Public trial
RBR-78jx54 Clinical and radiographic comparison of bone loss around external hexagon and cone morse implants, rehabilitated with…
Date of registration: 07/09/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical and radiographic comparison of peri bone remodelingimplant in external hexagon and cone morse implants, rehabilitatedwith reduced platform and conventional platform
pt-br
Comparação clínica e radiográfica da remodelação óssea peri implantar em implantes hexágono externo e cone morse, reabilitados com plataforma reduzida e plataforma convencional
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-1499
-
Public title:
en
Clinical and radiographic comparison of bone loss around external hexagon and cone morse implants, rehabilitated with low platform and conventional platform connections
pt-br
Comparação clínica e radiográfica da perda óssea ao redor de implantes do tipo hexágono externo e cone morse, reabilitados com conexões de plataforma reduzida e plataforma convencional
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79276017.3.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.424.701
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa - UFJF
-
79276017.3.0000.5147
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bone remodeling
pt-br
Remodelação Óssea
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The implants will be divided into four groups: A- cone connection implantsmorse, rehabilitated with prosthetic components with reduced platform; B- implants ofcone morse connection, rehabilitated with prosthetic components with conventional platform;C- external hexagon connection implants, rehabilitated with prosthetic components withreduced platform; and D- external hexagon connection implants, rehabilitated withprosthetic components with conventional platform. Each implant will be rehabilitated withbolted metal-ceramic unit crowns. Once installed, the prosthesis will no longer beremoved. Periapical digital follow-up radiographs will be performed on the day ofprosthesis installation (t = 3), 3 months after (t = 4) and 6 months later. The level of bone crestperi-implant will be measured at each radiographic examination and compared to periapical radiography(t = 3).
pt-br
Os implantes serão divididos em quatro grupos: A- implantes de conexão cone morse, reabilitados com componentes protéticos com plataforma reduzida; B- implantes de conexão cone morse, reabilitados com componentes protéticos com plataforma convencional; C- implantes de conexão hexágono externo, reabilitados com componentes protéticos com plataforma reduzida; e D- implantes de conexão hexágono externo, reabilitados com componentes protéticos com plataforma convencional. Cada implante será reabilitado com coroas unitárias metalo-cerâmicas parafusadas. Uma vez instalada, a prótese não será mais removida. Serão realizadas radiografias periapicais digitais de acompanhamento, no dia da instalação da prótese (t=3), 3 meses após (t=4) e 6 meses depois. O nível da crista óssea peri-implantar será aferido a cada exame radiográfico e comparado a radiografia periapical (t=3).
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Descriptors:
en
E04.545.550.280.290 Dental Implantation, Subperiosteal
pt-br
E04.545.550.280.290 Implante Dentário Subperiósteo
es
E04.545.550.280.290 Implantación Dental Subperióstica
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Selected individuals must be over 18 years of age and perfect state of general health (physical and mental). To have bilateral absence of posterior teeth in upper and / or lower arch (Kennedy Class I, 1925) and adequate bone volume; not grafted; for the installation of at least 2 adjacent implants (Strong SW, S.I.N. Implants, Brazil) on each side of the arcade (upper or lower). The opposing archway shall have natural teeth and / or fixed prostheses on teeth or implants.
pt-br
Os indivíduos selecionados deverão apresentar mais de 18 anos de idade e perfeito estado de saúde geral (físico e mental). Possuir ausência bilateral de dentes posteriores na arcada superior e/ou inferior (Classe I de Kennedy, 1925) e volume ósseo adequado; não enxertados; para a instalação de no mínimo 2 implantes adjacentes (Strong SW, S.I.N. Implantes, Brasil) em cada lado da arcada (superior ou inferior). A arcada antagonista deverá possuir dentes naturais e/ou próteses fixas sobre dentes ou implantes.
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Exclusion criteria:
en
Underage and / or alcohol dependent patients; drugs; medicines; smoking; pregnant women; or who have some systemic disease; such as diabetes controlled; coagulation disorders; allergy; heart problems or other diseases significant; that can influence the long-term follow-up; Or the osseointegration; be immediately deleted. Patients with partial dentures removable; dentures and / or overdenture; shall be excluded from the sample.
pt-br
Pacientes menores de idade e/ou dependentes de álcool; drogas; medicamentos; fumantes; grávidas; ou que apresentem alguma doença sistêmica; tal como diabetes não controlado; distúrbios de coagulação; alergia; problemas cardíacos graves ou outras doenças significativas; que possam influenciar o acompanhamento a longo prazo; ou a osseointegração; serão imediatamente excluídos. Pacientes portadores de próteses parciais removíveis; próteses totais e/ou overdenture; serão excluídos da amostra.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Other 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Through the clinical and radiographic analysis through the measurement of measurements in the radiographs and clinical surveys it is expected to observe that the saucerization process is and is more dependent on the profile of the prosthetic component used in rehabilitation with osseointegrated implants than the type of implant connection.
pt-br
Por meio da analise clinica e radiográfica através da aferição de medidas nas radiografias e sondagens clinicas espera-se observar que o processo de saucerização é fisiológico e é mais dependente do perfil do componente protético utilizado na reabilitação com implantes osseointegrados do que o tipo de conexão do implante.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to demonstrate by clinical and radiographic evaluation that bone remodeling radiographically correlated with depth of probing and greater gingival thickness changes the depth of probing and the saucerization.
pt-br
Espera-se demostrar por meio da avaliação clinica e radiográfica que remodelação óssea periimplantar aferida radiograficamente tem relação com a profundidade de sondagem e que uma maior espessura gengival altera a profundidade de sondagem e o processo de saucerização.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Dione Gonçalves Pinto
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n, Campus Universitário – Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +5532988623739
- Email: dione_gp@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Full name: DIONE GONCALVES PINTO
-
- Address: Campus Universitário, Rua José Lourenço Kelmer, s/n - São Pedro, MG,
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: (32)9.8862-3739
- Email: dione_gp@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Dione Gonçalves Pinto
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n, Campus Universitário – Bairro São Pedro
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
- Phone: +5532988623739
- Email: dione_gp@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Full name: DIONE GONCALVES PINTO
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- Address: Campus Universitário, Rua José Lourenço Kelmer, s/n - São Pedro, MG,
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-900
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Site contact
- Full name: Dione Gonçalves Pinto
-
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- City: Juiz de Fora / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
- Full name: DIONE GONCALVES PINTO
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- Address: Campus Universitário, Rua José Lourenço Kelmer, s/n - São Pedro, MG,
- City: Juiz de Fora / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.