RBR-787ykrm Body responses to Exercises of three different Intensities, acute and chronic

Date of registration: 09/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1310-7214

• Public title:

  en

  Body responses to Exercises of three different Intensities, acute and chronic

  pt-br

  Respostas corporais, a Exercícios de três diferentes Intensidades, agudas e crônicas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75101719.0.0000.0119
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.563.407
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Extremo Sul Catarinense

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Extremo Sul Catarinense
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Extremo Sul Catarinense
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Extremo Sul Catarinense

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Oxidative Stress; Health Promotion; Body Composition

  pt-br

  Estresse Oxidativo; Promoção da Saúde; Composição Corporal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  G03.673 Oxidative Stress

  pt-br

  G03.673 Estresse Oxidativo

  en

  I02.233.332.445 Health Promotion

  pt-br

  I02.233.332.445 Promoção da Saúde

  en

  G02.111.130 Body Composition

  pt-br

  G02.111.130 Composição Corporal

Interventions

• Interventions:

  en

  A triple-arm unblinded randomized clinical trial. The study population was comprised by 21 physically active military men, with an average age of 25.75 (± 8.2), without physical or mental health restrictions preventing exercise participation. They engaged in a 12-week exercise program consisting of 36 sessions, with a frequency of 3 times per week. The sample was drawn from military registrations for the program, and the group randomization was performed using a random draw from sealed envelopes. The groups were categorized as follows: G1—light-intensity interval, G2—moderate-intensity interval, and G3—high-intensity interval.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado de braço triplo sem cegamento. A população foi composta por 21 militares, fisicamente ativos, com idade média de 25,75 (± 8,2), sem restrição da saúde física ou mental que impossibilitasse a prática de exercícios físicos, participaram de um programa de exercício pelo período de 12 semanas (36 sessões) e periodicidade de 3 vezes semanais. A amostra foi constituída a partir da inscrição dos militares no programa e a randomização para os grupos foi por sorteio aleatório em envelopes lacrados. Os grupos foram constituídos por G1 – intervalado leve; G2 – intervalado moderado e G3 – intervalado intenso.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  21	M	20 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Present the signed Informed Consent Form (TCLE); be available to perform exercises three times a week; suit the age for each group between 20 and 40 years old; present a medical certificate authorizing participation; masculine gender

  pt-br

  Apresentar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado; ter disponibilidade de realizar exercícios três vezes por semana; se adequar a idade para cada grupo entre 20 e 40; apresentar atestado médico autorizando a participação; gênero masculino

• Exclusion criteria:

  en

  Give up before the intervention is due to complete; have a problem (physical) that makes it impossible to continue activities

  pt-br

  Desistir antes do tempo de conclusão da intervenção; ter algum problema (físico); que impossibilite a continuidade das atividades

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It was expected to find better results in oxidative stress and biomarkers in the moderate exercise group, using the two-way variance analysis method, based on the finding a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperou-se encontrar melhores resultados no estresse oxidativo e biomarcadores no grupo de exercício moderado, usando o método de análise de variância de duas vias, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nos períodos pré e pós-intervenção.

  en

  Outcome found 1: A significant difference was observed in the time effect of the 3 groups, in fat loss and in the increase in the Nitric Oxide marker, using the two-way variance analysis method, between the pre- and post-intervention periods.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado uma diferença significativa no efeito tempo dos 3 grupos, na perda de gordura e no aumento do marcador de Óxido Nítrico, usando o método de análise de variância de duas vias, entre os períodos pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were expected.

  pt-br

  Não eram esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Men aged 20 to 40 years were divided into 3 groups. Group G1 (n=6) performed light intensity exercises (40% to 60%) and performed 6 sets of 10 minutes with a 2-minute rest; Group G2 (n=8) performed moderate intensity exercises (75% to 85%), and performed 5 sets of 7 minutes with a 5-minute rest; and Group G3 (n=7) performed high intensity exercises (85% to 95%).

  pt-br

  Homens de 20 a 40 anos de idade foram deparados em 3 grupos. O grupo G1 (n=6) exercícios de intensidade leve (40% a 60%) realizaram 6 séries de 10 minutos com 2 minutos de intervalo; O G2 (n=8) intensidade moderada (75% a 85%), realizaram 5 séries de 7 minutos e intervalo de recuperação de 5 minutos e o grupo G3 (n=7) de alta intensidade (85% a 95%).

• Participants flow:

  en

  21 participants started and completed the study.

  pt-br

  21 participantes iniciaram e terminaram o estudo.

• Adverse events:

  en

  No adverse events were found during the intervention

  pt-br

  Não foi encontrado eventos adversos durante a intervenção

• Outcome measure:

  en

  Primary outcomes: Nitric Oxide of G1 from 0.1228μmol Nitrite/mg protein (±0.0874) to 0.2987μmol Nitrite/mg protein (±0.1599); G2 from 0.1544μmol Nitrite/mg protein (±0.1172) to 0.2916μmol Nitrite/mg protein (±0.0961); G3 from 0.2353μmol Nitrite/mg protein (±0.0965) to 0.2611μmol Nitrite/mg protein (±0.1308); with time effect of the 3 groups p=0.0038. Fat percentage of G1 from 16.05% (±6.87) to 14.90% (±6.39); G2 from 22.84% (±5.69) to 21.33% (±5.63); G3 from 26.67% (±3.46) to 24.04% (±4.79); with time effect of the 3 groups p=0.0009.

  pt-br

  Desfechos primários: Oxido Nítrico do G1 de 0,1228μmol Nitrito/mg proteína (±0,0874) para 0,2987μmol Nitrito/mg proteína (±0,1599); G2 de 0,1544μmol Nitrito/mg proteína (±0,1172) para 0,2916μmol Nitrito/mg proteína (±0,0961); G3 de 0,2353μmol Nitrito/mg proteína (±0,0965) para 0,2611μmol Nitrito/mg proteína (±0,1308); com tempo efeito dos 3 grupos p=0.0038. Percentual de gordura do G1 de 16,05% (±6,87) para 14,90% (±6,39); G2 de 22,84% (±5,69) para 21,33% (±5,63); G3 de 26,67% (±3,46) para 24,04% (±4,79); com tempo efeito dos 3 grupos p=0.0009.

• Results summary:

  en

  Physical exercise is understood as an effective, economical and healthy strategy for promoting health and preventing new diseases, reducing sedentary lifestyle, considered a risk factor for several diseases, and promoting several physiological, biochemical, immunological and metabolic responses that are directly related to variables such as volume and intensity of activity, maximum transport capacity and oxygen utilization. The main objective of the study was to investigate whether body composition responses together with markers of Reactive Oxygen Species (ROS) that different intensities of physical exercise result in, in order to establish a cost-benefit relationship between improvements and health risks. Twenty-one healthy adult military personnel were randomly divided into three groups of interval aerobic exercise with different intensities, G1 (40% to 60%), G2 (75% to 85%) and G3 (85% to 95%). Pre and post bioimpedance and blood samples were collected, where the following free radical biomarkers were analyzed: Protein Carbonylation, Dichlorofluorescein (DCF), Sulfhydryl, Superoxide Dismutase (SOD), Glutathione (GSH) and Nitric Oxide (NO). There was a significant improvement (p <0.05) in the effect of time on fat loss in the three groups, with emphasis on the significant difference in G3 from 26.67% (± 3.46) to 24.04% (± 4.79). While in the biochemical markers there was a significant improvement in the NO marker in the time effect of the 3 groups, highlighting G1 from 0.1228 (±0.0874) to 0.2987 (±0.1599) and G2 from 0.1544 (±0.1172) to 0.2916 (±0.0961) that there were significant differences before and after. We assume that the greater the intensity of physical exercise in 12 weeks, the greater the result of body composition, but at the cost of not promoting cardiovascular health.

  pt-br

  O exercício físico é compreendido como uma estratégia eficaz, econômica e saudável para a promoção da saúde e prevenção de novos agravos, diminuição do sedentarismo, considerado fator de risco para várias doenças, promove várias respostas fisiológicas, bioquímicas, imunológicas e metabólicas que estão diretamente relacionadas à variáveis como volume e intensidade da atividade, capacidade máxima de transporte e utilização de oxigênio. O principal objetivo do estudo foi investigar se as respostas de composição corporal em conjunto com marcadores de Espécies Reativas do Oxigênio (ERO) que as diferentes intensidades de exercício físico resultam, para estabelecer uma relação de custo-benefício entre as melhoras e o risco à saúde. 21 militares adultos saudáveis foram aleatoriamente separados em 3 grupos de exercício aeróbico intervalado com diferentes intensidades, G1 (40% a 60%), G2 (75% a 85%) e G3 (85% a 95%), foram feitas coletas pré e pós de bioimpedância e sanguínea onde se foi analisado os biomarcadores de radicais livres: Carbonilação de Proteínas, Diclorofluoresceína (DCF), Sulfidrila, Superóxido Dismutase (SOD), Glutationa (GSH) e Óxido Nítrico (NO). Houve uma melhora significativa (p<0,05) no efeito do tempo na perda de gordura dos 3 grupos, com ênfase na diferença significativa do G3 de 26,67% (±3,46) para 24,04% (±4,79). Enquanto nos marcadores bioquímicos houve melhora significativa no marcador de NO no efeito do tempo dos 3 grupos, destacando o G1 de 0,1228 (±0,0874) para 0,2987 (±0,1599) e G2 de 0,1544 (±0,1172) para 0,2916 (±0,0961) que houveram diferenças significativas de pré e pós. Nós assumimos que quanto maior a intensidade do exercício físico em 12 semanas, maior o resultado de composição corporal, porém à custo da não promoção da saúde cardiovascular.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

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  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcos Paulo Campos Assis
  • • Address: Av. Universitária, 1105
    • City: Criciúma / Brazil
    • Zip code: 88806-000
  • Phone: +55(48)3431-2606
  • Email: campos_pro@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Extremo Sul Catarinense
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcos Paulo Campos Assis
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