RBR-786s55w Impact of herbal blend on amateur runners: hidden clinical study

Date of registration: 04/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-6533

• Public title:

  en

  Impact of herbal blend on amateur runners: hidden clinical study

  pt-br

  Impacto da mistura de ervas em corredores amadores: estudo clínico secreto

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 68467523.5.0000.5336
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.057.800
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: União Brasileira de Educação e Assistência
• Secondary sponsor:
  • Institution: União Brasileira de Educação e Assistência
• Supporting source:
  • Institution: União Brasileira de Educação e Assistência

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Running

  pt-br

  Corrida

• General descriptors for health conditions:

  en

  I03.450.642.845.054 Athletic Performance

  pt-br

  I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.410.568.610 Running

  pt-br

  G11.427.410.568.610 Corrida

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind clinical trial. Participants who meet the eligibility criteria will be probabilistically allocated into three intervention groups using a random number table. Both the researchers assessing the outcomes and the participants will be unaware of group allocation. Experimental groups: Peruvian maca – 5 healthy participants will receive oral supplementation of Peruvian maca at a dose of 2000 mg; Alpinia galanga – 5 participants will receive 500 mg. Placebo group: 5 participants will receive oral supplementation of cornstarch at a dose of 2000 mg. Supplement intake will occur 30 minutes prior to the start of the track test.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Participantes que preencham os critérios de elegibilidade serão alocados probabilisticamente a três grupos de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupos experimentais: Maca peruana - 5 pessoas saudáveis receberão suplementação oral de maca peruana em dose de 2000 mg: Alpinia galanga - 5 pessoas suplementarão 500mg de alpinia galanga, enquanto o Grupo Placebo: 5 pessoas receberão suplementação oral de amido de milho em dose de 2000mg. A ingestão da suplementação ocorrerá 30 minutos antes do início do teste de pista.

• Descriptors:

  en

  G11.427.680.270 Exercise Tolerance

  pt-br

  G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício

  en

  E01.370.600.024 Anthropometry

  pt-br

  E01.370.600.024 Antropometria

  en

  SP4.202.660.200.409 Gravimetry

  pt-br

  SP4.202.660.200.409 Gravimetria

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/07/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  15	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  amateur runners of both sexes; aged between eighteen and fortyfive years; who have been training for running for at least six months; and who engage in at least one hundred and fifty minutes of physical activity per week

  pt-br

  corredores amadores de ambos os sexos; idade de dezoito a quarenta e cinco anos de idade; que realizam treinamento de corrida por pelo menos seis meses; que contemplem pelo menos cento e cinquenta minutos de atividade física por semana

• Exclusion criteria:

  en

  individuals diagnosed with any chronic disease or condition such as hypertension; type one or type two diabetes mellitus; as well as those using dietary supplements or medications

  pt-br

  indivíduos diagnosticados com alguma doença ou agravo cronico como hipertensao arterial; diabetes mellitus do tipo um ou tipo dois; bem como praticantes que estiverem em uso de suplementos alimentares ou medicamentos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Cross-over	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that supplementation with Peruvian maca will lead to improvements in running performance and anthropometric markers. Specifically, improvements are anticipated in cardiorespiratory fitness, assessed through maximal oxygen consumption (VO₂max), as well as in test time and distance traveled during the running test.

  pt-br

  Espera-se que a suplementação com maca peruana promova melhorias no desempenho de corrida e em marcadores antropométricos. Especificamente, são esperadas melhorias na aptidão cardiorrespiratória, avaliada por meio do consumo máximo de oxigênio (VO₂máx), bem como no tempo de teste e na distância percorrida durante o teste de corrida.

• Secondary outcomes:

  en

  It’s expected to find changes in anthropometric and physiological parameters, including total body mass and urine specific gravity

  pt-br

  Espera-se encontrar alterações em parâmetros antropométricos e fisiológicos, incluindo massa corporal total e gravidade específica da urina

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giuseppe Potrick Stefani
  • • Address: Avenida. Ipiranga, número 6681, Prédio 50, sala 703
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-900
  • Phone: +55 (51)33203345
  • Email: giuseppe.stefani@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Giuseppe Potrick Stefani
  • • Address: Avenida. Ipiranga, número 6681, Prédio 50, sala 703
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Additional links:

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