Public trial
RBR-78r36z5 PRAIA study: artery function, health and physical activity in children and adolescents in Natal – Brazil
Date of registration: 09/25/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/25/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
PRAIA study: pediatric research on arterial function, integrative health and physical activity in Natal – Brazil
pt-br
Estudo PRAIA: pesquisa pediátrica em função arterial, saúde integrativa e atividade física em Natal – BR
es
Estudio PRAIA: investigación pediátrica sobre función arterial, salud integrativa y actividad física en Natal – Brasil
Trial identification
- UTN code: U1111-1345-6521
-
Public title:
en
PRAIA study: artery function, health and physical activity in children and adolescents in Natal – Brazil
pt-br
Estudo PRAIA: funcionamento das artérias, saúde e atividade física de crianças e adolescentes em Natal – BR
es
Estudio PRAIA: funcionamiento de las arterias, salud y actividad física de niños y adolescentes en Natal – Brasil
-
Scientific acronym:
en
PRAIA
pt-br
PRAIA
es
PRAYA
-
Public acronym:
en
PRAIA
pt-br
PRAIA
es
PLAYA
-
Secondaries identifiers:
-
8.392.061
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte – UFRN
-
96239926.8.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.392.061
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Educação Física da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de educação física da universidade federal do rio grande do norte
- Institution: Universidade federal do rio grande do norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Physical activity
pt-br
Atividade física
es
Actividad física
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.057 Adolescents
pt-br
M01.060.057 Adolescentes
es
M01.060.057 Adolescentes
-
Specific descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Physical activity
pt-br
G11.427.410.698.277 Atividade física
es
G11.427.410.698.277 Actividad física
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional observational study with no intervention, including 1,200 children and adolescents aged 10 to 15 years, recruited from public schools in Natal, Rio Grande do Norte, Brazil. The study aims to investigate differences in health and vascular physiology during the transition to adolescence, considering sex, cardiorespiratory fitness, movement behaviours, nutrition and cognition. The main data collection is planned for the period from 1 October 2026 to 31 October 2028. Participants will be assessed using a cross-sectional protocol, including assessments of movement behaviours, physical fitness, vascular function, body composition, nutrition and cognition, with no clinical follow-up period. The participation period will comprise the time required to complete the assessments planned in the protocol, with no longitudinal follow-up
pt-br
Trata-se de um estudo observacional transversal, sem intervenção, com 1.200 crianças e adolescentes de 10 a 15 anos, recrutados em escolas públicas de Natal, Rio Grande do Norte, Brasil. O estudo tem como objetivo investigar diferenças na saúde e na fisiologia vascular durante a transição para a adolescência, considerando o sexo, a aptidão cardiorrespiratória, os comportamentos de movimento, a nutrição e a cognição. A coleta principal de dados está prevista para o período de 1 de outubro de 2026 a 31 de outubro de 2028. Os participantes serão avaliados por meio de um protocolo transversal, incluindo avaliações de comportamentos de movimento, aptidão física, função vascular, composição corporal, nutrição e cognição, sem período de seguimento clínico. O tempo de participação compreenderá o período necessário para a realização das avaliações previstas no protocolo, não havendo acompanhamento longitudinal
es
Se trata de un estudio observacional transversal, sin intervención, con 1.200 niños y adolescentes de 10 a 15 años, reclutados en escuelas públicas de Natal, Rio Grande do Norte, Brasil. El estudio tiene como objetivo investigar las diferencias en la salud y la fisiología vascular durante la transición a la adolescencia, considerando el sexo, la aptitud cardiorrespiratoria, los comportamientos de movimiento, la nutrición y la cognición. La recolección principal de datos está prevista para el período del 1 de octubre de 2026 al 31 de octubre de 2028. Los participantes serán evaluados mediante un protocolo transversal, que incluye evaluaciones de los comportamientos de movimiento, la aptitud física, la función vascular, la composición corporal, la nutrición y la cognición, sin período de seguimiento clínico. El período de participación comprenderá el tiempo necesario para realizar las evaluaciones previstas en el protocolo, sin seguimiento longitudinal
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational study
pt-br
V03.175.500 Estudo observacional
es
V03.175.500 Estudio observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1200 - 10 Y 15 Y -
Inclusion criteria:
en
The study will be conducted with adolescents of both sexes; aged 10 to 15; who are regularly enrolled in grades 5 through 9 of the state public school system in Natal, Rio Grande do Norte, Brazil
pt-br
O estudo será realizado com adolescentes de ambos os sexos; com idades entre 10 e 15 anos; regularmente matriculados do 5º ao 9º ano do Ensino Fundamental da rede pública estadual de ensino de Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
es
El estudio se llevará a cabo con adolescentes de ambos sexos; de entre 10 y 15 años; matriculados regularmente en los grados 5.º a 9.º de la escuela primaria del sistema de educación pública estatal de Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
-
Exclusion criteria:
en
Children with physical limitations preventing participation in assessments and the practice of habitual physical activity will be excluded from the study; children with cognitive limitations preventing them from answering questionnaires will also be excluded; and children diagnosed with congenital arterial or cardiac diseases will also be excluded
pt-br
Serão excluídas do estudo crianças com limitações físicas que impeçam a participação nas avaliações e na prática de atividade física habitual; crianças com limitações cognitivas que impeçam as respostas aos questionários também serão excluídas; crianças com diagnóstico de doenças arteriais e cardíacas congênitas também serão excluídas
es
Se excluirá del estudio a los niños con limitaciones físicas que les impidan participar en las evaluaciones y en la actividad física regular; también se excluirá a los niños con limitaciones cognitivas que les impidan responder a los cuestionarios; y asimismo se excluirá a los niños diagnosticados con enfermedades arteriales y cardíacas congénitas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome is vascular health, assessed through measures of vascular structure and function, including endothelial function, pulse wave velocity, and carotid intima-media thickness. Endothelial function will be assessed by flow-mediated dilation using high-resolution ultrasonography. Arterial stiffness will be assessed by pulse wave velocity and vascular structure by carotid intima-media thickness. The parameters considered will be the values obtained from the assessments performed during the study protocol
pt-br
Será avaliada a saúde vascular por meio de medidas de estrutura e função vascular, incluindo a função endotelial, a velocidade de onda de pulso e a espessura íntima-média da carótida. A função endotelial será avaliada por meio da dilatação mediada pelo fluxo, utilizando ultrassonografia de alta resolução. A rigidez arterial será avaliada por meio da velocidade de onda de pulso e a estrutura vascular por meio da espessura íntima-média da carótida. Os parâmetros considerados serão os valores obtidos nas avaliações realizadas durante o protocolo do estudo
es
El desenlace primario es la salud vascular, evaluada mediante medidas de la estructura y función vascular, incluyendo la función endotelial, la velocidad de la onda de pulso y el grosor íntima-media de la carótida. La función endotelial será evaluada mediante dilatación mediada por flujo utilizando ultrasonografía de alta resolución. La rigidez arterial será evaluada mediante la velocidad de la onda de pulso y la estructura vascular mediante el grosor íntima-media de la carótida. Los parámetros considerados serán los valores obtenidos en las evaluaciones realizadas durante el protocolo del estudio
-
Secondary outcomes:
en
Cardiometabolic health will be assessed through measures of body composition, blood pressure and blood markers. Body composition will be assessed using dual-energy X-ray absorptiometry, including measures of body mass and body fat. Blood pressure will be assessed through measurements performed during the study protocol. Blood samples will be collected for analysis of glucose, glycated hemoglobin and lipid profile. The parameters considered will be the values obtained from the assessments of body composition, blood pressure and blood markers
pt-br
Será avaliada a saúde cardiometabólica por meio de medidas de composição corporal, pressão arterial e marcadores sanguíneos. A composição corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia, incluindo medidas de massa corporal e gordura corporal. A pressão arterial será avaliada por meio de medidas realizadas durante o protocolo do estudo. Amostras de sangue serão coletadas para análise de glicose, hemoglobina glicada e perfil lipídico. Os parâmetros considerados serão os valores obtidos nas avaliações de composição corporal, pressão arterial e marcadores sanguíneos
es
Se evaluará la salud cardiometabólica mediante medidas de composición corporal, presión arterial y marcadores sanguíneos. La composición corporal será evaluada mediante absorciometría de rayos X de doble energía, incluyendo medidas de masa corporal y grasa corporal. La presión arterial será evaluada mediante mediciones realizadas durante el protocolo del estudio. Se recogerán muestras de sangre para el análisis de glucosa, hemoglobina glucosilada y perfil lipídico. Los parámetros considerados serán los valores obtenidos en las evaluaciones de composición corporal, presión arterial y marcadores sanguíneos
en
Mental health will be assessed using structured and validated questionnaires. Symptoms of depression, anxiety and stress will be assessed, in addition to aspects related to self-perception. The parameters considered will be the scores obtained from the instruments used to assess mental health and self-perception.
pt-br
Será avaliada a saúde mental por meio de questionários estruturados e validados. Serão avaliados sintomas de depressão, ansiedade e estresse, além de aspectos relacionados à autopercepção. Os parâmetros considerados serão os escores obtidos nos instrumentos utilizados para avaliação da saúde mental e da autopercepção
es
Se evaluará la salud mental mediante cuestionarios estructurados y validados. Se evaluarán síntomas de depresión, ansiedad y estrés, además de aspectos relacionados con la autopercepción. Los parámetros considerados serán las puntuaciones obtenidas en los instrumentos utilizados para evaluar la salud mental y la autopercepción
en
Physical activity will be assessed using accelerometry and structured and validated questionnaires. Participants will wear a wrist-worn accelerometer for seven days to objectively record movement behaviours, allowing physical activity at different intensities to be estimated. Sports participation and other aspects related to physical activity will also be assessed using questionnaires. The parameters considered will be the time and intensity of physical activity, sports participation and the scores obtained from the questionnaires used
pt-br
Será avaliada a atividade física por meio de acelerometria e questionários estruturados e validados. Os participantes utilizarão um acelerômetro de pulso durante sete dias para registrar objetivamente os comportamentos de movimento, permitindo estimar a atividade física em diferentes intensidades. Também serão avaliados a participação em esportes e outros aspectos relacionados à prática de atividade física por meio de questionários. Os parâmetros considerados serão o tempo e a intensidade da atividade física, a participação em esportes e os escores obtidos nos questionários utilizados
es
Se evaluará la actividad física mediante acelerometría y cuestionarios estructurados y validados. Los participantes utilizarán un acelerómetro de muñeca durante siete días para registrar objetivamente los comportamientos de movimiento, lo que permitirá estimar la actividad física en diferentes intensidades. También se evaluará la participación en deportes y otros aspectos relacionados con la práctica de actividad física mediante cuestionarios. Los parámetros considerados serán el tiempo y la intensidad de la actividad física, la participación en deportes y las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios utilizados
en
Sleep will be assessed using accelerometry and a structured and validated questionnaire. Participants will wear a wrist-worn accelerometer for seven days to objectively record movement behaviours, allowing total sleep time and sleep efficiency to be estimated. Sleep will also be assessed using a questionnaire. The parameters considered will be total sleep time, sleep efficiency and the scores obtained from the questionnaire used
pt-br
Será avaliado o sono por meio de acelerometria e questionário estruturado e validado. Os participantes utilizarão um acelerômetro de pulso durante sete dias para registrar objetivamente os comportamentos de movimento, permitindo estimar o tempo total de sono e a eficiência do sono. Também será avaliado o sono por meio de questionário. Os parâmetros considerados serão o tempo total de sono, a eficiência do sono e os escores obtidos no questionário utilizado
es
Se evaluará el sueño mediante acelerometría y un cuestionario estructurado y validado. Los participantes utilizarán un acelerómetro de muñeca durante siete días para registrar objetivamente los comportamientos de movimiento, lo que permitirá estimar el tiempo total de sueño y la eficiencia del sueño. El sueño también será evaluado mediante un cuestionario. Los parámetros considerados serán el tiempo total de sueño, la eficiencia del sueño y las puntuaciones obtenidas en el cuestionario utilizado
en
Sedentary time will be assessed using accelerometry and structured and validated questionnaires. Participants will wear a wrist-worn accelerometer for seven days to objectively record movement behaviours, allowing sedentary time during different periods to be estimated. Sedentary time and screen use will also be assessed using questionnaires. The parameters considered will be total sedentary time, sedentary time during different periods and the scores obtained from the questionnaires used
pt-br
Será avaliado o tempo sedentário por meio de acelerometria e questionários estruturados e validados. Os participantes utilizarão um acelerômetro de pulso durante sete dias para registrar objetivamente os comportamentos de movimento, permitindo estimar o tempo sedentário em diferentes períodos. Também serão avaliados o tempo sedentário e o uso de telas por meio de questionários. Os parâmetros considerados serão o tempo total sedentário, o tempo sedentário em diferentes períodos e os escores obtidos nos questionários utilizados
es
Se evaluará el tiempo sedentario mediante acelerometría y cuestionarios estructurados y validados. Los participantes utilizarán un acelerómetro de muñeca durante siete días para registrar objetivamente los comportamientos de movimiento, lo que permitirá estimar el tiempo sedentario en diferentes períodos. También se evaluarán el tiempo sedentario y el uso de pantallas mediante cuestionarios. Los parámetros considerados serán el tiempo sedentario total, el tiempo sedentario en diferentes períodos y las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios utilizados
en
Diet will be assessed using structured and validated questionnaires. Dietary habits and attitudes related to eating will be investigated, including aspects related to eating disorders. The parameters considered will be the information and scores obtained from the instruments used to assess diet
pt-br
Será avaliada a alimentação por meio de questionários estruturados e validados. Serão investigados os hábitos alimentares e as atitudes relacionadas à alimentação, incluindo aspectos relacionados a transtornos alimentares. Os parâmetros considerados serão as informações e os escores obtidos nos instrumentos utilizados para avaliação da alimentação
es
Se evaluará la alimentación mediante cuestionarios estructurados y validados. Se investigarán los hábitos alimentarios y las actitudes relacionadas con la alimentación, incluyendo aspectos relacionados con los trastornos de la conducta alimentaria. Los parámetros considerados serán la información y las puntuaciones obtenidas en los instrumentos utilizados para evaluar la alimentación
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Attachments
- Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa universidade federal do rio grande do norte
- Projeto de pesquisa
- Informações básicas do projeto
- Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa universidade federal do rio grande do norte, versão original
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ricardo Santos Oliveira
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho 3000 no bairro Lagoa Nova Natal Rio Grande do Norte
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59.078-900
- Phone: +55(84) 3215-3457
- Email: ricardo.oliveira@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
Scientific contact
- Full name: Ricardo Santos Oliveira
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho 3000 no bairro Lagoa Nova Natal Rio Grande do Norte
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59.078-900
- Phone: +55(84) 3215-3457
- Email: ricardo.oliveira@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
Site contact
- Full name: Ricardo Santos Oliveira
-
- Address: Avenida Senador Salgado Filho 3000 no bairro Lagoa Nova Natal Rio Grande do Norte
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59.078-900
- Phone: +55(84) 3215-3457
- Email: ricardo.oliveira@ufrn.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
Additional links:
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Existem 160 ensaios clínicos em análise.
Existem 6292 ensaios clínicos em rascunho.