RBR-78yh2fn Therapy and performance enhancement through the regional beverage: tereré

Date of registration: 10/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-8786

• Public title:

  en

  Therapy and performance enhancement through the regional beverage: tereré

  pt-br

  Terapia e melhora do desempenho pela erva regional: tereré

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 56175722.7.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.943.509
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fluid therapy; Obesity

  pt-br

  Hidratação; Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  N01.400.545.750 Physical Functional Performance

  pt-br

  N01.400.545.750 Desempenho Físico Funcional

• Specific descriptors:

  en

  E02.319.360 Fluid Therapy

  pt-br

  E02.319.360 Hidratação

  en

  E66 Obesity

  pt-br

  E66 Obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  These are randomized, crossover, double-blind clinical trials involving athletes and/or para-athletes from various sports disciplines and of both sexes, selected based on a sample size calculation. To ensure an adequate number of study participants, the sample size will be calculated using G*Power software, adopting an alpha level of 5% and a beta level of 90%. At Time Point 1, anamnesis, body composition and hydration assessment, clinical parameters, and familiarization with the physical tests will be performed. At Time Point 2, the athletes will be assessed after fasting and following a standardized breakfast. They will then be randomly assigned to the experimental conditions using the software www.sealedenvelope.com, which generates random codes with a 50% probability for each intervention. Randomization will be performed by a researcher who is not involved in data collection or analysis and will be the only researcher who is not blinded. The experimental conditions will be: traditional tereré, sports tereré, washed yerba mate (placebo), or water, with 50 g of yerba mate infused in 6 mL/kg of cold water. The athletes will be randomized and blinded, as will the researchers involved in data collection and analysis; only the researcher responsible for administering the experimental conditions will be unblinded. The experimental conditions will be served in opaque-colored cups, allowing blinding of the researchers involved in data collection and thereby ensuring a double-blind design. Hydration status and clinical and metabolic parameters will be reassessed before, during, and after the physical test/exercise performed under the experimental conditions. After a minimum interval of 48 hours, the athletes will undergo the same experimental procedures, with the beverage condition alternated according to the crossover design. Data will be expressed as mean ± standard deviation and assessed for normality using the Kolmogorov–Smirnov test. Assuming normality, two-way repeated-measures analyses of variance (condition × time) will be performed. Subsequently, the Bonferroni test will be applied to identify differences when an interaction between factors is observed. Statistical significance will be set at p < 0.05. Prism version 8 will be used as the statistical software for all analyses.

  pt-br

  Tratam-se de ensaios clínicos randomizados, cruzados e duplos-cego, incluindo atletas e/ou paratletas de diversas modalidades esportivas, de ambos os sexos, selecionados por cálculo amostral. Para garantir o número adequado de voluntários do estudo, o tamanho amostral será calculado utilizando o software G*Power, adotando um valor de alfa em 5% e beta em 90%. No momento 1, será feita anamnese, análise da composição corporal e hidratação, parâmetros clínicos e familiarização com os testes físicos. No momento 2, os atletas serão avaliados em jejum e após café da manhã padronizado, serão sorteados para as condições experimentais, utilizando o Software www.sealedenvelope.com que gera códigos aleatórios com 50% de chance para cada intervenção, feita por um pesquisador não vinculado à coleta e à análise dos dados, o qual será o único a não receber o mascaramento. As condições serão: Tereré tradicional, Tereré esportivo, erva lavada (placebo) ou água, sendo 50g da erva infundida em 6 ml/kg de água gelada. Os atletas serão randomizados e receberão o mascaramento, assim como os pesquisadores envolvidos na coleta e análise de dados, somente o pesquisador responsável pela entrega das condições não será cegado. As condições serão servidas em copos de cor opaca, possibilitando o cegamento dos pesquisadores envolvidos na coleta dos dados e assim o delineamento duplo-cego. A reavaliação da hidratação, dos parâmetros clínicos e metabólicos será feita antes, durante e após teste/esforço físico realizado sob as condições experimentais. Após um intervalo de no mínimo 48h, os atletas serão submetidos às mesmas condições experimentais, alternando a bebida (cross-over). Os dados serão expressos em média e desvio padrão e serão analisados quanto a sua normalidade pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Assim, considerando a normalidade como verdadeira, análises de variância de dois fatores (condição x tempo) para medidas repetidas serão aplicadas no presente estudo. Após, o teste de Bonferroni será aplicado para identificação das diferenças, quando da interação entre os fatores. Será adotado o valor de 0,05 para significância estatística. O Prisma v.8 será adotado como software estatístico para todas as análises.

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	16 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  During the experimental phase, professional and/or amateur athletes and para-athletes of both sexes and from different sports modalities will be invited to participate in this study; Eligible participants will be individuals aged 16 years or older; regardless of affiliation with a sports federation; provided they have active participation in competitions and previous experience in their respective sport

  pt-br

  Na fase experimental serão convidados a participar deste estudo atletas e/ou paratletas profissionais ou amadores de ambos os sexos e diversas modalidades esportivas; faixa etária a partir dos 16 anos de idade; apresentem ou não filiação a uma federação esportiva; participação ativa em competições e experiência prévia no esporte

• Exclusion criteria:

  en

  Athletes who develop injuries during the study period; present a diagnosis of cardiovascular disease or any other health condition that may be aggravated by yerba mate consumption, such as gastritis; insomnia; anxiety; cardiac arrhythmias; hypertension; or Charcot MarieTooth disease will be excluded from the study

  pt-br

  Serão excluídos os atletas que apresentem lesões durante o período do estudo diagnóstico de doenças cardiovasculares ou quaisquer outras condições de saúde que possam ser agravadas pelo uso de erva mate como gastrite; insônia; ansiedade; arritmias cardíacas; hipertensão arterial; doença de Charcot Marie Tooth

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe an improvement in physical performance after the intervention, verified through performance tests specific to the sport practiced by the participant, using as parameters the execution time or time to exhaustion, power, number of repetitions or throws, and specific performance indices, according to the test applied, based on the comparison of the values obtained between the evaluated conditions.

  pt-br

  Espera-se observar melhora no desempenho físico após a intervenção, verificada por meio de testes de desempenho específicos para a modalidade esportiva praticada pelo participante, utilizando como parâmetros o tempo de execução ou tempo até a exaustão, potência, número de repetições ou arremessos e índices específicos de desempenho, conforme o teste aplicado, a partir da comparação dos valores obtidos entre as condições avaliadas.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe an improvement in aerobic capacity after the intervention, verified through a maximal incremental test on a treadmill or cycle ergometer, using as parameters maximal or peak oxygen consumption (VO₂max/VO₂peak), ventilatory thresholds, power or speed achieved, and exercise time, through the comparison of the values obtained between the evaluated conditions.

  pt-br

  Espera-se observar melhora da capacidade aeróbia após a intervenção, verificada por meio de teste incremental máximo em esteira ergométrica ou cicloergômetro, utilizando como parâmetros o consumo máximo ou pico de oxigênio (VO₂máx/VO₂pico), os limiares ventilatórios, a potência ou velocidade alcançada e o tempo de esforço, por meio da comparação dos valores obtidos entre as condições avaliadas.

  en

  It is expected to observe changes in clinical and hemodynamic parameters after the intervention, verified through the measurement of heart rate, blood pressure, and cardiovascular monitoring, using as parameters heart rate, systolic and diastolic blood pressure, mean arterial pressure, double product, and heart rate variability, through the comparison of the values obtained between the evaluated conditions.

  pt-br

  Espera-se observar alterações nos parâmetros clínicos e hemodinâmicos após a intervenção, verificadas por meio da mensuração da frequência cardíaca, pressão arterial e monitorização cardiovascular, utilizando como parâmetros os valores de frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica, pressão arterial média, duplo produto e variabilidade da frequência cardíaca, por meio da comparação dos valores obtidos entre as condições avaliadas.

  en

  It is expected to observe changes in biochemical parameters after the intervention, verified through capillary and venous blood analyses, using as parameters the concentrations of lactate, blood glucose, caffeine, antioxidant compounds, nitrate, nitrite, and stress and inflammatory markers, through the comparison of the concentrations obtained between the evaluated conditions.

  pt-br

  Espera-se observar alterações nos parâmetros bioquímicos após a intervenção, verificadas por meio de análises sanguíneas capilares e venosas, utilizando como parâmetros as concentrações de lactato, glicemia, cafeína, compostos antioxidantes, nitrato, nitrito e marcadores de estresse e inflamatórios, por meio da comparação das concentrações obtidas entre as condições avaliadas.

  en

  It is expected to observe changes in hydration status after the intervention and exercise, verified by changes in body mass, bioimpedance, and urine specific gravity, considering values from 1,002 to 1,010 as hydrated, 1,011 to 1,020 as minimal dehydration, 1,021 to 1,029 as moderate dehydration, and >1,030 as severe dehydration.

  pt-br

  Espera-se observar alterações no estado de hidratação após a intervenção e o exercício, verificadas pela variação da massa corporal, bioimpedância e gravidade específica da urina, considerando valores de 1,002 a 1,010 como hidratado, 1,011 a 1,020 como desidratação mínima, 1,021 a 1,029 como moderada e >1,030 como severa.

  en

  It is expected to observe changes in the utilization of energy substrates after the intervention, verified by indirect calorimetry, using VO₂, VCO₂, and respiratory quotient (RQ), considering values close to 0,7 as greater lipid oxidation and values close to 1,0 as greater carbohydrate oxidation.

  pt-br

  Espera-se observar alterações na utilização de substratos energéticos após a intervenção, verificadas por calorimetria indireta, utilizando VO₂, VCO₂ e quociente respiratório (QR), considerando valores próximos a 0,7 como maior oxidação de lipídios e próximos a 1,0 como maior oxidação de carboidratos.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  De-identified individual-level participant data will be made available for sharing, including sociodemographic data, baseline measurements, allocation to experimental conditions/groups, and study outcomes. Where applicable, the corresponding data dictionaries and de-identified databases will also be made available. No information that could directly or indirectly identify individual participants will be shared. Additional study-related documents, including the study protocol, statistical analysis plan, and informed consent form (ICF) template, will be available upon request. The data and related documents will be available for a period of 10 years after publication of the study results. Access may be requested by qualified researchers, including researchers affiliated with academic or research institutions, for the purposes of meta-analyses, replication studies, and scientifically justified secondary analyses. Requests will be reviewed by the principal investigator, considering the proposed scientific purpose, protection of participant confidentiality, and applicable ethical and legal requirements. Data sharing will be conducted upon request to the principal investigator through a secure institutional platform or encrypted electronic file transfer. Access to the data will be granted only after approval of the request and, where applicable, execution of a data use agreement.

  pt-br

  Dados individuais não identificados dos participantes serão disponibilizados para compartilhamento, incluindo dados sociodemográficos, medidas basais, alocação nos grupos/condições experimentais e desfechos do estudo. Quando aplicável, serão disponibilizados também os respectivos dicionários de dados e bancos de dados anonimizados. Nenhuma informação que permita a identificação individual dos participantes será compartilhada. Documentos adicionais relacionados ao estudo, incluindo o protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o modelo do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), estarão disponíveis mediante solicitação. Os dados e documentos estarão disponíveis por um período de 10 anos após a publicação dos resultados do estudo. O acesso poderá ser solicitado por pesquisadores qualificados, incluindo pesquisadores vinculados a instituições acadêmicas ou de pesquisa, para fins de meta-análises, estudos de replicação e análises secundárias cientificamente justificadas. As solicitações serão avaliadas pelo pesquisador principal, considerando a finalidade científica proposta, a proteção da confidencialidade dos participantes e as disposições éticas e legais aplicáveis. O compartilhamento será realizado mediante solicitação ao pesquisador principal, por meio de plataforma institucional segura ou transferência eletrônica de arquivos criptografada. O acesso aos dados será concedido somente após a aprovação da solicitação e, quando aplicável, mediante acordo de uso dos dados.

Attachments

• Informações básicas do projeto guarda-chuva
• Parecer consubstanciado do comitê de etica da universidade federal de mato grosso do sul
• Projeto guarda-chuva detalhado - Adendo 2025

Contacts

• Public contact
  • Full name: Christianne de Faria Coelho Ravagnani
  • • Address: Avenida Costa e Silva - Pioneiros
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070900
  • Phone: +55 (67) 99863-9314
  • Email: christianne.coelho@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Christianne de Faria Coelho Ravagnani
  • • Address: Avenida Costa e Silva - Pioneiros
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  • Email: christianne.coelho@ufms.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
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