RBR-7b8yh8 Impact of meditation practice on stress response, attention and emotion in a healthy population

Date of registration: 08/07/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/07/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1194-8661

• Public title:

  en

  Impact of meditation practice on stress response, attention and emotion in a healthy population

  pt-br

  Impacto de práticas de meditação sobre estresse, atenção e emoção em uma população saudável

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 55193416.4.0000.5537- CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.761.383
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Psychological Stress

  pt-br

  Estresse Psicológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  40 young adults of both sexes, aged between 18-35 years, will be recruited on the campus of UFRN. This sample will be distributed among two groups proposed in this study, being allocated 20 participants in each group. The entire evaluation process will take place pre-post intervention. Brief intervention: Group 1: Brief intervention lasts 3 days for 30 minutes per day, involving a practice contained in the mindfulness program for stress reduction. This practice is aimed to direct attention to the sensations of the breath and body. The exercise will be delivered through an audio previously recorded by one qualified person. The participant must remain in a practice room throughout the procedure. The active control group (group 2) will spend the same time in a room destined to the study and will be submitted to analysis of audios containing themes related to health and coloring of figures in three consecutive days.

  pt-br

  Serão recrutados 40 jovens adultos de ambos os sexos, com faixa etária entre 18-35 anos através de ampla divulgacão no campus da UFRN. Esse número amostral será distribuído entre dois grupos propostos nesse estudo, sendo alocados 20 participantes em cada grupo. Todo o processo de avaliação se dará de forma pré-pos intervenção. Intervenção breve: Grupo 1: Intervençãoo breve durante 3 dias durante 30 minutos por dia, envolvendo uma prática contida no programa de mindfulness para redução do estresse. Essa prática consiste em direcionar a atenção para as sensações da respiração e do corpo. O exercício será realizado através de um áudio previamente gravado porem profissional com a devida formação na metodologia. O participante deve manter-se em uma sala destinada as práticas durante todo o procedimento. O grupo controle ativo (grupo 2) passará o mesmo tempo em uma sala destinada ao estudo e será submetido a análise de textos via áudios contendo temas no campo da saúde e pintura de figuras em três dias consecutivos.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.131 Applied Behavior Analysis

  pt-br

  F04.754.137.131 Análise do Comportamento Aplicada

  es

  F04.754.137.131 Análisis Aplicado de la Conducta

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 35 years old; Do not present any psychiatric disease (depression, schizophrenia, general or social anxiety). Do not use any psychotropic medication. Do not have experience with meditation. Sign the consent term

  pt-br

  Ter entre 18 e 35 anos; Nao possuir nenhum diagnóstico clínico psiquiátrico (esquizofrenia, depressão maior, transtorno bipolar, mania, transtorno de ansiedade social); Não fazer uso de medicamentos psicotrópicos, beta-bloqueadores ou antiinflamatórios no momento do estudo; Não ter experiência prévia com práticas baseadas em mindfulness; Assinar o TCLE

• Exclusion criteria:

  en

  Miss one day of intervention (brief intervention); Miss three consecutive sessions (long intervention); Manifest any infectious disease during the study (brief intervention); Body mass indice higher than 30

  pt-br

  Ausentar-se algum dia do protocolo de estudo (intervenção breve); Ausentar-se por três sessões seguidas (intervenção longa); Apresentar alguma doença infecciosa durante o estudo (intervenção breve); Índice de massa corporal (IMC) acima de 30

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Decreased on salivary cortisol and perceived stress after stress test in participants submitted to mindfulness practice, verified through a significant difference (p lower than 0,05) in saliva samples and scores in questionnaires collected before and after the intervention

  pt-br

  Diminuição de nível de cortisol salivar e de estresse percebido após teste de estresse, em participantes submetidos a prática de mindfulness, verificada através de uma diferença significativa (p menor que 0,05) observadas em amostras de saliva e pontuação em questionário coletados antes e depois da intervenção

  en

  Enhanced attention in participants submitted to the practice of mindfulness, verified through a significant difference (p lower than 0,05) obtained from neural activity data collected before and after the intervention

  pt-br

  Maior engajamento em tarefa de atenção em participantes submetidos a prática de mindfulness, verificada através de uma diferença significativa (p menor que 0,05) obtida por comparação de valores de atividade neural registrada antes e após a intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Decreased anxiety and negative affect in subjects that underwent the practice of mindfulness, verified through a significant difference (p lower than 0,05) obtained from data collected before and after intervention

  pt-br

  Diminuição de ansiedade e afeto negativo em participantes submetidos a prática de mindfulness, verificada através de uma diferença significativa (p menor que 0,05) obtida por comparação de valores coletados antes e depois da intervenção

  en

  Increased interoception, positive affect and state of mindfulness in participants submitted to the practice of mindfulness, verified through a significant difference (p lower than 0,05) obtained from data collected before and after the intervention

  pt-br

  Aumento de interocepção, afeto positivo e estado de mindfulness em participantes submetidos a prática de mindfulness, verificada através de uma diferença significativa (p menor que 0,05) obtida por comparação valores coletados antes e após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Geissy Lainny de Lima Araújo
  • • Address: Av. Nascimento de Castro, 2155
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59056450
  • Phone: +55-084-999024550
  • Email: geissyl@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • Full name: Maria Bernardete Cordeiro de Sousa
  • • Address: Av. Nascimento de Castro, 2155
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  • Phone: +55-084-994010602
  • Email: mbcsousa@neuro.ufrn.br
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