Public trial
RBR-78zmwr Computer games for people with amyotrophic lateral sclerosis
Date of registration: 11/30/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/30/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Virtual work performance analysis in people with Amyotrophic Lateral Sclerosis
pt-br
Análise do desempenho de tarefa virtual em pessoas com Esclerose Lateral Amiotrófica
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-5407
-
Public title:
en
Computer games for people with amyotrophic lateral sclerosis
pt-br
Jogos no computador para pessoas com esclerose lateral amiotrófica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80826217.0.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.552.952
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da escola de artes, ciências e humanidades da universidade de São Paulo
-
80826217.0.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Motor Neuron Disease
pt-br
Doença dos Neurônios Motores
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This research will be of the cross - sectional type, in which 40 people, aged between 30 and 70 years old, will be evaluated, 20 with ELA (Experimental Group - GE) and 20 people with typical development (Control Group - GC). Serious games with virtual reality (VR), developed by two research groups from two Universities of Brazil, the State University of Santa Catarina (UDESC) and the University of São Paulo (USP) will be used. The simple TR and fatigue created by UDESC and Team Bridge Games and MoveHero by the School of Arts, Sciences and Humanities of USP, during the rest and activity will be performed analysis of heart rate variability by means of a Polar.
pt-br
Serão avaliadas 40 pessoas, com idade entre 30 a 70 anos, sendo 20 com ELA (Grupo Experimental – GE) e 20 pessoas com desenvolvimento típico (Grupo Controle – GC). Serão utilizados jogos sérios com realidade virtual (RV), desenvolvidos por dois grupos de de pesquisa de duas Universidades do Brasil, a Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) e Universidade de São Paulo (USP). O TR simples e fadiga criados pela UDESC e o Team Bridge Games e MoveHero pela Escola de Artes, Ciências e Humanidades da USP, durante o repouso e a atividade será realizada análise da variabilidade de frequência cardíaca por meio de um Polar.
-
Descriptors:
en
C10.228.854.139 Amyotrophic Lateral Sclerosis
pt-br
C10.228.854.139 Esclerose Amiotrófica Lateral
es
C10.228.854.139 Esclerosis Amiotrófica Lateral
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/20/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 30 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Medical diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis with cognitive conditions of task comprehension (assessed by means of two attempts of each task); for inclusion in the control group, people can not have neurological impairments; authorization of the participant or their caregivers, with due signing of the informed consent form
pt-br
Diagnóstico médico de esclerose lateral amiotrófica com condições cognitivas de compreensão da tarefa (avaliada por meio de duas tentativas de cada tarefa); para a inclusão no grupo controle as pessoas não podem ter comprometimentos neurológicos; autorização do participante ou dos seus responsáveis, com a devida assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who can not understand the guidelines in relation to the proposed task; present some limitation of movement of the upper limbs; and / or limitation in visual acuity that prevents playing the game; and / or are unable or unwilling to complete the proposed task will be excluded from the search
pt-br
Indivíduos que não consigam compreender as orientações em relação a tarefa proposta; apresentarem alguma limitação de movimento dos membros superiores; e/ou limitação na acuidade visual que impeça de realizar o jogo; e/ou não conseguirem ou não desejarem completar a tarefa proposta serão excluídos da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Virtual interaction devices controlled and adapted to the needs of the person with ALS will provide greater functionality, which will be evaluated through the statistical difference between the dependent variables: numbers of hits and losses (absolute values) and error time (in milliseconds), recorded by software
pt-br
Dispositivos de interação virtuais controlados e adaptados a necessidade da pessoa com ELA propiciarão maior funcionalidade, que será avaliada por meio da diferença estatistica entre as variaveis dependentes: numeros de acertos e perdas (valores absolutos) e tempo de erro (em milissegundos), registrados pelo software
-
Secondary outcomes:
en
Participants with ALS will have lower heart rate variability during the virtual task, evaluated through the statistical difference between the variable indices of heart rate variability, calculated using the Kubios HRV software.
pt-br
Participantes com ELA apresentarão uma menor variabilidade de frequência cardíaca durante a tarefa virtual, avaliada por meio da diferença estatistica entre as variaveis indices de variabilidade da frequencia cardiaca, calculados por meio do software Kubios HRV.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana Clara Silveira
-
- Address: Av Giovanni Gronchi, 6675
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05724-005
- Phone: +5514991725272
- Email: anaclara.silveira@hotmail.com
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Bandeira de Melo Monteiro
-
- Address: Rua Arlindo Béttio
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +5511999530716
- Email: carlos@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Carlos Bandeira de Melo Monteiro
-
- Address: Rua Arlindo Béttio
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +5511999530716
- Email: carlos@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.