and Balance) as measured by the sit-and-stand test, usual speed and top speed, time up and go test and dynamic balance test

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora no Desempenho Funcional (Força, velocidade, agilidade e equilíbrio), medidos por meio dos testes de sentar e levantar da cadeira, velocidade habitual e velocidade máxima, teste time up and go test e teste de equilíbrio dinâmico

  en

  It is expected to find an improvement in the psychological variables (anxiety, depression), measured through questionnaires

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nas variáveis Psicológicas (ansiedade, depressão), medida por meio de questionários

  en

  It is expected to find an increase in physical activity level and decrease in sedentary behavior, measured by accelerometer

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento no nível de atividade física e diminuição do comportamento sedentário, medidas por acelerômetro

  en

  It is expected to find an increase in muscle strength, measured by the 1 RM test, measured before and after 6 months of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento na força muscular, medida pelo teste de 1 RM, medidos antes e após 6 meses da intervenção

  en

  Maintenance or improvement of the performance of dual tasks (motor and cognitive; motor-motor and double-motor and cognitive), measured by motor and cognitive tests, measured by the 1 RM test, measured before and after 6 months of the intervention

  pt-br

  Manutenção ou melhora do desempenho de dupla tarefas (motora e cognitiva; motora-motora e dupla motora e cognitiva), medidas por meio de testes motores e cognitivos, medida pelo teste de 1 RM, medidos antes e após 6 meses da intervenção.

  en

  Static and dynamic balance improvement, measured through the balance platform, measured before and after 6 months of intervention

  pt-br

  Melhora do equilíbrio estático e dinâmico, medidos por meio da plataforma de equilíbrio, medidos antes e após 6 meses da intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Joamira Pereira Araujo
  • • Address: Campus I - Lot. Cidade Universitária, Centro de Ciências da Saúde, LABOCINE, sala 13
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58038450
  • Phone: +55-88-98804-2439
  • Email: joamira@ifce.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Joamira Pereira Araujo
  • • Address: Campus I - Lot. Cidade Universitária, Centro de Ciências da Saúde, LABOCINE, sala 13
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    • Zip code: 58038450
  • Phone: +55-88-98804-2439
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
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Additional links:

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