Public trial
RBR-78rngkv Effects of Exercise, Electrical muscle stimulation and Pain education on psychological, functional and muscular paramete...
Date of registration: 09/19/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/19/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Lumbopelvic stabilization, Neuromuscular electrostimulation, Imagery, and Pain education on psychosocial, functional, and neuromuscular parameters of patients with Chronic low back pain, stratified by risk of poor prognosis: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da Estabilização lombopélvica, Eletroestimulação neuromuscular, Imagética, e da Educação em dor nos parâmetros psicossociais, funcionais e neuromusculares de pacientes com Dor lombar crônica, estratificados pelo risco de mau prognóstico: ensaio clínico randomizado
es
Effects of Lumbopelvic stabilization, Neuromuscular electrostimulation, Imagery, and Pain education on psychosocial, functional, and neuromuscular parameters of patients with Chronic low back pain, stratified by risk of poor prognosis: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1295-7052
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Public title:
en
Effects of Exercise, Electrical muscle stimulation and Pain education on psychological, functional and muscular parameters of patients with low back pain, classified by risk of poor prognosis
pt-br
Efeitos do Exercício, da Estimulação elétrica dos músculos e da Educação em dor nos parâmetros psicológicos, funcionais e musculares de pacientes com dor na região baixa das costas, classificados pelo risco de mau prognóstico
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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32226520.1.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
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4.059.690
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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32226520.1.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Health conditions
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Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor lombar
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General descriptors for health conditions:
en
M54.5 Low back pain
pt-br
M54.5 Dor lombar baixa
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
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Interventions:
en
This study is classified as a randomized clinical trial. The sample will be composed of both volunteers without musculoskeletal or systemic disorders that compromise or contraindicate physical activity, as well as volunteers with a clinical diagnosis of chronic low back pain of both sexes and aged between 18 and 59. A total of 150 volunteers will be distributed into 24 groups considering six intervention modalities and the four groups related to the risk of poor prognosis. Type of intervention received: Placebo Neuromuscular Electrostimulation and Lumbopelvic Stabilization Training, 20 Hz Neuromuscular Electrostimulation and Lumbopelvic Stabilization Training; Neuromuscular Electrostimulation 20 Hz and Lumbopelvic Stabilization and Imagery Training, Neuromuscular Electrostimulation 80 Hz and Lumbopelvic Stabilization Training, Neuromuscular Electrostimulation 80 Hz and Lumbopelvic Stabilization and Imagery Training, Lumbopelvic Stabilization and Imagery Training. Groups related to the risk of poor prognosis for volunteers with Chronic Low Back Pain classified according to the Start Back Screening Tool questionnaire, as low risk, moderate risk, high risk and control group with volunteers without musculoskeletal disorders and no risk of poor prognosis. The randomization will be for the interventions, through electronic randomization with the help of the resource available on a website and the volunteers will be matched by the risk of poor prognosis. In total there will be six weeks of intervention, with three weekly sessions, totaling 18 sessions
pt-br
Este estudo é classificado como um ensaio clínico randomizado. A amostra será composta tanto por voluntários sem distúrbios musculoesqueléticos ou sistêmicos que comprometam ou contraindiquem atividade física, quanto por voluntários com diagnóstico clínico de dor lombar crônica de ambos os sexos e com idade entre 18 e 59. Ao total 150 voluntários serão distribuídos em 24 grupos considerando seis modalidades de intervenção e os quatro grupos relacionados ao risco de mau prognóstico. Modalidade de intervenção recebida: Eletroestimulação Neuromuscular Placebo e Treino de Estabilização Lombopélvica, Eletroestimulação Neuromuscular 20 Hz e Treino de Estabilização Lombopélvica; Eletroestimulação Neuromuscular 20 Hz e Treino de Estabilização Lombopélvica e Imagética, Eletroestimulação Neuromuscular 80 Hz e Treino de Estabilização Lombopélvica, Eletroestimulação Neuromuscular 80 Hz e Treino de Estabilização Lombopélvica e Imagética, Treino de Estabilização Lombopélvica e Imagética. Grupos relacionados ao risco de mau prognóstico para os voluntários com Dor Lombar Crônica classificados segundo o questionário Start Back Screening Tool, em risco baixo, risco moderado, risco alto e grupo controle com voluntários sem afecções musculoesqueléticas e sem risco de mau prognóstico. A randomização será para as intervenções, por meio de randomização eletrônica com auxílio do recurso disponível em um site e os voluntários serão pareados pelo risco de mau prognóstico. Ao todo serão seis semanas de intervenção, com três sessões semanais, totalizando 18 sessões
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
en
E02.331.800 Analgesic Cutaneous Electrostimulation
pt-br
E02.331.800 Eletroestimulação Cutânea Analgésica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/06/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
group control; age between 18 and 59 years; physically inactive; deny history of systemic diseases that limit or contraindicate the walk tests; or chronic or acute musculoskeletal disorders in the lower limbs and/or spine; chronic low back pain groups; age between 18 and 59 years; physically inactive; persistent low back pain for more than three months; physical characteristics compatible with mechanical etiology according to the evaluation and treatment guidelines proposed by the American College of Physicians and the American Pain Society
pt-br
grupo controle; idade entre 18 e 59 anos; fisicamente inativos; negar histórico de doenças sistêmicas que limitem ou contraindiquem os testes de caminhada; ou afecções musculoesqueléticas crônicas ou agudas nos membros inferiores e/ou coluna vertebral; grupos de dor lombar crônica; idade entre 18 e 59 anos; fisicamente inativos; dor lombar persistente há mais de três meses; características físicas compatíveis com etiologia mecânica de acordo com as diretrizes de avaliação e tratamento propostas pelo American College of Physicians e pelo American Pain Society
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Exclusion criteria:
en
History of spinal surgery; pregnancy; lack of safe hemodynamic conditions for walking or clinical tests; significant increase in pain during the tests, making walking an intolerant activity according to the volunteer's perception; worsening of the chronic condition on the day of the test; symptoms of acute illnesses such as colds and flu; body mass index greater than 35.0
pt-br
História de cirurgia na coluna; gravidez; ausência de condições hemodinâmicas seguras para a realização de caminhada ou testes clínicos; aumento importante da dor durante os testes, tornando a caminhada atividade intolerante pela percepção do voluntário; agudização do quadro crônico no dia do teste; sintomas de doenças agudas como gripes e resfriados; índice de massa corporal maior que 35,0
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 6 Single-blind Randomized-controlled
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the groups that receive neuromuscular electrostimulation and lumbopelvic stabilization training show an increase in trunk extension strength, verified in the isometric strength and resistance test in extension, when compared to the groups that do not receive the stimulus.
pt-br
Espera-se que os grupos que receberem a eletroestimulação neuromuscular e o treino de estabilização lombopélvica apresentem um aumento da força de extensão de tronco, verificado no teste de força e resistência isométrica em extensão quando comparado aos grupos que não receberem o estímulo
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Secondary outcomes:
en
It is expected that the groups that receive neuromuscular electrostimulation and lumbopelvic stabilization training present a decrease in low back pain, identified by the intensity of pain measured by the visual analogue scale, when compared to the groups that do not receive the stimulus.
pt-br
Espera-se que os grupos que receberem a eletroestimulação neuromuscular e o treino de estabilização lombopélvica apresentem diminuição da dor lombar, identificado pela intensidade de dor medida pela escala visual analógica, quando comparado aos grupos que não receberem o estímulo
en
It is expected that the groups that receive neuromuscular electrical stimulation and lumbopelvic stabilization training show improvements in biopsychosocial and functional aspects, quantified by the “STarT Back Screening Tool” questionnaire, when compared to the groups that do not receive the stimulus.
pt-br
Espera-se que os grupos que receberem a eletroestimulação neuromuscular e o treino de estabilização lombopélvica apresentem melhoras nos aspectos biopsicossociais e funcionais, quantificados pelo questionário “STarT Back Screening Tool”, quando comparado aos grupos que não receberem o estímulo
Contacts
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Public contact
- Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
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- Address: Rua Universitária, 2069 (Colegiado de Fisioterapia)
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55(45)32207351
- Email: alberitorodrigo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
-
- Address: Rua Universitária, 2069 (Colegiado de Fisioterapia)
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55(45)32207351
- Email: alberitorodrigo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
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Site contact
- Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
-
- Address: Rua Universitária, 1619 (Clínica de Fisioterapia - CRF)
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +554532207351
- Email: alberitorodrigo@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.