Public trial
RBR-78wjpqz Effects of sound stimulation and Exercises on the perceptions of individuals with symptoms of Depression
Date of registration: 04/20/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/20/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of stimulation by Binaural audio and Self-selected exercises on interoceptive and perceptual responses of individuals with symptoms of Depression
pt-br
Efeitos da estimulação por Áudios binaurais e de Exercícios autosselecionados nas respostas interoceptivas e perceptuais de indivíduos com sintomas de Depressão
es
Effects of stimulation by Binaural audio and Self-selected exercises on interoceptive and perceptual responses of individuals with symptoms of Depression
Trial identification
- UTN code: U1111-1291-4405
-
Public title:
en
Effects of sound stimulation and Exercises on the perceptions of individuals with symptoms of Depression
pt-br
Efeitos de Estimulações sonoras e de Exercícios físicos nas percepções de individuos com sintomas de Depressão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5530992
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
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58687922.3.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5530992
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo è Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco (FACEPE)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depression
pt-br
Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.126 Behavioral Symptoms
pt-br
F01.145.126 Sintomas Comportamentais
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized, chronic clinical trial with crossover design will be conducted, lasting approximately 15 weeks, in which 12 of them will be dedicated to interventions and a week of washout. In the pre-intervention week, on three different days, with intervals of 48 hours between them, the participants will perform the ethical procedures (TCLE) and characterization of the sample with collection of anthropometric measurements and personal data. Before the interventions, all participants must perform the following tests to determine the baseline: 1) Hearbeat counting task (HCT) and ;2) Physical tests. The HCT will have 3 stages with duration times of 18, 20 and 22s. After verification of eligibility, participants will be randomized into two groups to carry out the interventions (www.randomizer.org). During six weeks, one of the groups will perform a program of self-selected exercises (EA) combined with binaural audios (AB), while the other group will be allocated to perform an EA program without stimulation by AB. The binaural stimulation frequency will be a mix between Beta (20 Hz) and Gamma (40 Hz), lasting 5 min before the training session. After the initial six weeks, the participants will have a week of washout and then a crossing will be made to allocate them in groups to carry out the opposite interventions at the beginning of the research, for another six weeks. At the end of the 12 weeks of intervention, the participants will perform the same procedures as in the pre-intervention week. Each session will have a total duration of approximately 60 min, and the interventions will take place three times a week, and will consist of bodybuilding training.
pt-br
Será conduzido um ensaio clínico randomizado, de caráter crônico e delineamento crossover, com aproximadamente 15 semanas de duração, em que 12 delas serão dedicadas às intervenções e uma semana de washout. Na semana de pré-intervenção, em três dias diferentes, com intervalos de 48 h entre eles, os participantes realizarão os procedimentos éticos (TCLE) e de caracterização da amostra com coletas de medidas antropométricas e dados pessoais. Todos os participantes deverão realizar antes das intervenções os seguintes testes para determinação do baseline: 1) Hearbeat counting task (HCT) e ;2) Testes físicos. O HCT terá 3 estágios com tempos de duração de 18, 20 e 22s. Após verificação da elegibilidade, os participantes serão randomizados em dois grupos para a realização das intervenções (www.randomizer.org). Durante seis semanas um dos grupos realizará um programa de exercícios autosselecionados (EA) combinados com áudios binaurais (AB), enquanto o outro grupo será alocado para realizar um programa de EA sem estimulação por AB. A frequência de estimulação binaural será um mix entre Beta (20 Hz) e Gama (40 Hz), com duração de 5 min pré sessão de treino. Após as seis semanas iniciais, os participantes terão uma semana de washout e posteriormente será feito um cruzamento para alocá-los em grupos para realizar as intervenções opostas ao início da pesquisa, por mais seis semanas. Ao final das 12 semanas de intervenção, os participantes realizarão os mesmos procedimentos da semana pré-intervenção. Cada sessão terá uma duração total de aproximadamente 60 min, e as intervenções ocorrerão três vezes por semana, e consistirão de treinos de musculação.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de força
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults; both sexes; symptoms of depression
pt-br
Adultos; ambos os sexos; sintomas de depressão
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Exclusion criteria:
en
Attendance less than 70 %
pt-br
Assiduidade menor que 70%
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in the participants' depression symptoms from the practice of exercises associated with binaural stimulations.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição nos sintomas de depressão dos participantes a partir da prática de exercícios associada com estimulações binaurais.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas E. R. Santos
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: 55 (81) 2126.3106
- Email: lucas.rodriguessantos@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Lucas E. R. Santos
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: 55 (81) 2126.3106
- Email: lucas.rodriguessantos@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Lucas E. R. Santos
-
- Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: 55 (81) 2126.3106
- Email: lucas.rodriguessantos@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.