Public trial
RBR-79j38k The effect of magnesium sulphate on rocuronium action
Date of registration: 08/14/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/14/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of magnesium sulphate on rocuronium pharmacodynamics - randomized control trial
pt-br
Influência do sulfato de magnésio na farmacodinâmica do rocurônio - ensaio clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-2766
-
Public title:
en
The effect of magnesium sulphate on rocuronium action
pt-br
O efeito do sulfato de magnésio na ação do rocurônio
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87324218.5.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.851.739
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
87324218.5.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Adjuvants, anesthesia
pt-br
Adjuvantes anestésicos
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 35 women will receive magnesium sulfate (30mg/kg). Control group: 35 women will receive placebo inert solution. The magnesium sulfate will be administered randomizidely.
pt-br
Grupo experimental: 35 mulheres que receberão sulfato de magnésio (30mg/kg). Grupo controle:35 mulheres que receberão solução placebo inerte. O sulfato de magnésio será administrado de forma aleatorizada
-
Descriptors:
en
D04.210.500.054.040.783 Rocuronium
pt-br
D04.210.500.054.040.783 Rocurônio
es
D04.210.500.054.040.783 Rocuronio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 F 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Elective surgeries under general anesthesia; needing neuromuscular blocker; ASA 1 and 2
pt-br
Cirurgias eletivas sob anestesia geral; necessidade de emprego de bloqueador neuromuscular; ASA 1 e 2.
-
Exclusion criteria:
en
Neuromuscular diseases; BMI higher than 35 or smaller than 18.5 Kg.m2; peripheral temperature smaller than 32 degrees; indicative signs in performing laryngoscopy and tracheal intubation; kidney and liver disease; hydroelectrolytic desorders and base acids; use of drugs that act in JNM; difficulty acessing the ulnar nerve; hypersensitivity to drugs used; gastroesophageal reflux.
pt-br
Doenças neuromusculares; IMC maior do que 35 ou menor do que 18,5 Kg.m-2; temperatura periférica menor que 32ºC; sinais indicativos de dificuldades para a realização das manobras de laringoscopia e intubação traqueal; doenças renais e hepáticas; distúrbios hidroeletrolíticos e ácidos-base; uso de drogas que atuem na JNM; dificuldade de acesso ao nervo ulnar;história de hipersensibilidade às drogas empregadas e refluxo gastresofágico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Magnesium sulfate administered prior to induction of general anesthesia is expected to enhance the pharmacodynamic effects of rocuronium
pt-br
Espera-se que o sulfato de magnésio administrado previamente a indução da anestesia geral potencialize os efeitos farmacodinâmicos do rocurônio
-
Secondary outcomes:
en
Rocuronium latency: time interval in seconds, between the start of rocuronium injection and the reduction of 75% or more in the amplitude of contractile responses of the adductor pollicis muscle, to isolated stimuli, at that momente, laryngoscopy and tracheal intubation maneuvers were performed;
pt-br
Latência do rocurônio: intervalo de tempo em segundos, decorrido entre o início da injeção do rocurônio e a obtenção da redução de 75% ou mais da amplitude das respostas contráteis do músculo adutor do polegar, a estímulos isolados. Nesse momento foram realizadas as manobras de laringoscopia e intubação traqueal;
en
Rocuronium clinical duration (DC 25%), time in minutes between the injection of rocuronium intubation dose and the spontaneous recovery of 25% from the first response (T1) to the sequence of 4 stimuli in adductor T4:T1 (90%) time in minutes between rocuronium injection and spontaneous recovery of TOF ratio (90%) following 4 stimuli in the adductor pollicis;
pt-br
Duração Clínica do Rocurônio (DC25%): tempo em minutos entre a injeção de dose de intubação do rocurônio e a recuperação espontânea de 25% da primeira resposta (T1) a sequência de 4 estímulos (TOF train of four), no adutor do polegar;
en
Time for T4 recovery: time in minutes beteween rocuronium injection and spontaneous recovery of the TOF ratio (90%) the sequence of four stimulus in adductor pollicis;
pt-br
Tempo para recuperação de T4:T1= 90%: tempo em minutos entre a injeção do rocurônio e a recuperação espontânea de razão TOF (90%) a sequência de 4 estímulos, no adutor do polegar;
en
Clinical conditions of tracheal intubation;
pt-br
Condições Clínicas de Intubação Traqueal;
Contacts
-
Public contact
- Full name: Angélica de Assunção Braga
-
- Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 019 35219560
- Email: franklinbraga@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Angélica Assunção Braga
-
- Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55 019 35219560
- Email: frankllinbraga@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Angélica de Assunção Braga
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- City: Campinas / Brazil
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