RBR-7bc8zp strong cctive mind Project - strength exercises to improve the cognition of older women

Date of registration: 09/19/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/15/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1236-2572

• Public title:

  en

  strong cctive mind Project - strength exercises to improve the cognition of older women

  pt-br

  Projeto forte mente ativa - exercícios de força para melhorar a cognição de mulheres idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.351.416
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba - CEP - UFPB
  • 11399019.7.0000.5188 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy volunteers; aged; women

  pt-br

  Voluntários Saudáveis; idosos; mulheres

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Groups: Those selected to participate in one of the 4 study groups: (G1) Moderate intensity strength training (15RM) (n = 12), (G2) Low intensity strength training (30 RM) (n = 12) and (G3) Low intensity strength training with blood flow restriction (30 RM) (n = 12) which will be recorded at 3 years of training per week, on alternate days, for 16 weeks and the (G4) Control Group ( n = 12), in which I continue with my daily routine until the end of the 16 weeks of follow-up for evaluation, however, if it is possible to perform the strength training intervention, once the study is finished. The groups will perform 2 weeks of familiarization before the training starts. The training program will consist of 4 exercises for upper limbs (biceps and bench press) and lower limbs (leg press 45º and squat). The prescription will be performed with equalization of volume and rest interval, containing 3 fixed series of 10 repetitions for all intervention groups. The recovery interval will be 60 seconds between sets and 120 seconds between exercises. Load progression will be performed every 8 weeks of training and in accordance with the recommendations of the American College of Sports Medicine. Groups G2 and G3 will perform the same training intensity, differentiating only the strategy of blood flow restriction, in which group G3 will perform with the increase of a cuff in the upper and lower limbs to an external compression of 50% of the pressure total occlusion.

  pt-br

  Grupos de Intervenção: Os indivíduos selecionados participarão de um dos 4 grupos do estudo: (G1)Treinamento de força de moderada intensidade (15RM)(n = 12), (G2) Treinamento de força de baixa intensidade (30 RM) (n = 12) e (G3) Treinamento de força de baixa intensidade com restrição de fluxo sanguíneo (30 RM) (n = 12) os quais serão submetidos a 3 sessões de treino por semana, em dias alternados, durante 16 semanas e o (G4) Grupo Controle (n = 12), em que continuarão com sua rotina diária até o final das 16 semanas de acompanhamento para avaliação, no entanto terão a possibilidade de realizar a intervenção do treinamento de força, assim que o estudo for concluído. Os grupos realizarão 2 semanas de familiarização antes do início do treinamento. O programa de treinamento será composto por 4 exercícios de membros superiores (rosca bíceps e supino) e inferiores (Leg press 45º e agachamento). A prescrição será realizada com equalização de volume e intervalo de descanso, contendo 3 séries fixas de 10 repetições para todos os grupos de intervenção. O intervalo de recuperação será de 60 segundos entre as séries e 120 segundos entre os exercícios. A progressão de carga será realizada a cada 8 semanas de treinamento e de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine. Os grupos G2 e G3 realizarão a mesma intensidade de treinamento, diferenciando-se apenas a estratégia da restrição de fluxo sanguíneo, em que o grupo G3 realizará com o incremento de um manguito nos membros superiores e inferiores a uma compressão externa de 50% da pressão de oclusão total.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/03/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	F	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The eligibility criteria for the evaluation of the subjects will be, women; between 60 and 80 years old; apparently healthy, without osteo-articular problems in the upper and lower limbs, contraindicated for strength exercises; physically active; no history of previous cardiovascular, neurological or psychiatric diseases, controlled hypertension; no history of traumatic brain injury with loss of consciousness for more than 30 minutes; non-alcoholic and non-smokers; absence of uncorrected motor, visual and auditory impairment; have completed elementary school education or higher; no Brachial Ankle Index, less than 0.90 and greater than 1.40, which characterizes a sign of peripheral arterial disease; have not participated in strength training for at least 6 months; present value above 24 in the Mini Mental State Examination questionnaire

  pt-br

  Os critérios de elegibilidade para avaliação dos sujeitos serão, mulheres; possuir idade entre 60 e 80 anos; serem aparentemente saudáveis;sem problemas osteo-articulares nos membros superiores e inferiores, contra indicados para a realização de exercícios de força; fisicamente ativas; ausência de histórico de doenças cardiovasculares, neurológica ou psiquiátrica prévia, hipertensão controlada; ausência de história de traumatismo crânio encefálico com perda de consciência por mais de 30 minutos; não alcoólicos e não fumantes; ausência de comprometimento motor, visual e auditivo, não corrigidos; ter escolaridade do ensino fundamental completo ou superior; não apresentar Índice Tornozelo Braquial, menor que 0,90 e maior que 1,40, que caracterize sinal de doença arterial periférica; não ter participado de treinamentos de força há pelo menos 6 meses; apresentar valor acima de 24 no questionário Mini Mental State Examination

• Exclusion criteria:

  en

  The exclusion criteria adopted will be regular non-follow-up in training sessions and any test phase with absence in training exceeding 25 percent of total sessions

  pt-br

  Os critérios de exclusão adotados serão, o não acompanhamento regular nas sessões de treinamento e de alguma etapa dos testes com ausência no treinamento superior a 25 por cento das sessões totais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assess cognitive function through the tests: Mini Mental State Examination, Stroop Word-Color, Digit Span B & F, TMT - AB and Verbal Fluency test, measured before and after 16 weeks of intervention.

  pt-br

  Avaliar a função cognitiva por meio dos testes: Mini Mental State Examination, Stroop Word-Colour, Digit Span B & F, TMT - AB e teste de Fluência verbal, medidos antes e após 16 semanas de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in trophic factor BDNF, measured by blood analysis

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento do fator trófico BDNF, medido por meio da análise sanguínea

  en

  It is expected to find an improvement in Functional Performance (Strength, Speed, Agility and Balance) as measured by the sit-and-stand test, usual speed and top speed, time up and go test and dynamic balance test

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora no Desempenho Funcional (Força, velocidade, agilidade e equilíbrio), medidos por meio dos testes de sentar e levantar da cadeira, velocidade habitual e velocidade máxima, teste time up and go test e teste de equilíbrio dinâmico

  en

  It is expected to find an improvement in the psychological variables (anxiety, depression) and sleep quality, measureds through questionnaires

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nas variáveis Psicológicas (ansiedade, depressão) e da qualidade do sono, medidas por meio de questionários

  en

  It is expected to find an increase in physical activity level and decrease in sedentary behavior, measured by accelerometer

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento no nível de atividade física e diminuição do comportamento sedentário, medidas por acelerômetro

  en

  It is expected to find an increase in muscle strength, measured by the 1 RM test, measured before and after 16 weeks of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento na força muscular, medida pelo teste de 1 RM, medidos antes e após 16 semanas da intervenção

  en

  Maintenance or improvement of the performance of dual tasks (motor and cognitive; motor-motor and double-motor and cognitive), measured by motor and cognitive tests, before and after 16 weeks of the intervention

  pt-br

  Manutenção ou melhora do desempenho de dupla tarefas (motora e cognitiva; motora-motora e dupla motora e cognitiva), medidas por meio de testes motores e cognitivos, antes e após 16 semanas da intervenção.

  en

  Static and dynamic balance improvement, measured through the balance platform, measured before and after 16 weeks of intervention.

  pt-br

  Melhora do equilíbrio estático e dinâmico, medidos por meio da plataforma de equilíbrio, medidos antes e após 16 weeks da intervenção.

  en

  Improvement in brain activation, measured by portable EEG (MUSE headband) before and after 16 weeks of intervention.

  pt-br

  Melhora da ativação cerebral, medida por meio de EEG portátil (MUSE headband) antes e após 16 semanas de intervenção.

  en

  Improvement of body composition, measured by bioimpedance, before and after 16 weeks of intervention.

  pt-br

  Melhora da composição corporal, medida por meio da bioimpedância, antes e após 16 semanas de intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Joamira Pereira Araujo
  • • Address: Campus I - Lot. Cidade Universitária, Centro de Ciências da Saúde, LABOCINE, sala 13
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58038450
  • Phone: +55-88-98804-2439
  • Email: joamira@ifce.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Joamira Pereira Araujo
  • • Address: Campus I - Lot. Cidade Universitária, Centro de Ciências da Saúde, LABOCINE, sala 13
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58038450
  • Phone: +55-88-98804-2439
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

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