Public trial
RBR-79y4gg2 Effect of Articaine with Sodium Bicarbonate for Local Anesthesia in the Maxilla
Date of registration: 09/17/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/17/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between 4% unbuffed Articaine and 1% buffered Articaine solutions in Infiltration in the Maxilla
pt-br
Comparação entre as soluções de Articaína 4% não-tamponada e Articaína 1% tamponada em Infiltração na Maxila
es
Comparison between 4% unbuffed Articaine and 1% buffered Articaine solutions in Infiltration in the Maxilla
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-6622
-
Public title:
en
Effect of Articaine with Sodium Bicarbonate for Local Anesthesia in the Maxilla
pt-br
Efeito de Articaína com Bicarbonato de Sódio para Anestesia Local em Maxila
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
63041822.1.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.739.745
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Universidade Estadual de Campinas
-
63041822.1.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain, unspecified
pt-br
Dor não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.929 Toothache
pt-br
C07.793.929 Odontalgia
-
Specific descriptors:
en
R52.9 Pain, Unspecified
pt-br
R52.9 Dor não especificada
Interventions
-
Interventions:
en
The present study was a randomized, crossover, split-mouth, triple-blind clinical trial conducted in two sessions. A total of 41 volunteers were recruited, all of whom served as their own controls. Two anesthetic injections were administered, with a minimum interval of 7 days between them. In both sessions, infiltrative anesthetic injections were performed in the maxillary canine region, with one anesthetic cartridge (1.8mL) applied to the vestibular area. All volunteers received both anesthetic concentrations, with Group 1 receiving 1% articaine with 1:400,000 epinephrine buffered with sodium bicarbonate (n=41), while the control group received 4% articaine with 1:200,000 epinephrine (n=41)
pt-br
O presente estudo foi do ensaio clínico randomizado tipo cruzado, boca-dividida, triplo cego, em um total de duas seções. Foram recrutados 41 voluntários os quais todos foram controle deles mesmos. Foram feitas duas punções anestésicas com intervalo mínimo de 7 dias entre elas. Em ambas as seções foram realizadas punções anestésicas do tipo infiltrativa na região dos caninos maxilares sendo aplicado um tubete anestésico (1.8mL) em região vestibular. Todos os voluntários receberam ambas as concentrações anestésicas sendo o grupo 1: articaína 1% com epinefrina 1:400.000 tambonada com bicarbonato de sódio (n=41); o grupo controle foi usada articaína 4% com epinefrina 1:200.000 (n=41)
-
Descriptors:
en
D02.886.778.150 Carticaine
pt-br
D02.886.778.150 Carticaína
en
E03.155.086.231 Anesthesia, Local
pt-br
E03.155.086.231 Anestesia Local
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/13/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 41 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Only healthy participants; both genders; aged between 18 and 40 years will be included; provided they have prior experience with local anesthesia; no history of complications from local anesthesia; and have intact maxillary canines that are responsive to electrical stimulation using a "Pulp Tester"
pt-br
Serão incluídos somente os participantes saudáveis; ambos os sexos; com idade entre 18 e 40 anos, com experiência prévia com anestesia local; não tenha histórico de complicações decorrentes de anestesia local; possuam caninos superiores hígidos e responsivos ao estímulo elétrico “Pulp Tester”
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant or lactating women; volunteers with systemic conditions that contraindicate anesthesia; those with a history of allergic reactions to any components of the anesthetic solutions used; and those with inflammatory conditions in the region will not be included in the study
pt-br
Mulheres grávidas ou lactantes; voluntários com condições sistêmicas que contraindiquem a anestesia; aqueles com histórico de reações alérgicas a quaisquer componentes das soluções anestésicas utilizadas; e aqueles com condições inflamatórias na região não serão incluídos no estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The study aims to demonstrate the anesthetic efficacy of two solutions in vestibular infiltration in the maxilla (supraperiosteal injection at the apex of the canine). Solution 1 (test): 1% Articaine Hydrochloride buffered with 1:400,000 Epinephrine, and Solution 2 (control): 4% Articaine Hydrochloride with 1:200,000 Epinephrine. The study expects to reduce injection pain and burning sensation, anesthetic latency time, and the duration of pulpal and soft tissue anesthesia
pt-br
Espera-se demonstrar a eficácia anestésica de duas soluções em infiltração vestibular na maxila (injeção supraperióstea em ápice de canino). Solução 1 (teste): Cloridrato de Articaína 1% tamponada com Epinefrina 1:400.000 e Solução 2 (controle): Cloridrato de Articaína 4% com Epinefrina 1:200.000. Reduzindo dor e ardência da injeção, tempo de latência anestésica, tempo de duração da anestesia pulpar e em tecidos moles
-
Secondary outcomes:
en
The study aims to compare the pH levels of the anesthetic solutions under investigation.
pt-br
Espera-se comparar o nível do pH das soluções anestésicas estudadas
Contacts
-
Public contact
- Full name: Sidney Figueroba Raimundo
-
- Address: Av Limeira 901
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-19-21065310
- Email: sfigueroba@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Francisco Carlos Groppo
-
- Address: Av Limeira 901, Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-19-21065310
- Email: fcgroppo@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Francisco Carlos Groppo
-
- Address: Av Limeira 901, Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-19-21065310
- Email: fcgroppo@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba- Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.